고혈압 환자에서 저나트륨 염 대체제 사용이 혈청 칼륨 수치에 미치는 영향
2026년 5월 7일 업데이트: Johns Hopkins University
이 사전-사후 연구의 목표는 방글라데시에서 약물 치료 중인 고혈압 성인에서 고칼륨혈증의 위험을 평가하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
항고혈압제(특히 RASi)를 복용 중인 사람들에게 저나트륨 염 대체제(LSSS)를 시작한 후 고칼륨혈증의 위험이 이 인구 집단에서 광범위하게 사용하기에 충분히 우려할 만큼 큰가요?
항고혈압제(특히 RASi)를 복용하면서 혈청 칼륨 수치가 낮은 사람들에게 LSSS를 시작하면 저칼륨혈증이 교정되나요?
참가자들은 전체적인 염분 섭취를 줄이고, 요리용 소금을 포함하여 일반 소금을 사용하는 모든 경우에 LSSS를 사용하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
607
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Junichi Ishigami, MD, PhD
- 전화번호: 14432877262
- 이메일: jishiga1@jhu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sohel Reza Choudhury, MD, PhD
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상적으로 진단된 고혈압으로 약물 치료 중인 성인(만 18세 이상) [적어도 2개월 동안 안정적인 용량으로 치료 중]
- 연락 가능한 전화기 보유
제외 기준:
- 기저 K ≥5.0 또는 K <3.0 mmol/L인 경우
- 진행성 신장 질환(eGFR <45 ml/min/1.73m2)
- 칼륨 보존 이뇨제(예: 스피로놀락톤) 복용 중인 경우
- 의사가 판단한 기타 의학적 상태(예: 약물 치료 중인 심부전; 기대 수명 12개월 미만)
- 주 3회 이상 저녁 외식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 저나트륨 소금 대체품 (LSSS)
참가자들은 전체적인 염분 섭취를 줄이고, 조리용 소금을 포함하여 일반적으로 일반 소금을 사용하는 모든 경우에 LSSS를 사용하도록 요청받습니다.
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저염도 소금 대체제는 25%의 염화칼륨(KCl 범위; 20%-35%)을 함유하고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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고칼륨혈증 사건 (K ≥5.5 mmol/L)
기간: 4주 및 8주
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4주 및 8주
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저칼륨혈증 교정 비율 (K <3.5 mmol/L에서 3.5-5.0 mmol/L로)
기간: 4주 및 8주
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4주 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈청 칼륨 수치 변화
기간: 4주 및 8주
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4주 및 8주
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수축기 및 이완기 혈압의 변화(mmHg)
기간: 4주 및 8주
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4주 및 8주
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LSSS 사용을 준수한 참가자 수
기간: 4주 및 8주
|
4주 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Junichi Ishigami, MD, PhD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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저나트륨 소금 대체품에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire de Nice완전한