De impact van het gebruik van natriumarme zoutvervangers op de serumkaliumspiegels bij patiënten met hypertensie
20 augustus 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
De impact van het gebruik van natriumarme zoutvervangers op de kaliumspiegels in het serum bij patiënten met hypertensie
Het doel van deze pre-post studie is om het risico op hyperkaliëmie te beoordelen bij volwassenen met hypertensie die medicatie gebruiken in Bangladesh. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
Is het risico op hyperkaliëmie na de start van Low Sodium Salt Substitute (LSSS) bij mensen die antihypertensiva (vooral RASi) gebruiken groot genoeg om bezorgdheid te rechtvaardigen over het brede gebruik ervan in deze populatie?
Corrigeert de start van LSSS hypokaliëmie bij mensen die antihypertensiva (vooral RASi) gebruiken met lage serumkaliumgehalten?
Deelnemers wordt gevraagd om de totale zoutinname te verminderen en LSSS te gebruiken bij elke gelegenheid waar normaal gesproken gewoon zout zou worden gebruikt, inclusief als kookzout.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
607
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Junichi Ishigami, MD, PhD
- Telefoonnummer: 14432877262
- E-mail: jishiga1@jhu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Sohel Reza Choudhury, MD, PhD
Studie Locaties
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Werving
- The National Heart Foundation of Bangladesh
-
Contact:
- Sohel Reza Choudhury, MD, PhD
- Telefoonnummer: +880 9666-750075
- E-mail: sohel_r_choudhury@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ≥18 jaar met klinisch gediagnosticeerde hypertensie behandeld met medicatie [op een stabiele dosis minstens 2 maanden]
- Beschikken over een telefoon voor contact
Exclusiecriteria:
- Personen met een baseline K ≥5,0 of K <3,0 mmol/L
- Gevorderde nierziekte (eGFR <45 ml/min/1,73m²)
- Personen die kaliumsparende diuretica gebruiken (bijv. spironolacton)
- Andere medische aandoeningen bepaald door artsen (bijv. hartfalen behandeld met medicatie; levensverwachting minder dan 12 maanden)
- Vaker dan 3 keer per week buitenshuis dineren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Natriumarme zoutvervanger (LSSS)
Deelnemers wordt gevraagd om de algehele zoutinname te verminderen en LSSS te gebruiken bij elke gelegenheid waar normaal gesproken gewoon zout zou worden gebruikt, inclusief als kookzout
|
De natriumarme zoutvervanger bevat 25% kaliumchloride (KCl-bereik; 20%-35%)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incident hyperkaliëmie (K ≥5.5 mmol/L)
Tijdsspanne: 4 en 8 weken
|
4 en 8 weken
|
|
Proportie van de correctie van hypokaliëmie (van K <3,5 mmol/L tot 3,5-5,0 mmol/L)
Tijdsspanne: 4 en 8 weken
|
4 en 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in serumkaliumgehalten
Tijdsspanne: 4 en 8 weken
|
4 en 8 weken
|
|
Verandering in systolische en diastolische bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: 4 en 8 weken
|
4 en 8 weken
|
|
Aantal deelnemers die zich houden aan LSSS-gebruik
Tijdsspanne: 4 en 8 weken
|
4 en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Junichi Ishigami, MD, PhD, Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 augustus 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00520279
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens zullen niet worden gedeeld vanwege beperkingen van de institutionele beoordelingscommissie en privacyoverwegingen van de deelnemers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .