Влияние чеснока на клинический исход у пациентов с хроническим гемодиализом
5 марта 2026 г. обновлено: martina ezzat, Ain Shams University
Влияние чеснока на клинические исходы у пациентов с хроническим гемодиализом
Хроническая болезнь почек (ХБП) – это необратимое состояние, характеризующееся снижением функции почек или структурными аномалиями, длящимися более трех месяцев, которое затрагивает значительную часть мирового населения.
Это приводит к циклу осложнений, включая альбуминурию, анемию, минеральные костные нарушения, воспаление, окислительный стресс и накопление уремических токсинов.
Эти факторы способствуют эндотелиальной дисфункции (ЭД) и повышают риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), которые являются основной причиной смерти пациентов с терминальной стадией болезни почек (ТСБП), особенно тех, кто находится на гемодиализе (ГД).
Гемодиализ дополнительно усугубляет системное воспаление и окислительный стресс, повышая уровни цитокинов, таких как IL-6, TNF-α и CRP.
Эндокан, протеогликан, секретируемый эндотелиальными клетками в ответ на воспаление, является перспективным биомаркером для ЭД и риска ССЗ, причем его уровни коррелируют с тяжестью ХБП.
Чеснок (Allium sativum) содержит биологически активные соединения с доказанными противовоспалительными, антиоксидантными и эндотелиопротекторными эффектами.
Это испытание было предложено на основании исследования, в котором сообщалось, что прием 400 мг экстракта чеснока два раза в день в течение 8 недель у пациентов на перитонеальном диализе привел к значительному снижению IL-6, CRP и СОЭ.
Это исследование направлено на изучение влияния чеснока на эндотелиальную дисфункцию и воспаление у пациентов с хроническим гемодиализом путем оценки Эндокана как маркера эндотелиальной дисфункции и IL-6 как маркера воспаления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- faculty of pharmacy Ain Shams university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты старше 18 лет с подтвержденным диагнозом ХБП.
- Пациенты, находящиеся на ГД не менее 3 месяцев до включения в исследование.
- Пациенты, не участвующие в других клинических испытаниях.
- Физически стабильные.
Критерии исключения:
- Пациенты с диагностированными заболеваниями пищеварительной системы, такими как илеальный байпас.
- Пациенты с геморрагическими нарушениями в анамнезе или принимающие такие препараты, как варфарин.
- Пациенты с чувствительностью к чесноку.
- Пациенты с алкогольной или наркотической зависимостью в анамнезе.
- Пациенты, получающие другие противовоспалительные препараты (например, применение витамина Е в дозе более 60 МЕ в сутки или витамина С более 500 мг в сутки).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А (Чесночная группа)
В исследовании участвуют 29 пациентов, которые будут получать таблетку, содержащую 300 мг сухого чесночного порошка, три раза в день в течение 12 недель.
(Tomex® plus, ATOS Pharma, Египет) в дополнение к стандартному лечению.
|
Таблетка, содержащая 300 мг сухого чесночного порошка
|
|
Без вмешательства: Группа B (контрольная группа)
В него входят 29 пациентов, которые получат стандартное лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эндокан
Временное ограничение: 12 недель
|
Для оценки влияния чеснока на эндотелиальную дисфункцию у пациентов с хроническим гемодиализом посредством оценки эндокана.
|
12 недель
|
|
интерлейкин-6
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценить влияние чеснока на воспаление у пациентов с хроническим гемодиализом посредством оценки маркера IL-6.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
безопасность чеснока у пациентов с ИБС
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценить безопасность чеснока у пациентов на гемодиализе путем мониторинга любых возможных побочных эффектов.
|
12 недель
|
|
(KDQOL™-36) анкета
Временное ограничение: 12 недель
|
Для оценки влияния чеснока на качество жизни пациентов с ИБС
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RHDIRB2020110301 REC#408
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .