大蒜对慢性血液透析患者临床结局的影响
2026年3月5日 更新者：martina ezzat、Ain Shams University
慢性肾脏病（CKD）是一种不可逆的疾病，其特征是肾功能降低或结构异常持续超过三个月，影响全球人口的很大一部分。
它会导致一系列并发症的循环，包括蛋白尿、贫血、矿物质骨病、炎症、氧化应激和尿毒症毒素的积累。
这些因素导致内皮功能障碍（ED）并增加心血管疾病（CVDs）的风险，这是终末期肾病（ESKD）患者，尤其是接受血液透析（HD）的患者的主要死亡原因。
血液透析进一步加剧全身性炎症和氧化应激，增加如IL-6、TNF-α和CRP等细胞因子的水平。
内皮细胞素（Endocan）是一种由内皮细胞响应炎症分泌的蛋白聚糖，是ED和CVD风险的有前景的生物标志物，其水平与CKD严重程度相关。
大蒜（Allium sativum）含有已被证实的具有抗炎、抗氧化和内皮保护作用的生物活性化合物。
本试验的提出基于一项研究，该研究报告称，在腹膜透析患者中给予400毫克大蒜提取物，每天两次，持续8周，导致IL-6、CRP和ESR显著降低。
本研究旨在通过评估内皮功能障碍标志物内皮细胞素和炎症标志物IL-6，研究大蒜对慢性血液透析患者内皮功能障碍和炎症的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- faculty of pharmacy Ain shams university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 确诊为慢性肾脏病（CKD）的18岁以上成年患者。
- 入组前已接受血液透析（HD）治疗至少3个月的患者。
- 未参与其他临床试验的患者。
- 身体状况稳定。
排除标准：
- 诊断为消化系统疾病（如回肠旁路术）的患者。
- 有出血性疾病史或正在服用华法林等药物的患者。
- 对大蒜过敏的患者。
- 有酒精或药物滥用史的患者。
- 正在接受其他抗炎药物治疗的患者（例如：每日维生素E剂量超过60国际单位或维生素C剂量超过500毫克）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组（大蒜组）
该试验包括29名患者，他们将每天三次服用含有300毫克干蒜粉的药片，持续12周。
(Tomex® plus, ATOS Pharma, Egypt) 此外，患者将继续接受标准治疗。
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一片含有300毫克干蒜粉的片剂
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无干预：B组（对照组）
它包括29名将接受标准治疗的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内皮素
大体时间：12周
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通过评估内皮细胞特异性分子-1（Endocan），评估大蒜对慢性血液透析患者内皮功能障碍的影响。
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12周
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白细胞介素-6
大体时间：12周
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通过评估IL-6标志物，研究大蒜对慢性血液透析患者炎症的影响。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大蒜对冠心病患者的安全性
大体时间：12周
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通过监测可能出现的任何不良反应，评估大蒜对血液透析患者的安全性。
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12周
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(KDQOL™-36) 问卷
大体时间：12周
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评估大蒜对冠心病患者生活质量的影响
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月1日
初级完成 (实际的)
2025年12月31日
研究完成 (实际的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月5日
首次发布 (实际的)
2026年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月5日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RHDIRB2020110301 REC#408
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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