慢性血液透析患者におけるニンニクの臨床転帰への影響
2026年3月5日 更新者：martina ezzat、Ain Shams University
慢性腎臓病（CKD）は、腎機能の低下または構造的異常が3か月以上持続する不可逆的な状態であり、世界人口の相当部分に影響を及ぼしています。
これにより、アルブミン尿、貧血、ミネラル骨疾患、炎症、酸化ストレス、尿毒症毒素の蓄積などの合併症のサイクルが引き起こされます。
これらの要因は内皮機能障害（ED）に寄与し、心血管疾患（CVD）のリスクを高めます。心血管疾患は末期腎臓病（ESKD）患者、特に血液透析（HD）を受けている患者の主な死因です。
血液透析は全身性炎症と酸化ストレスをさらに悪化させ、IL-6、TNF-α、CRPなどのサイトカインレベルを増加させます。
エンドカンは、炎症に応答して内皮細胞から分泌されるプロテオグリカンであり、EDとCVDリスクの有望なバイオマーカーであり、そのレベルはCKDの重症度と相関します。
ニンニク（Allium sativum）には、抗炎症、抗酸化、および内皮保護効果が証明された生物活性化合物が含まれています。
この試験は、腹膜透析患者に400 mgのニンニクエキスを1日2回、8週間投与することでIL-6、CRP、およびESRが有意に減少したと報告した研究に基づいて提案されました。
この研究は、内皮機能障害マーカーとしてのエンドカンと炎症マーカーとしてのIL-6の評価を通じて、慢性血液透析患者におけるニンニクの内皮機能障害および炎症への影響を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- faculty of pharmacy Ain Shams university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- CKDの確定診断を受けた18歳以上の成人患者。
- 登録前少なくとも3ヶ月間HDを受けている患者。
- 他の臨床試験に参加していない患者。
- 身体的に安定している患者。
除外基準：
- 回腸バイパスなどの消化器疾患と診断された患者。
- 出血性疾患の既往歴がある、またはワルファリンなどの薬剤を服用している患者。
- ニンニクに過敏症のある患者。
- アルコールまたは薬物乱用の既往歴がある患者。
- 他の抗炎症薬（例：1日60 IUを超えるビタミンE、または1日500 mgを超えるビタミンCの使用）を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA（ニンニクグループ）
それは、12週間、1日3回、乾燥ニンニク粉末300mgを含む錠剤を標準治療に加えて投与される29人の患者で構成されています。
（Tomex® plus、ATOS Pharma、エジプト）
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乾燥ニンニク粉末300 mgを含む錠剤
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介入なし：グループB（対照群）
標準治療を受ける29名の患者で構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エンドカン
時間枠：12週間
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慢性的な血液透析患者におけるニンニクの内皮機能障害への影響を、エンドカンの評価を通じて評価するため。
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12週間
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インターロイキン-6
時間枠：12週間
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IL-6マーカーの評価を通じて、慢性血液透析患者における炎症に対するニンニクの影響を評価するため。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CHD患者におけるニンニクの安全性
時間枠：12週間
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HD患者におけるニンニクの安全性を、発生する可能性のある有害作用をモニタリングすることにより評価する。
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12週間
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(KDQOL™-36) アンケート
時間枠：12週間
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CHD患者における生活の質に対するニンニクの影響を評価する
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月1日
一次修了 (実際)
2025年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月5日
最初の投稿 (実際)
2026年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月5日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RHDIRB2020110301 REC#408
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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