만성 혈액투석 환자에서 마늘의 임상 결과에 미치는 영향
2026년 3월 5일 업데이트: martina ezzat, Ain Shams University
만성 혈액투석 환자의 임상 결과에 미치는 마늘의 영향
만성 신장 질환(CKD)은 신장 기능 감소 또는 구조적 이상이 3개월 이상 지속되는 비가역적 상태로, 전 세계 인구의 상당 부분에 영향을 미칩니다.
이 질환은 알부민뇨, 빈혈, 무기질 뼈 장애, 염증, 산화 스트레스 및 요독성 독소 축적을 포함한 합병증의 악순환을 초래합니다.
이러한 요소들은 내피 기능 장애(ED)에 기여하고, 특히 혈액 투석(HD)을 받는 말기 신장 질환(ESKD) 환자에서 주요 사망 원인인 심혈관 질환(CVDs)의 위험을 증가시킵니다.
혈액 투석은 전신 염증과 산화 스트레스를 더욱 악화시켜 IL-6, TNF-α, CRP와 같은 사이토카인 수준을 증가시킵니다.
내피 세포가 염증에 반응하여 분비하는 프로테오글리칸인 엔도칸은 ED와 CVD 위험에 대한 유망한 바이오마커로, 그 수준은 CKD 중증도와 상관관계가 있습니다.
마늘(Allium sativum)에는 항염증, 항산화 및 내피 보호 효과가 입증된 생리활성 화합물이 포함되어 있습니다.
이 임상시험은 복막 투석 환자에게 8주 동안 하루에 두 번 400mg의 마늘 추출물을 투여한 결과 IL-6, CRP 및 ESR이 유의하게 감소했다고 보고한 연구를 바탕으로 제안되었습니다.
이 연구는 엔도칸을 내피 기능 장애 마커로, IL-6을 염증 마커로 평가하여 만성 혈액 투석 환자의 내피 기능 장애 및 염증에 대한 마늘의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- faculty of pharmacy Ain Shams university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만성신장병(CKD)으로 확진된 18세 이상 성인 환자.
- 등록 전 최소 3개월 이상 혈액투석(HD)을 받고 있는 환자.
- 다른 임상시험에 참여하지 않는 환자.
- 신체적으로 안정된 환자.
제외 기준:
- 회장 우회술과 같은 소화기 질환으로 진단받은 환자.
- 출혈성 장애 병력이 있거나 와파린과 같은 약물을 복용 중인 환자.
- 마늘에 민감한 환자.
- 알코올 또는 약물 남용 병력이 있는 환자.
- 다른 항염증 약물을 투여받는 환자 (예: 하루 60 IU 이상의 비타민 E 또는 하루 500 mg 이상의 비타민 C 복용)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A (마늘 그룹)
300mg의 건조 마늘 분말이 함유된 정제를 표준 치료 외에 12주 동안 하루 세 번 복용하는 29명의 환자로 구성됩니다.
(Tomex® plus, ATOS Pharma, Egypt)
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300mg의 마늘 분말이 함유된 정제
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간섭 없음: 그룹 B (대조군)
표준 치료를 받을 29명의 환자로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엔도칸
기간: 12주
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만성 혈액 투석 환자의 Endocan 평가를 통해 마늘이 내피 기능 장애에 미치는 영향을 평가하기 위해.
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12주
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인터루킨-6
기간: 12주
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IL-6 마커 평가를 통해 만성 혈액 투석 환자의 염증에 대한 마늘의 영향을 평가합니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관상동맥질환(CHD) 환자에서 마늘의 안전성
기간: 12주
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HD 환자에서 Garlic의 안전성을 평가하기 위해 발생할 수 있는 모든 부작용을 모니터링합니다.
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12주
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(KDQOL™-36) 설문지
기간: 12주
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CHD 환자의 삶의 질에 대한 마늘의 영향 평가
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RHDIRB2020110301 REC#408
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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염증에 대한 임상 시험
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Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코