Effekten av hvitløk på klinisk utfall hos kroniske hemodialysepasienter
5. mars 2026 oppdatert av: martina ezzat, Ain Shams University
Effekten av hvitløk på kliniske utfall hos pasienter med kronisk hemodialyse
Kronisk nyresykdom (CKD) er en irreversibel tilstand kjennetegnet av redusert nyrefunksjon eller strukturelle abnormaliteter som varer i over tre måneder, og som rammer en betydelig del av den globale befolkningen.
Det fører til en syklus av komplikasjoner inkludert albuminuri, anemi, mineralbeinsykdommer, betennelse, oksidativt stress og opphopning av uræmiske toksiner.
Disse faktorene bidrar til endoteldysfunksjon (ED) og øker risikoen for kardiovaskulære sykdommer (CVDs), som er den primære dødsårsaken hos pasienter med endestadiums nyresykdom (ESKD), spesielt de som gjennomgår hemodialyse (HD).
Hemodialyse forverrer ytterligere systemisk betennelse og oksidativt stress, og øker nivåene av cytokiner som IL-6, TNF-α og CRP.
Endokan, et proteoglykan utskilt av endotelceller som svar på betennelse, er en lovende biomarkør for ED og CVD-risiko, med nivåer som korrelerer med CKD-alvorlighetsgrad.
Hvitløk (Allium sativum) inneholder bioaktive forbindelser med bevist antiinflammatorisk, antioksidativ og endotelbeskyttende effekt.
Denne studien ble foreslått basert på en undersøkelse som har rapportert at å gi 400 mg hvitløkeekstrakt to ganger daglig i 8 uker til peritonealdialysepasienter resulterte i betydelig reduksjon i IL-6, CRP og ESR.
Denne studien har som mål å undersøke effekten av hvitløk på endoteldysfunksjon og betennelse hos kroniske hemodialysepasienter via vurdering av Endokan som en endoteldysfunksjonsmarkør og IL-6 som en betennelsesmarkør.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- faculty of pharmacy Ain Shams university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter over 18 år med bekreftet diagnose CKD.
- Pasienter på HD i minst 3 måneder før inkludering.
- Pasienter som ikke deltar i andre kliniske studier.
- Fysisk stabile.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med fordøyelsessykdommer som ileal bypass.
- Pasienter med historie om blødningsforstyrrelser eller som tar medisiner som warfarin.
- Pasienter som er følsomme for hvitløk.
- Pasienter med historie om alkohol- eller narkotikamisbruk.
- Pasienter som mottar andre antiinflammatoriske medisiner (f.eks. bruk av vitamin E i dose høyere enn 60 IU per dag eller vitamin C høyere enn 500 mg per dag)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A (Hvitløksgruppen)
Den består av 29 pasienter som vil motta en tablett som inneholder 300 mg tørket hvitløkspulver tre ganger daglig i 12 uker.
(Tomex® plus, ATOS Pharma, Egypt) i tillegg til standardbehandlingen.
|
En tablett som inneholder 300 mg tørket hvitløkspulver
|
|
Ingen inngripen: Gruppe B (kontrollgruppe)
Den består av 29 pasienter som vil få standardbehandlingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endocan
Tidsramme: 12 uker
|
Å evaluere virkningen av hvitløk på endotel dysfunksjon hos kroniske hemodialysepasienter via vurdering av Endocan.
|
12 uker
|
|
interleukin-6
Tidsramme: 12 uker
|
For å vurdere effekten av hvitløk på betennelse hos pasienter med kronisk hemodialyse via måling av IL-6-marker.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sikkerheten til hvitløk hos pasienter med koronar hjertesykdom
Tidsramme: 12 uker
|
For å vurdere sikkerheten til Hvitløk hos pasienter på HD ved å overvåke eventuelle bivirkninger som kan oppstå.
|
12 uker
|
|
(KDQOL™-36) spørreskjema
Tidsramme: 12 uker
|
For å evaluere virkningen av hvitløk på livskvalitet hos pasienter med koronar hjertesykdom
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2025
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2026
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RHDIRB2020110301 REC#408
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .