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低钠盐替代品使用对高血压患者血清钾水平的影响

2026年8月20日 更新者:Johns Hopkins University

本项前后对照研究旨在评估孟加拉国接受药物治疗的高血压成人患者高钾血症的风险。 研究主要回答以下问题:

在接受抗高血压药物(特别是肾素-血管紧张素系统抑制剂)治疗的人群中,开始使用低钠盐替代品(LSSS)后发生高钾血症的风险是否足以引起对其在该人群中广泛使用的担忧?

对于接受抗高血压药物(特别是肾素-血管紧张素系统抑制剂)治疗且血清钾水平较低的患者,开始使用LSSS是否能纠正低钾血症?

参与者将被要求减少总体盐摄入量,并在所有通常使用普通盐的场合(包括作为烹饪用盐)使用LSSS。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

607

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Junichi Ishigami, MD, PhD
  • 电话号码:14432877262
  • 邮箱:jishiga1@jhu.edu

研究联系人备份

  • 姓名:Sohel Reza Choudhury, MD, PhD

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 临床诊断为高血压并接受药物治疗的成人(≥18岁)[至少稳定剂量治疗2个月]
  • 拥有可用于联系的电话

排除标准:

  • 基线血钾≥5.0或<3.0 mmol/L者
  • 晚期肾脏疾病(估算肾小球滤过率<45 ml/min/1.73m²)
  • 使用保钾利尿剂者(如螺内酯)
  • 经医生判断存在其他医学状况者(如接受药物治疗的心力衰竭;预期寿命少于12个月)
  • 每周外出晚餐超过3次者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:低钠盐替代品 (LSSS)
参与者被要求减少总体盐摄入量,并在所有通常使用普通盐的场合使用LSSS,包括作为烹饪用盐
这种低钠盐替代品含有25%的氯化钾(KCl范围;20%-35%)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
发生高钾血症(K ≥5.5 mmol/L)
大体时间:4 周和 8 周
4 周和 8 周
低钾血症纠正比例(从K <3.5 mmol/L至3.5-5.0 mmol/L)
大体时间:4 周和 8 周
4 周和 8 周

次要结果测量

结果测量
大体时间
血清钾水平变化
大体时间:4 周和 8 周
4 周和 8 周
收缩压和舒张压的变化(mmHg)
大体时间:4周和8周
4周和8周
坚持使用LSSS的参与者数量
大体时间:4 周和 8 周
4 周和 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Junichi Ishigami, MD, PhD、Johns Hopkins University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年8月8日

初级完成 (估计的)

2027年3月31日

研究完成 (估计的)

2027年9月30日

研究注册日期

首次提交

2026年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月5日

首次发布 (实际的)

2026年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月20日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB00520279

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于机构审查委员会的限制和参与者隐私考虑,个体参与者的数据将不予共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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