Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af brug af lavnatrium-saltersætningsmidler på serumkaliumniveauer hos patienter med hypertension

7. maj 2026 opdateret af: Johns Hopkins University

Betydningen af brug af lavnatrium-salterstatning på serumkaliumniveauer hos patienter med hypertension

Formålet med denne før-efter undersøgelse er at vurdere risikoen for hyperkalæmi hos voksne med hypertension, der er i medicinsk behandling i Bangladesh. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Er risikoen for hyperkalæmi efter indførelsen af lavnatrium saltersstatning (LSSS) hos personer i antihypertensiv medicinsk behandling (især RASi) stor nok til at være bekymret for dens bredere anvendelse i denne population?

Korrigerer indførelsen af LSSS hypokalæmi hos personer i antihypertensiv medicinsk behandling (især RASi) med lave serumkaliumniveauer?

Deltagerne vil blive bedt om at reducere det samlede saltindtag og at bruge LSSS ved hver lejlighed, hvor almindeligt salt normalt ville blive brugt, herunder som salt til madlavning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

607

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Junichi Ishigami, MD, PhD
  • Telefonnummer: 14432877262
  • E-mail: jishiga1@jhu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Sohel Reza Choudhury, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne ≥18 år med klinisk diagnosticeret hypertension behandlet med medicin [på en stabil dosis i mindst 2 måneder]
  • Har en telefon til kontakt

Eksklusionskriterier:

  • Personer med baseline K ≥5,0 eller K <3,0 mmol/L
  • Avanceret nyresygdom (eGFR <45 ml/min/1,73 m²).
  • Personer, der tager kaliumsparende diuretika (f.eks. spironolacton)
  • Andre medicinske tilstande bestemt af læger (f.eks. hjertesvigt behandlet med medicin; forventet levetid under 12 måneder)
  • Spiser ude til aftensmad mere end 3 gange om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lavnatrium salt-erstatning (LSSS)
Deltagerne bliver bedt om at reducere det samlede saltindtag og at bruge LSSS ved hver lejlighed, hvor almindeligt salt normalt ville blive brugt, herunder som madlavningssalt
Kosttilskud: Saltersætning med lavt natriumindhold
Den natriumfattige saltersatning indeholder 25% kaliumklorid (KCl-område; 20%-35%)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Incident hyperkalæmi (K ≥5,5 mmol/L)
Tidsramme: 4 og 8 uger
4 og 8 uger
Andelen af korrektionen af hypokaliæmi (fra K <3,5 mmol/L til 3,5-5,0 mmol/L)
Tidsramme: 4 og 8 uger
4 og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i serumkaliumniveau
Tidsramme: 4 og 8 uger
4 og 8 uger
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: 4 og 8 uger
4 og 8 uger
Antal deltagere, der overholder LSSS-anvendelse
Tidsramme: 4 og 8 uger
4 og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Heart Foundation of Bangladesh
Vital Strategies

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Junichi Ishigami, MD, PhD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00520279

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af begrænsninger fra den institutionelle gennemgangskommission og hensyn til deltagernes privatliv.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Saltersætning med lavt natriumindhold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner