Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af hvidløg på det kliniske forløb hos patienter med kronisk hemodialyse

5. marts 2026 opdateret af: martina ezzat, Ain Shams University

Indflydelsen af hvidløg på den kliniske udfald hos kroniske hemodialysepatienter

Kronisk nyresygdom (CKD) er en irreversibel tilstand kendetegnet ved nedsat nyrefunktion eller strukturelle abnormaliteter, der varer i over tre måneder, og som påvirker en betydelig del af den globale befolkning. Det fører til en cyklus af komplikationer, herunder albuminuri, anæmi, mineralknoglelidelser, betændelse, oxidativ stress og akkumulering af uremiske toksiner. Disse faktorer bidrager til endoteldysfunktion (ED) og øger risikoen for kardiovaskulære sygdomme (CVDs), som er den primære dødsårsag hos patienter med terminal nyresvigt (ESKD), især dem, der gennemgår hemodialyse (HD). Hemodialyse forværrer yderligere systemisk betændelse og oxidativ stress, hvilket øger niveauerne af cytokiner som IL-6, TNF-α og CRP. Endocan, et proteoglykan udskilt af endotelceller som reaktion på betændelse, er en lovende biomarkør for ED og CVD-risiko, med niveauer der korrelerer med CKD-sværhedsgraden. Hvidløg (Allium sativum) indeholder bioaktive forbindelser med bevist antiinflammatorisk, antioxidativ og endotelbeskyttende effekt. Denne forsøg blev foreslået baseret på en undersøgelse, der har rapporteret, at administration af 400 mg hvidløgsextrakt to gange dagligt i 8 uger hos peritonealdialysepatienter resulterede i signifikant reduktion i IL-6, CRP og ESR. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af hvidløg på endoteldysfunktion og betændelse hos kroniske hemodialysepatienter via vurdering af Endocan som en endoteldysfunktionsmarkør og IL-6 som en betændelsesmarkør.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • faculty of pharmacy Ain Shams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter over 18 år med bekræftet diagnose af CKD.
  • Patienter i HD i mindst 3 måneder før indskrivning.
  • Patienter, der ikke deltager i andre kliniske forsøg.
  • Fysisk stabile.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med fordøjelsessygdomme som ileal bypass.
  • Patienter med historie for blødningsforstyrrelser eller som tager medicin som warfarin.
  • Patienter følsomme over for hvidløg.
  • Patienter med historie for alkohol- eller stofmisbrug.
  • Patienter, der modtager anden antiinflammatorisk medicin (f.eks. brug af vitamin E i en dosis højere end 60 IU pr. dag eller vitamin C højere end 500 mg pr. dag)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A (Hvidløgsgruppe)
Det består af 29 patienter, som vil modtage en tablet indeholdende 300 mg tørret hvidløgspulver tre gange dagligt i 12 uger. (Tomex® plus, ATOS Pharma, Egypten) ud over standardbehandlingen.
Kosttilskud: Tørret hvidløgspulver (Hvidløgsextrakt) - Allium sativum.
En tablet indeholdende 300 mg tørret hvidløgspulver
Ingen indgriben: Gruppe B (kontrolgruppe)
Den består af 29 patienter, som vil modtage standardbehandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
endocan
Tidsramme: 12 uger
At evaluere effekten af Hvidløg på endotel dysfunktion hos kroniske hemodialysepatienter via vurdering af Endocan.
12 uger
interleukin-6
Tidsramme: 12 uger
At evaluere effekten af hvidløg på inflammation hos patienter med kronisk hemodialyse via vurdering af IL-6-mærkeren.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sikkerheden af hvidløg hos patienter med kranspulsåresygdom
Tidsramme: 12 uger
At vurdere sikkerheden af Hvidløg hos patienter i HD ved at overvåge eventuelle bivirkninger, der kan forekomme.
12 uger
(KDQOL™-36) spørgeskema
Tidsramme: 12 uger
At evaluere virkningen af hvidløg på livskvaliteten hos patienter med iskæmisk hjertesygdom
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RHDIRB2020110301 REC#408

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner