Impatto dell'Aglio sull'Esito Clinico nei Pazienti in Emodialisi Cronica
5 marzo 2026 aggiornato da: martina ezzat, Ain Shams University
Impatto dell'Aglio sul Decorso Clinico nei Pazienti in Emodialisi Cronica
La malattia renale cronica (CKD) è una condizione irreversibile caratterizzata da una ridotta funzionalità renale o da anomalie strutturali che persistono per oltre tre mesi, colpendo una parte significativa della popolazione globale.
Porta a un ciclo di complicazioni che includono albuminuria, anemia, disturbi ossei minerali, infiammazione, stress ossidativo e accumulo di tossine uremiche.
Questi fattori contribuiscono alla disfunzione endoteliale (ED) e aumentano il rischio di malattie cardiovascolari (CVDs), che sono la principale causa di morte nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESKD), specialmente quelli sottoposti a emodialisi (HD).
L'emodialisi aggrava ulteriormente l'infiammazione sistemica e lo stress ossidativo, aumentando i livelli di citochine come IL-6, TNF-α e CRP.
L'endocan, un proteoglicano secreto dalle cellule endoteliali in risposta all'infiammazione, è un promettente biomarcatore per il rischio di ED e CVD, con livelli che si correlano alla gravità della CKD.
L'aglio (Allium sativum) contiene composti bioattivi con effetti anti-infiammatori, antiossidanti e protettivi endoteliali comprovati.
Questo studio è stato proposto sulla base di una ricerca che ha riportato che la somministrazione di 400 mg di estratto di aglio due volte al giorno per 8 settimane in pazienti in dialisi peritoneale ha portato a una riduzione significativa di IL-6, CRP e VES.
Questo studio mira a indagare l'effetto dell'aglio sulla disfunzione endoteliale e sull'infiammazione nei pazienti cronici in emodialisi attraverso la valutazione dell'endocan come marcatore di disfunzione endoteliale e dell'IL-6 come marcatore di infiammazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- faculty of pharmacy Ain Shams university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti di età superiore ai 18 anni con diagnosi confermata di CKD.
- Pazienti in HD da almeno 3 mesi prima dell'arruolamento.
- Pazienti che non partecipano ad altri studi clinici.
- Stabilità fisica.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di malattie digestive come il bypass ileale.
- Pazienti con anamnesi di disturbi emorragici o che assumono farmaci come il warfarin.
- Pazienti sensibili all'aglio.
- Pazienti con anamnesi di abuso di alcol o droghe.
- Pazienti che ricevono altri farmaci antinfiammatori (ad esempio assunzione di vitamina E a una dose superiore a 60 UI al giorno o vitamina C superiore a 500 mg al giorno)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A (Gruppo Aglio)
Comprende 29 pazienti che riceveranno una compressa contenente 300 mg di polvere di aglio essiccato tre volte al giorno per 12 settimane.
(Tomex® plus, ATOS Pharma, Egitto) oltre al trattamento standard.
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Una compressa contenente 300 mg di polvere di aglio essiccato
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Nessun intervento: Gruppo B (gruppo di controllo)
Si tratta di 29 pazienti che riceveranno il trattamento standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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endocan
Lasso di tempo: 12 settimane
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Valutare l'impatto dell'aglio sulla disfunzione endoteliale in pazienti con emodialisi cronica mediante la valutazione dell'Endocan.
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12 settimane
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interleuchina-6
Lasso di tempo: 12 settimane
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Per valutare l'impatto dell'Aglio sull'infiammazione nei pazienti in emodialisi cronica tramite la valutazione del marcatore IL-6.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sicurezza dell'aglio nei pazienti con coronaropatia
Lasso di tempo: 12 settimane
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Valutare la sicurezza dell'aglio nei pazienti in emodialisi monitorando eventuali effetti avversi che possono verificarsi.
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12 settimane
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(KDQOL™-36) questionario
Lasso di tempo: 12 settimane
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Per valutare l'impatto dell'aglio sulla qualità della vita nei pazienti con cardiopatia coronarica
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2025
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RHDIRB2020110301 REC#408
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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