A fokhagyma hatása a klinikai eredményekre krónikus hemodialízisben részesülő betegeknél
2026. március 5. frissítette: martina ezzat, Ain Shams University
A fokhagyma hatása a krónikus hemodialízisben részesülő betegek klinikai kimenetelére
A krónikus vesebetegség (CKD) egy visszafordíthatatlan állapot, amelyet a veseműködés csökkenése vagy strukturális rendellenessége jellemez, és több mint három hónapig tart, jelentős részét érinti a globális népességnek.
Ez egy komplikációs ciklushoz vezet, beleértve az albuminuriát, az anémiát, a ásványi csontrendellenességeket, a gyulladást, az oxidatív stresszt és az uremikus toxinok felhalmozódását.
Ezek a tényezők hozzájárulnak az endotél diszfunkcióhoz (ED) és növelik a kardiovaszkuláris betegségek (CVD) kockázatát, amelyek a végső stádiumú vesebetegség (ESKD) betegek, különösen a hemodialízis (HD) alatt állók halálának elsődleges okai.
A hemodialízis tovább súlyosbítja a szisztémás gyulladást és az oxidatív stresszt, növelve az IL-6, TNF-α és CRP citokinek szintjét.
Az Endocan, egy proteoglikán, amelyet az endotél sejtek válaszul a gyulladásra termelnek, egy ígéretes biomarker az ED és a CVD kockázatára, melynek szintjei összefüggésben állnak a CKD súlyosságával.
A fokhagyma (Allium sativum) bioaktív vegyületeket tartalmaz, amelyek bizonyított gyulladáscsökkentő, antioxidáns és endotélvédő hatásokkal rendelkeznek.
Ezt a vizsgálatot egy tanulmány alapján javasolták, amely arról számolt be, hogy a peritoneális dialízisben részesülő betegeknél a napi kétszer 400 mg fokhagyma kivonat beadása 8 hét alatt jelentős csökkenést eredményezett az IL-6, CRP és ESR szintjében.
Ez a vizsgálat azt célozza, hogy megvizsgálja a fokhagyma hatását az endotél diszfunkcióra és a gyulladásra krónikus hemodialízisben részesülő betegeknél az Endocan, mint endotél diszfunkció marker, és az IL-6, mint gyulladás marker értékelésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
58
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- faculty of pharmacy Ain shams university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Felnőtt betegek, akik 18 éven felüliek és CKD (krónikus vesebetegség) diagnózissal rendelkeznek.
- Betegek, akik legalább 3 hónapja részesülnek hemodialízis (HD) kezelésben a regisztráció előtt.
- Betegek, akik nem vesznek részt más klinikai vizsgálatokban.
- Fizikailag stabil állapotú betegek.
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknél emésztőrendszeri betegségeket diagnosztizáltak, például ileális bypass.
- Betegek, akiknél vérzési rendellenességek előfordultak vagy olyan gyógyszereket szednek, mint a varfarin.
- Betegek, akik allergiásak a fokhagymára.
- Betegek, akiknél alkohol- vagy drogfüggőség előfordult.
- Betegek, akik más gyulladáscsökkentő gyógyszereket szednek (pl. napi 60 IU-nál nagyobb E-vitamin adagot vagy napi 500 mg-nál nagyobb C-vitamin adagot)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport (Fokhagyma csoport)
29 betegből áll, akik 12 hétig naponta háromszor kapnak 300 mg szárított fokhagymaporral készült tablettát.
(Tomex® plus, ATOS Pharma, Egyiptom) a szokásos kezelés mellett.
|
300 mg szárított fokhagymapor tartalmú tabletta
|
|
Nincs beavatkozás: B csoport (kontrollcsoport)
29 betétből áll, akik a szokásos kezelést kapják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
endocan
Időkeret: 12 hét
|
A Fokhagyma hatásának értékelése az endotél diszfunkcióra krónikus hemodialízisben részesülő betegekben az Endocan értékelésével.
|
12 hét
|
|
interleukin-6
Időkeret: 12 hét
|
A fokhagya hatásának értékelése a gyulladásra krónikus hemodialízisben részesülő betegeknél az IL-6 marker felmérésével.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a fokhagyma biztonságossága koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél
Időkeret: 12 hét
|
A fokhagyma biztonságosságának értékelése hemodialízisben részesülő betegeknél az esetlegesen fellépő mellékhatások monitorozásával.
|
12 hét
|
|
(KDQOL™-36) kérdőív
Időkeret: 12 hét
|
A fokhagya hatásának értékelése az életminőségre koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 5.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RHDIRB2020110301 REC#408
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .