O Impacto do Uso de Substituto de Sal com Baixo Teor de Sódio nos Níveis de Potássio Sérico entre Pacientes com Hipertensão
20 de agosto de 2026 atualizado por: Johns Hopkins University
O Impacto do Uso de Substituto de Sal com Baixo Teor de Sódio nos Níveis de Potássio Séricos em Doentes com Hipertensão
O objetivo deste estudo pré-pós é avaliar o risco de hipercaliemia em adultos com hipertensão sob medicação no Bangladesh. As principais questões que pretende responder são:
O risco de hipercaliemia após o início do Substituto de Sal com Baixo Teor de Sódio (LSSS) em pessoas sob medicação anti-hipertensora (especialmente RASi) é suficientemente grande para preocupar o seu amplo uso nesta população?
O início do LSSS corrige a hipocaliemia em pessoas sob medicação anti-hipertensora (especialmente RASi) com baixos níveis séricos de potássio?
Será pedido aos participantes que reduzam a ingestão geral de sal e que utilizem LSSS em todas as ocasiões em que normalmente seria utilizado sal regular, incluindo como sal de cozinha.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
607
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Junichi Ishigami, MD, PhD
- Número de telefone: 14432877262
- E-mail: jishiga1@jhu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Sohel Reza Choudhury, MD, PhD
Locais de estudo
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Recrutamento
- The National Heart Foundation of Bangladesh
-
Contato:
- Sohel Reza Choudhury, MD, PhD
- Número de telefone: +880 9666-750075
- E-mail: sohel_r_choudhury@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos ≥18 anos com hipertensão clinicamente diagnosticada tratada com medicação [em dose estável pelo menos há 2 meses]
- Ter telefone para contacto
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com K basal ≥5,0 ou K <3,0 mmol/L
- Doença renal avançada (TFGe <45 ml/min/1,73m²)
- Indivíduos em diuréticos poupadores de potássio (ex.: espironolactona)
- Outras condições médicas determinadas pelos médicos (ex.: insuficiência cardíaca tratada com medicação; esperança de vida inferior a 12 meses)
- Jantar fora mais de 3 vezes por semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Substituto de sal com baixo teor de sódio (LSSS)
Aos participantes é pedido que reduzam o consumo geral de sal e que utilizem LSSS em todas as ocasiões em que normalmente seria usado sal comum, incluindo como sal de cozinha
|
O substituto do sal com baixo teor de sódio contém 25% de cloreto de potássio (intervalo de KCl; 20%-35%)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Hipercaliemia incidente (K ≥5.5 mmol/L)
Prazo: 4 e 8 semanas
|
4 e 8 semanas
|
|
Proporção da correção da hipocalemia (de K <3,5 mmol/L para 3,5-5,0 mmol/L)
Prazo: 4 e 8 semanas
|
4 e 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração dos níveis de potássio no soro
Prazo: 4 e 8 semanas
|
4 e 8 semanas
|
|
Alteração na pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg)
Prazo: 4 e 8 semanas
|
4 e 8 semanas
|
|
Número de Participantes Aderentes ao Uso do LSSS
Prazo: 4 e 8 semanas
|
4 e 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Junichi Ishigami, MD, PhD, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00520279
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão partilhados devido a restrições do comité de revisão institucional e a considerações de privacidade dos participantes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .