Valkosipulin vaikutus kroonisten hemodialyysipotilaiden kliiniseen lopputulokseen
torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: martina ezzat, Ain Shams University
Valkosipulin vaikutus kroonisen hemodialyysipotilaan kliiniseen lopputulokseen
Krooninen munuaissairaus (CKD) on peruuttamaton tila, jolle on ominaista alentunut munuaistoiminta tai rakenteelliset poikkeavuudet, jotka kestävät yli kolme kuukautta, ja se vaikuttaa merkittävään osaan maailman väestöstä.
Se johtaa komplikaatioiden kiertoon, mukaan lukien albuminuria, anemia, mineraaliluun häiriöt, tulehdus, oksidatiivinen stressi ja ureemisten myrkkyjen kertyminen.
Nämä tekijät edistävät endotelitoimintahäiriötä (ED) ja lisäävät sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskiä, jotka ovat tärkein kuolinsyy munuaisten loppuvaiheen sairauden (ESKD) potilailla, erityisesti hemodialyysiä (HD) saavilla potilailla.
Hemodialyysi pahentaa edelleen systeemistä tulehdusta ja oksidatiivista stressiä, lisäten sytokiinien, kuten IL-6, TNF-α ja CRP, tasoja.
Endokaani, endotelisolujen tulehduksen vastauksena erittämä proteoglykaani, on lupaava biomarkkeri ED:lle ja CVD-riskin arvioinnille, ja sen tasot korreloivat CKD:n vakavuuden kanssa.
Valkosipuli (Allium sativum) sisältää bioaktiivisia yhdisteitä, joilla on todistettu tulehdusta estävä, antioksidantti ja endotelisuojaava vaikutus.
Tämä koe ehdotettiin perustuen tutkimukseen, jossa raportoitiin, että 400 mg valkosipuliuutteen antaminen kahdesti päivässä kahdeksan viikon ajan peritoneaalidiialyysipotilailla johti merkittävään vähenemiseen IL-6, CRP ja ESR tasoissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia valkosipulin vaikutusta endotelitoimintahäiriöön ja tulehdukseen kroonisissa hemodialyysipotilaissa arvioimalla Endokaania endotelitoimintahäiriön merkkiaineena ja IL-6:tä tulehdusmerkkiaineena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- faculty of pharmacy Ain Shams university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuispotilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita ja joilla on vahvistettu CKD-diagnoosi.
- Potilaat, jotka ovat olleet HD-hoidossa vähintään 3 kuukautta ennen osallistumista.
- Potilaat, jotka eivät osallistu muihin kliinisiin tutkimuksiin.
- Fyysisesti vakaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ruoansulatuskanavan sairauksia, kuten ileaalinen ohitusleikkaus.
- Potilaat, joilla on verenvuotohäiriöiden historiaa tai jotka käyttävät lääkkeitä kuten varfariini.
- Potilaat, jotka ovat herkkiä valkosipulille.
- Potilaat, joilla on alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historiaa.
- Potilaat, jotka saavat muita tulehduslääkkeitä (esim. E-vitamiinia annoksella, joka on yli 60 IU päivässä tai C-vitamiinia yli 500 mg päivässä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A (Valkosipuliryhmä)
Se koostuu 29 potilaasta, jotka saavat 300 mg kuivattua valkosipulijauhetta sisältävän tabletin kolme kertaa päivässä 12 viikon ajan.
(Tomex® plus, ATOS Pharma, Egypti) standardihoidon lisäksi.
|
Tabletti, joka sisältää 300 mg kuivattua valkosipulijauhetta
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä B (kontrolliryhmä)
Se koostuu 29 potilaasta, jotka saavat standardihoidon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
endokani
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvioida valkosipulin vaikutusta endoteelin toimintahäiriöön kroonisessa hemodialyysipotilaassa Endocan-arvioinnin avulla.
|
12 viikkoa
|
|
interleukiini-6
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvioida valkosipulin vaikutusta tulehdukseen kroonisissa hemodialyysipotilaissa IL-6-markerin arvioinnin kautta.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
valkosipulin turvallisuus sepelvaltimotautipotilailla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvioida valkosipulin turvallisuutta hemodialyysipotilailla seurantamalla mahdollisesti esiintyviä haittavaikutuksia.
|
12 viikkoa
|
|
(KDQOL™-36) -kysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvioida valkosipulin vaikutusta sepelvaltimotaudin potilaiden elämänlaatuun
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHDIRB2020110301 REC#408
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .