Impacto do Alho no Resultado Clínico em Doentes com Hemodiálise Crónica
5 de março de 2026 atualizado por: martina ezzat, Ain Shams University
Impacto do Alho no Resultado Clínico em Pacientes de Hemodiálise Crónica
A doença renal crónica (DRC) é uma condição irreversível caracterizada por função renal reduzida ou anomalias estruturais que duram mais de três meses, afetando uma parte significativa da população mundial.
Conduz a um ciclo de complicações que incluem albuminúria, anemia, distúrbios ósseos minerais, inflamação, stresse oxidativo e acumulação de toxinas urémicas.
Estes fatores contribuem para a disfunção endotelial (DE) e aumentam o risco de doenças cardiovasculares (DCVs), que são a principal causa de morte em doentes com doença renal em fase terminal (DRFT), especialmente naqueles submetidos a hemodiálise (HD).
A hemodiálise agrava ainda mais a inflamação sistémica e o stresse oxidativo, aumentando os níveis de citocinas como a IL-6, TNF-α e PCR.
A endocan, um proteoglicano secretado pelas células endoteliais em resposta à inflamação, é um biomarcador promissor para o risco de DE e DCV, com níveis que se correlacionam com a gravidade da DRC.
O alho (Allium sativum) contém compostos bioativos com efeitos anti-inflamatórios, antioxidantes e protetores endoteliais comprovados.
Este ensaio foi sugerido com base num estudo que relatou que a administração de 400 mg de extrato de alho duas vezes por dia durante 8 semanas em doentes em diálise peritoneal resultou numa redução significativa da IL-6, PCR e VS.
Este estudo visa investigar o efeito do alho na disfunção endotelial e inflamação em doentes crónicos de hemodiálise através da avaliação da endocan como marcador de disfunção endotelial e da IL-6 como marcador de inflamação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- faculty of pharmacy Ain Shams university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos com idade superior a 18 anos com diagnóstico confirmado de DRC.
- Pacientes em HD há pelo menos 3 meses antes da inscrição.
- Pacientes que não estão a participar noutros ensaios clínicos.
- Estabilidade física.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes diagnosticados com doenças digestivas como bypass ileal.
- Pacientes com historial de distúrbios hemorrágicos ou a tomar medicamentos como varfarina.
- Pacientes sensíveis ao alho.
- Pacientes com historial de abuso de álcool ou drogas.
- Pacientes a receber outros medicamentos anti-inflamatórios (por exemplo, uso de vitamina E numa dose superior a 60 UI por dia ou vitamina C superior a 500 mg por dia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A (Grupo Alho)
Consiste em 29 pacientes que receberão um comprimido contendo 300 mg de pó de alho seco três vezes ao dia durante 12 semanas.
(Tomex® plus, ATOS Pharma, Egito) além do tratamento padrão.
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Um comprimido contendo 300 mg de pó de alho seco
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Sem intervenção: Grupo B (grupo de controlo)
Consiste em 29 pacientes que receberão o tratamento padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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endocan
Prazo: 12 semanas
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Para avaliar o impacto do Alho na disfunção endotelial em doentes crónicos de hemodiálise através da avaliação da Endocan.
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12 semanas
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interleucina-6
Prazo: 12 semanas
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Para avaliar o impacto do alho na inflamação em pacientes com hemodiálise crónica através da avaliação do marcador IL-6.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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segurança do alho em doentes com DAC
Prazo: 12 semanas
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Para avaliar a segurança do Alho em pacientes em HD, monitorizando quaisquer efeitos adversos que possam ocorrer.
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12 semanas
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(KDQOL™-36) questionário
Prazo: 12 semanas
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Para avaliar o impacto do Alho na qualidade de vida de doentes com DAC
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RHDIRB2020110301 REC#408
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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