A nátriummal szegény sóhelyettesítő használatának hatása a szérumkálium-szintre magas vérnyomásos betegek között
2026. augusztus 20. frissítette: Johns Hopkins University
A kis nátriumtartalmú sóhelyettesítők alkalmazásának hatása a szérum-kálium szintjére hypertoniás betegek körében
Ennek az előzetes-utólagos vizsgálatnak a célja, hogy felmérje a hyperkalaemia kockázatát Bangladesben gyógyszeres kezelés alatt álló felnőtt hypertoniások körében. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne adni:
Eléggé nagy-e a hyperkalaemia kockázata az Alacsony Nátriumtartalmú Sóhelyettesítő (LSSS) bevezetése után antihypertenzív gyógyszert (különösen RASi) szedő embereknél ahhoz, hogy aggódni kelljen a széleskörű alkalmazását illetően ebben a populációban?
Javítja-e az LSSS bevezetése a hypokalaemiát antihypertenzív gyógyszert (különösen RASi) szedő, alacsony szérumkálium-szinttel rendelkező embereknél?
A résztvevőket megkérjük, hogy csökkentsék az összes sóbevitelt, és használják az LSSS-t minden alkalommal, amikor rendes sót használnának, beleértve a főzősóként való használatot is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
607
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Junichi Ishigami, MD, PhD
- Telefonszám: 14432877262
- E-mail: jishiga1@jhu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sohel Reza Choudhury, MD, PhD
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dhaka, Banglades
- Toborzás
- The National Heart Foundation of Bangladesh
-
Kapcsolatba lépni:
- Sohel Reza Choudhury, MD, PhD
- Telefonszám: +880 9666-750075
- E-mail: sohel_r_choudhury@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek, 18 éves vagy idősebbek, klinikailag diagnosztizált magas vérnyomással, gyógyszeres kezelés alatt [legalább 2 hónapja stabil dózison]
- Telefon elérhetőség a kapcsolattartáshoz
Kizárási kritériumok:
- Azok, akiknél a kiindulási K ≥5,0 vagy K <3,0 mmol/l
- Haladó vesebetegség (eGFR <45 ml/perc/1,73 m²)
- Azok, akik káliumtartó vizelethajtókat szednek (pl. spironolakton)
- Orvosok által meghatározott egyéb egészségügyi állapotok (pl. gyógyszeresen kezelt szívelégtelenség; várható élettartam kevesebb, mint 12 hónap)
- Hetente több mint 3 alkalommal vacsorázik étteremben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alacsony nátriumtartalmú sóhelyettesítő (LSSS)
A résztvevőket arra kérik, hogy csökkentsék a teljes sóbevitelt, és LSSS-t használjanak minden alkalommal, amikor rendes sót használnának, beleértve főzősóként is
|
Az alacsony nátriumtartalmú sóhelyettesítő 25% kálium-kloridot tartalmaz (KCl tartomány; 20%-35%)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Incidentális hyperkalaemia (K ≥5.5 mmol/L)
Időkeret: 4 és 8 hét
|
4 és 8 hét
|
|
A hipokalémia korrekciójának aránya (K <3,5 mmol/L-tól 3,5-5,0 mmol/L-ig)
Időkeret: 4 és 8 hét
|
4 és 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szárum-kálium szint változása
Időkeret: 4 és 8 hét
|
4 és 8 hét
|
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomás változása (mmHg)
Időkeret: 4 és 8 hét
|
4 és 8 hét
|
|
A LSSS használatát betartó résztvevők száma
Időkeret: 4 és 8 hét
|
4 és 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Junichi Ishigami, MD, PhD, Johns Hopkins University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. augusztus 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. március 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 5.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00520279
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyéni résztvevői adatokat nem osztjuk meg az intézményi felülvizsgálati bizottság korlátozásai és a résztvevők adatvédelmi megfontolásai miatt.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .