Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van knoflook op het klinische resultaat bij chronische hemodialysepatiënten

5 maart 2026 bijgewerkt door: martina ezzat, Ain Shams University
Chronische nierziekte (CKD) is een onomkeerbare aandoening die wordt gekenmerkt door verminderde nierfunctie of structurele afwijkingen die langer dan drie maanden aanhouden, en treft een aanzienlijk deel van de wereldbevolking. Het leidt tot een cyclus van complicaties, waaronder albuminurie, anemie, mineraalbotstoornissen, ontsteking, oxidatieve stress en ophoping van uremische toxines. Deze factoren dragen bij aan endotheeldisfunctie (ED) en verhogen het risico op cardiovasculaire aandoeningen (CVD's), de belangrijkste doodsoorzaak bij patiënten met eindstadium nierziekte (ESKD), vooral degenen die hemodialyse (HD) ondergaan. Hemodialyse verergert verder systemische ontsteking en oxidatieve stress, waardoor niveaus van cytokines zoals IL-6, TNF-α en CRP toenemen. Endocan, een proteoglycaan dat wordt uitgescheiden door endotheelcellen als reactie op ontsteking, is een veelbelovende biomarker voor ED en CVD-risico, met niveaus die correleren met de ernst van CKD. Knoflook (Allium sativum) bevat bioactieve verbindingen met bewezen ontstekingsremmende, antioxiderende en endotheelbeschermende effecten. Deze proef werd voorgesteld op basis van een studie die rapporteerde dat het geven van 400 mg knoflookextract tweemaal daags gedurende 8 weken bij peritoneale dialysepatiënten resulteerde in een significante vermindering van IL-6, CRP en ESR. Deze studie heeft tot doel het effect van knoflook op endotheeldisfunctie en ontsteking bij chronische hemodialysepatiënten te onderzoeken via beoordeling van Endocan als een endotheeldisfunctiemarker en IL-6 als een ontstekingsmarker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • faculty of pharmacy Ain Shams university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar met een bevestigde diagnose van CKD.
  • Patiënten die minstens 3 maanden voor inschrijving aan HD worden onderworpen.
  • Patiënten die niet deelnemen aan andere klinische onderzoeken.
  • Fysiek stabiel.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd met spijsverteringsziekten zoals ileale bypass.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van hemorragische aandoeningen of die medicijnen zoals warfarine gebruiken.
  • Patiënten die gevoelig zijn voor knoflook.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van alcohol- of drugsgebruik.
  • Patiënten die andere ontstekingsremmende medicijnen krijgen (bijv. gebruik van vitamine E in een dosis hoger dan 60 IE per dag of vitamine C hoger dan 500 mg per dag)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A (Knoflookgroep)
Het bestaat uit 29 patiënten die gedurende 12 weken driemaal daags een tablet met 300 mg gedroogd knoflookpoeder zullen ontvangen. (Tomex® plus, ATOS Pharma, Egypte) naast de standaardbehandeling.
Voedingssupplement: Gedroogd knoflookpoeder (Knoflookextract) - Allium sativum.
Een tablet met 300 mg gedroogd knoflookpoeder
Geen tussenkomst: Groep B (controlegroep)
Het bestaat uit 29 patiënten die de standaardbehandeling zullen ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
endocan
Tijdsspanne: 12 weken
Om de impact van knoflook op endotheeldysfunctie bij chronische hemodialysepatiënten te evalueren via beoordeling van Endocan.
12 weken
interleukine-6
Tijdsspanne: 12 weken
Om de impact van knoflook op ontsteking bij chronische hemodialysepatiënten te evalueren via beoordeling van de IL-6-marker.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veiligheid van knoflook bij CHD-patiënten
Tijdsspanne: 12 weken
Om de veiligheid van Knoflook bij patiënten op HD te evalueren door eventuele bijwerkingen die kunnen optreden te monitoren.
12 weken
(KDQOL™-36) vragenlijst
Tijdsspanne: 12 weken
Om de impact van knoflook op de kwaliteit van leven bij CHD-patiënten te evalueren
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RHDIRB2020110301 REC#408

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gedroogd knoflookpoeder (Knoflookextract) - Allium sativum.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren