Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad používání náhrady soli s nízkým obsahem sodíku na hladinu draslíku v séru u pacientů s hypertenzí

7. května 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University

Dopad používání náhradní soli s nízkým obsahem sodíku na hladinu draslíku v séru u pacientů s hypertenzí

Cílem této pre-post studie je posoudit riziko hyperkalémie u dospělých s hypertenzí na medikaci v Bangladéši. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

Je riziko hyperkalémie po zahájení užívání Nízkosodíkové náhrady soli (LSSS) u lidí na antihypertenzivní medikaci (zejména RASi) dostatečně velké, aby bylo důvodem k obavám o její široké použití v této populaci?

Zahájí LSSS korekci hypokalémie u lidí na antihypertenzivní medikaci (zejména RASi) s nízkou hladinou draslíku v séru?

Účastníci budou požádáni, aby snížili celkový příjem soli a používali LSSS při každé příležitosti, kdy by se normálně používala běžná sůl, včetně použití jako soli na vaření.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

607

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Junichi Ishigami, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 14432877262
  • E-mail: jishiga1@jhu.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Sohel Reza Choudhury, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku ≥18 let s klinicky diagnostikovanou hypertenzí léčenou medikamenty [na stabilní dávce alespoň po dobu 2 měsíců]
  • Mají telefon pro kontakt

Vylučovací kritéria:

  • Pacienti s bazální hodnotou K ≥5,0 nebo K <3,0 mmol/l
  • Pokročilé onemocnění ledvin (eGFR <45 ml/min/1,73 m²)
  • Pacienti užívající šetřící diuretika draslík (např. spironolakton)
  • Jiné zdravotní stavy určené lékaři (např. srdeční selhání léčené medikamenty; očekávaná délka života kratší než 12 měsíců)
  • Večeře mimo domov více než 3krát týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nízkosodíková náhrada soli (LSSS)
Účastníci jsou požádáni, aby snížili celkový příjem soli a používali LSSS při každé příležitosti, kdy by se normálně použila běžná sůl, včetně použití jako kuchyňské soli
Doplněk stravy: Nízkosodíková náhrada soli
Nízkosodíková náhrada soli obsahuje 25% chloridu draselného (rozsah KCl; 20%-35%)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Incidentní hyperkalémie (K ≥5.5 mmol/L)
Časové okno: 4 a 8 týdnů
4 a 8 týdnů
Podíl korekce hypokalémie (z K <3,5 mmol/L na 3,5–5,0 mmol/L)
Časové okno: 4 a 8 týdnů
4 a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hladiny draslíku v séru
Časové okno: 4 a 8 týdnů
4 a 8 týdnů
Změna systolického a diastolického krevního tlaku (mmHg)
Časové okno: 4 a 8 týdnů
4 a 8 týdnů
Počet účastníků dodržujících používání LSSS
Časové okno: 4 a 8 týdnů
4 a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

National Heart Foundation of Bangladesh
Vital Strategies

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Junichi Ishigami, MD, PhD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00520279

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků nebudou sdílena z důvodu omezení institucionálního etického výboru a ohledů na soukromí účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízkosodíková náhrada soli

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit