Vliv česneku na klinický výsledek u pacientů s chronickou hemodialýzou
5. března 2026 aktualizováno: martina ezzat, Ain Shams University
Chronické onemocnění ledvin (CKD) je nevratný stav charakterizovaný sníženou funkcí ledvin nebo strukturálními abnormalitami trvajícími déle než tři měsíce, který postihuje významnou část světové populace.
Vede k cyklu komplikací včetně albuminurie, anémie, poruch minerálního metabolismu kostí, zánětu, oxidačního stresu a hromadění uremických toxinů.
Tyto faktory přispívají k endoteliální dysfunkci (ED) a zvyšují riziko kardiovaskulárních onemocnění (KVO), která jsou hlavní příčinou úmrtí u pacientů s terminálním selháním ledvin (ESKD), zejména těch, kteří podstupují hemodialýzu (HD).
Hemodialýza dále zhoršuje systémový zánět a oxidační stres, zvyšuje hladiny cytokinů jako IL-6, TNF-α a CRP.
Endokan, proteoglykan vylučovaný endotelovými buňkami v reakci na zánět, je slibným biomarkerem pro ED a riziko KVO, přičemž jeho hladiny korelují se závažností CKD.
Česnek (Allium sativum) obsahuje bioaktivní sloučeniny s prokázanými protizánětlivými, antioxidačními a endoteloprotektivními účinky.
Tato studie byla navržena na základě výzkumu, který prokázal, že podávání 400 mg extraktu česneku dvakrát denně po dobu 8 týdnů u pacientů na peritoneální dialýze vedlo k významnému snížení IL-6, CRP a FW.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinek česneku na endoteliální dysfunkci a zánět u pacientů na chronické hemodialýze prostřednictvím hodnocení Endokanu jako markeru endoteliální dysfunkce a IL-6 jako markeru zánětu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- faculty of pharmacy Ain Shams university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti starší 18 let s potvrzenou diagnózou CKD.
- Pacienti na HD po dobu alespoň 3 měsíců před zařazením.
- Pacienti, kteří se neúčastní jiných klinických studií.
- Fyzicky stabilní.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s diagnózou zažívacích onemocnění jako ileální bypass.
- Pacienti s anamnézou hemoragických poruch nebo užívající léky jako warfarin.
- Pacienti citliví na česnek.
- Pacienti s anamnézou zneužívání alkoholu nebo drog.
- Pacienti užívající jiná protizánětlivá léčiva (např. užívání vitaminu E v dávce vyšší než 60 IU denně nebo vitaminu C vyšší než 500 mg denně)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A (Česneková skupina)
Skládá se z 29 pacientů, kteří po dobu 12 týdnů obdrží tabletu obsahující 300 mg sušeného česnekového prášku třikrát denně.
(Tomex® plus, ATOS Pharma, Egypt) kromě standardní léčby.
|
Tableta obsahující 300 mg sušeného česnekového prášku
|
|
Žádný zásah: Skupina B (kontrolní skupina)
Skládá se z 29 pacientů, kteří obdrží standardní léčbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
endokan
Časové okno: 12 týdnů
|
Posoudit vliv česneku na endoteliální dysfunkci u pacientů s chronickou hemodialýzou pomocí hodnocení Endocanu.
|
12 týdnů
|
|
interleukin-6
Časové okno: 12 týdnů
|
K vyhodnocení vlivu česneku na zánět u pacientů s chronickou hemodialýzou prostřednictvím posouzení markeru IL-6.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bezpečnost česneku u pacientů s ICHS
Časové okno: 12 týdnů
|
Posoudit bezpečnost česneku u pacientů na hemodialýze sledováním případných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout.
|
12 týdnů
|
|
(KDQOL™-36) dotazník
Časové okno: 12 týdnů
|
Pro vyhodnocení vlivu česneku na kvalitu života pacientů s ICHS
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2025
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RHDIRB2020110301 REC#408
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .