Impacto del Ajo en el Resultado Clínico en Pacientes con Hemodiálisis Crónica
5 de marzo de 2026 actualizado por: martina ezzat, Ain Shams University
Impacto del Ajo en el Resultado Clínico de Pacientes en Hemodiálisis Crónica
La enfermedad renal crónica (ERC) es una condición irreversible caracterizada por una función renal reducida o anomalías estructurales que duran más de tres meses, afectando a una parte significativa de la población mundial.
Conduce a un ciclo de complicaciones que incluyen albuminuria, anemia, trastornos óseos minerales, inflamación, estrés oxidativo y acumulación de toxinas urémicas.
Estos factores contribuyen a la disfunción endotelial (DE) y aumentan el riesgo de enfermedades cardiovasculares (ECV), que son la principal causa de muerte en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ERET), especialmente aquellos que se someten a hemodiálisis (HD).
La hemodiálisis agrava aún más la inflamación sistémica y el estrés oxidativo, aumentando los niveles de citoquinas como IL-6, TNF-α y PCR.
El endocan, un proteoglicano secretado por las células endoteliales en respuesta a la inflamación, es un biomarcador prometedor para el riesgo de DE y ECV, cuyos niveles se correlacionan con la gravedad de la ERC.
El ajo (Allium sativum) contiene compuestos bioactivos con efectos antiinflamatorios, antioxidantes y protectores endoteliales demostrados.
Este ensayo se sugirió basándose en un estudio que ha informado que administrar 400 mg de extracto de ajo dos veces al día durante 8 semanas en pacientes de diálisis peritoneal resultó en una reducción significativa de IL-6, PCR y VSG.
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto del ajo sobre la disfunción endotelial y la inflamación en pacientes de hemodiálisis crónica mediante la evaluación del endocan como marcador de disfunción endotelial e IL-6 como marcador de inflamación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- faculty of pharmacy Ain Shams university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores de 18 años con diagnóstico confirmado de ERC.
- Pacientes en HD durante al menos 3 meses antes del reclutamiento.
- Pacientes que no participen en otros ensayos clínicos.
- Estabilidad física.
Criterios de exclusión:
- Pacientes diagnosticados con enfermedades digestivas como la derivación ileal.
- Pacientes con antecedentes de trastornos hemorrágicos o que tomen medicamentos como warfarina.
- Pacientes sensibles al ajo.
- Pacientes con antecedentes de abuso de alcohol o drogas.
- Pacientes que reciben otros medicamentos antiinflamatorios (por ejemplo, uso de vitamina E en dosis superiores a 60 UI por día o vitamina C superior a 500 mg por día)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A (Grupo Ajo)
Consiste en 29 pacientes que recibirán una tableta que contiene 300 mg de polvo de ajo seco tres veces al día durante 12 semanas.
(Tomex® plus, ATOS Pharma, Egipto) además del tratamiento estándar.
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Un comprimido que contiene 300 mg de polvo de ajo seco
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Sin intervención: Grupo B (grupo de control)
Consiste en 29 pacientes que recibirán el tratamiento estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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endocan
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Para evaluar el impacto del ajo en la disfunción endotelial en pacientes con hemodiálisis crónica mediante la evaluación de Endocan.
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12 semanas
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interleucina-6
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Para evaluar el impacto del ajo en la inflamación en pacientes con hemodiálisis crónica mediante la evaluación del marcador IL-6.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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seguridad del ajo en pacientes con EAC
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Para evaluar la seguridad del ajo en pacientes en HD mediante el seguimiento de cualquier efecto adverso que pueda ocurrir.
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12 semanas
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(KDQOL™-36) cuestionario
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Para evaluar el impacto del ajo en la calidad de vida de pacientes con cardiopatía coronaria
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2025
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RHDIRB2020110301 REC#408
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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