Wpływ czosnku na wynik kliniczny u pacjentów z przewlekłą hemodializą
5 marca 2026 zaktualizowane przez: martina ezzat, Ain Shams University
Przewlekła choroba nerek (PChN) jest nieodwracalnym schorzeniem charakteryzującym się zmniejszoną czynnością nerek lub nieprawidłowościami strukturalnymi trwającymi ponad trzy miesiące, dotykającym znaczną część światowej populacji.
Prowadzi to do cyklu powikłań, w tym albuminurii, anemii, zaburzeń mineralizacji kości, stanu zapalnego, stresu oksydacyjnego oraz gromadzenia się toksyn mocznicowych.
Czynniki te przyczyniają się do dysfunkcji śródbłonka (ED) i zwiększają ryzyko chorób sercowo-naczyniowych (CVD), które są główną przyczyną zgonów u pacjentów z końcowym stadium choroby nerek (ESKD), zwłaszcza tych poddawanych hemodializie (HD).
Hemodializa dodatkowo nasila ogólnoustrojowy stan zapalny i stres oksydacyjny, zwiększając poziomy cytokin, takich jak IL-6, TNF-α i CRP.
Endokan, proteoglikan wydzielany przez komórki śródbłonka w odpowiedzi na stan zapalny, jest obiecującym biomarkerem ryzyka ED i CVD, a jego poziomy korelują z ciężkością PChN.
Czosnek (Allium sativum) zawiera związki bioaktywne o udowodnionym działaniu przeciwzapalnym, antyoksydacyjnym i ochronnym na śródbłonek.
To badanie zostało zaproponowane na podstawie badania, które wykazało, że podawanie 400 mg ekstraktu czosnku dwa razy dziennie przez 8 tygodni u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej spowodowało znaczące zmniejszenie IL-6, CRP i OB.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu czosnku na dysfunkcję śródbłonka i stan zapalny u pacjentów z przewlekłą hemodializą poprzez ocenę Endocanu jako markera dysfunkcji śródbłonka i IL-6 jako markera stanu zapalnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- faculty of pharmacy Ain Shams university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat z potwierdzonym rozpoznaniem PChN.
- Pacjenci poddawani HD przez co najmniej 3 miesiące przed rekrutacją.
- Pacjenci nieuczestniczący w innych badaniach klinicznych.
- Stabilni fizycznie.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z rozpoznaniem chorób układu pokarmowego, takich jak bypass jelita krętego.
- Pacjenci z wywiadem zaburzeń krwotocznych lub przyjmujący leki takie jak warfaryna.
- Pacjenci wrażliwi na czosnek.
- Pacjenci z wywiadem nadużywania alkoholu lub narkotyków.
- Pacjenci otrzymujący inne leki przeciwzapalne (np. stosowanie witaminy E w dawce wyższej niż 60 IU dziennie lub witaminy C wyższej niż 500 mg dziennie)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A (Grupa Czosnkowa)
Składa się z 29 pacjentów, którzy będą otrzymywać tabletkę zawierającą 300 mg suszonego proszku czosnkowego trzy razy dziennie przez 12 tygodni.
(Tomex® plus, ATOS Pharma, Egipt) oprócz standardowego leczenia. |
Tabletka zawierająca 300 mg suszonego proszku czosnkowego
|
|
Brak interwencji: Grupa B (grupa kontrolna)
Składa się z 29 pacjentów, którzy otrzymają standardowe leczenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
endokana
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ocena wpływu czosnku na dysfunkcję śródbłonka u pacjentów poddawanych przewlekłej hemodializie poprzez ocenę Endocanu.
|
12 tygodni
|
|
interleukina-6
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ocena wpływu czosnku na stan zapalny u pacjentów przewlekle hemodializowanych poprzez pomiar markera IL-6.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
bezpieczeństwo czosnku u pacjentów z chorobą wieńcową serca
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ocena bezpieczeństwa stosowania czosnku u pacjentów poddawanych hemodializie poprzez monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych.
|
12 tygodni
|
|
(KDQOL™-36) kwestionariusz
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ocena wpływu czosnku na jakość życia pacjentów z chorobą wieńcową serca
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RHDIRB2020110301 REC#408
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .