Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av bruk av lavnatrium saltalternativ på serumkaliumnivåer blant pasienter med hypertensjon

20. august 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University

Effekten av bruk av natriumredusert salterstatning på serumkaliumnivåer blant pasienter med hypertensjon

Målet med denne før-etter-studien er å vurdere risikoen for hyperkalemi hos voksne med hypertensjon på medikamenter i Bangladesh. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Er risikoen for hyperkalemi etter innføringen av lavnatrium salt-erstatning (LSSS) hos personer på antihypertensiv medisinering (spesielt RASi) stor nok til å bekymre seg for dens brede bruk i denne befolkningen?

Korrigerer innføringen av LSSS hypokalemi hos personer på antihypertensiv medisinering (spesielt RASi) med lave serumkaliumnivåer?

Deltakere vil bli bedt om å redusere det totale saltinntaket og å bruke LSSS ved hver anledning hvor vanlig salt normalt ville bli brukt, inkludert som kokesalt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

607

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Junichi Ishigami, MD, PhD
  • Telefonnummer: 14432877262
  • E-post: jishiga1@jhu.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Sohel Reza Choudhury, MD, PhD

Studiesteder

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh
        • Rekruttering
        • The National Heart Foundation of Bangladesh
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne ≥18 år med klinisk diagnostisert hypertensjon behandlet med medikamenter [på en stabil dose i minst 2 måneder]
  • Har en telefon for kontakt

Eksklusjonskriterier:

  • De med utgangspunkt K ≥5,0 eller K <3,0 mmol/L
  • Avansert nyresykdom (eGFR <45 ml/min/1,73m²)
  • De som bruker kaliumsparende diuretika (f.eks. spironolakton)
  • Andre medisinske tilstander fastsatt av leger (f.eks. hjerteinsuffisiens behandlet med medikamenter; forventet levetid under 12 måneder)
  • Spiser middag ute mer enn 3 ganger i uken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Salt med lavt natriuminnhold (LSSS)
Deltakerne blir bedt om å redusere det totale saltinntaket og å bruke LSSS hver gang vanlig salt normalt ville blitt brukt, inkludert som kokkesalt
Kosttilskudd: Lavnatrium-salterstatning
Den natriumfattige saltsubstituttet inneholder 25% kaliumklorid (KCl-område; 20%-35%)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hendelsesrelatert hyperkalemi (K ≥5.5 mmol/L)
Tidsramme: 4 og 8 uker
4 og 8 uker
Andel av korrigering av hypokalemi (fra K <3,5 mmol/L til 3,5-5,0 mmol/L)
Tidsramme: 4 og 8 uker
4 og 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i serumkaliumnivåer
Tidsramme: 4 og 8 uker
4 og 8 uker
Endring i systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: 4 og 8 uker
4 og 8 uker
Antall deltakere som følger LSSS-bruk
Tidsramme: 4 og 8 uker
4 og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

National Heart Foundation of Bangladesh
Vital Strategies

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Junichi Ishigami, MD, PhD, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00520279

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke deles på grunn av begrensninger fra institusjonell vurderingskomité og hensyn til deltakernes personvern.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere