Auswirkung von Knoblauch auf das klinische Ergebnis bei chronischen Hämodialysepatienten
5. März 2026 aktualisiert von: martina ezzat, Ain Shams University
Auswirkungen von Knoblauch auf das klinische Ergebnis bei chronischen Hämodialysepatienten
Die chronische Nierenerkrankung (CKD) ist ein irreversibler Zustand, der durch eine eingeschränkte Nierenfunktion oder strukturelle Anomalien gekennzeichnet ist, die länger als drei Monate andauern und einen bedeutenden Teil der Weltbevölkerung betreffen.
Sie führt zu einem Kreislauf von Komplikationen, einschließlich Albuminurie, Anämie, Mineralstoffwechselstörungen, Entzündungen, oxidativem Stress und der Anhäufung urämischer Toxine.
Diese Faktoren tragen zur endothelialen Dysfunktion (ED) bei und erhöhen das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVDs), die die Haupttodesursache bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESKD) sind, insbesondere bei denen, die sich einer Hämodialyse (HD) unterziehen.
Die Hämodialyse verschlimmert systemische Entzündungen und oxidativen Stress weiter und erhöht die Spiegel von Zytokinen wie IL-6, TNF-α und CRP.
Endocan, ein Proteoglykan, das von Endothelzellen als Reaktion auf Entzündungen ausgeschüttet wird, ist ein vielversprechender Biomarker für ED und CVD-Risiko, wobei seine Spiegel mit dem Schweregrad der CKD korrelieren.
Knoblauch (Allium sativum) enthält bioaktive Verbindungen mit nachgewiesenen entzündungshemmenden, antioxidativen und endothelschützenden Wirkungen.
Diese Studie wurde aufgrund einer Untersuchung vorgeschlagen, die berichtete, dass die Gabe von 400 mg Knoblauchextrakt zweimal täglich über 8 Wochen bei Peritonealdialysepatienten zu einer signifikanten Verringerung von IL-6, CRP und ESR führte.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Knoblauch auf die endotheliale Dysfunktion und Entzündung bei chronischen Hämodialysepatienten durch Bewertung von Endocan als Marker für endotheliale Dysfunktion und IL-6 als Entzündungsmarker zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- faculty of pharmacy Ain Shams university
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten über 18 Jahre mit bestätigter Diagnose von CKD.
- Patienten, die seit mindestens 3 Monaten vor der Einschreibung an der HD teilnehmen.
- Patienten, die nicht an anderen klinischen Studien teilnehmen.
- Körperlich stabil.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierten Verdauungserkrankungen wie Ileal-Bypass.
- Patienten mit einer Vorgeschichte von hämorrhagischen Störungen oder Einnahme von Medikamenten wie Warfarin.
- Patienten, die empfindlich auf Knoblauch reagieren.
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
- Patienten, die andere entzündungshemmende Medikamente erhalten (z.B. Verwendung von Vitamin E in einer Dosis höher als 60 IE pro Tag oder Vitamin C höher als 500 mg pro Tag)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A (Knoblauchgruppe)
Es besteht aus 29 Patienten, die 12 Wochen lang dreimal täglich eine Tablette mit 300 mg getrocknetem Knoblauchpulver erhalten.
(Tomex® plus, ATOS Pharma, Ägypten) zusätzlich zur Standardbehandlung.
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Eine Tablette mit 300 mg getrocknetem Knoblauchpulver
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Kein Eingriff: Gruppe B (Kontrollgruppe)
Es besteht aus 29 Patienten, die die Standardbehandlung erhalten werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Endocan
Zeitfenster: 12 Wochen
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Um die Auswirkung von Knoblauch auf die Endotheldysfunktion bei chronischen Hämodialysepatienten mittels Bewertung von Endocan zu bewerten.
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12 Wochen
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Interleukin-6
Zeitfenster: 12 Wochen
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Um die Auswirkung von Knoblauch auf Entzündungen bei chronischen Hämodialysepatienten über die Bewertung des IL-6-Markers zu bewerten.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sicherheit von Knoblauch bei KHK-Patienten
Zeitfenster: 12 Wochen
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Um die Sicherheit von Knoblauch bei Patienten unter Hämodialyse zu bewerten, indem mögliche auftretende Nebenwirkungen überwacht werden.
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12 Wochen
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(KDQOL™-36) Fragebogen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Zur Bewertung der Auswirkungen von Knoblauch auf die Lebensqualität von Patienten mit koronarer Herzkrankheit
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RHDIRB2020110301 REC#408
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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