- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07461012
Effekten av vitlök på det kliniska utfallet hos kroniska hemodialyspatienter
5 mars 2026 uppdaterad av: martina ezzat, Ain Shams University
Kronisk njursjukdom (CKD) är ett irreversibelt tillstånd som kännetecknas av nedsatt njurfunktion eller strukturella avvikelser som varar i över tre månader, vilket drabbar en betydande del av den globala befolkningen.
Det leder till en cykel av komplikationer inklusive albuminuri, anemi, mineral- och benstörningar, inflammation, oxidativ stress och ackumulering av uremiska toxiner.
Dessa faktorer bidrar till endoteldysfunktion (ED) och ökar risken för hjärt-kärlsjukdomar (CVDs), vilka är den främsta dödsorsaken hos patienter med slutstadium av njursjukdom (ESKD), särskilt de som genomgår hemodialys (HD).
Hemodialys förvärrar ytterligare systemisk inflammation och oxidativ stress, vilket ökar nivåerna av cytokiner som IL-6, TNF-α och CRP.
Endokan, ett proteoglykan som utsöndras av endotelceller som svar på inflammation, är en lovande biomarkör för ED och CVD-risk, med nivåer som korrelerar med CKD:s allvarlighetsgrad.
Vitlök (Allium sativum) innehåller bioaktiva föreningar med bevisade antiinflammatoriska, antioxidanta och endotelskyddande effekter.
Denna prövning föreslogs baserat på en studie som har rapporterat att administrering av 400 mg vitlöks extrakt två gånger om dagen i 8 veckor hos peritonealdialyspatienter resulterade i en signifikant minskning av IL-6, CRP och ESR.
Denna studie syftar till att undersöka effekten av vitlök på endoteldysfunktion och inflammation hos kroniska hemodialyspatienter via utvärdering av Endokan som en endoteldysfunktionsmarkör och IL-6 som en inflammationsmarkör.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
58
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- faculty of pharmacy Ain shams university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter över 18 år med bekräftad diagnos av CKD.
- Patienter som genomgått hemodialys (HD) i minst 3 månader före inkludering.
- Patienter som inte deltar i andra kliniska prövningar.
- Fysiskt stabila patienter.
Exklusionskriterier:
- Patienter med diagnostiserade matsmältningssjukdomar som ileal bypass.
- Patienter med tidigare blödningsrubbningar eller som tar läkemedel som warfarin.
- Patienter med känslighet för vitlök.
- Patienter med tidigare alkohol- eller drogmissbruk.
- Patienter som får andra antiinflammatoriska läkemedel (t.ex. användning av vitamin E i doser över 60 IE per dag eller vitamin C över 500 mg per dag)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A (Vitlöksgruppen)
Den består av 29 patienter som kommer att få en tablett som innehåller 300 mg torkad vitlökspulver tre gånger dagligen i 12 veckor.
(Tomex® plus, ATOS Pharma, Egypten) utöver den vanliga behandlingen.
|
En tablett innehållande 300 mg torkad vitlökspulver
|
|
Inget ingripande: Grupp B (kontrollgrupp)
Den består av 29 patienter som kommer att få standardbehandlingen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
endocan
Tidsram: 12 veckor
|
Att utvärdera effekten av Vitlök på endoteldysfunktion hos kroniska hemodialyspatienter genom utvärdering av Endocan.
|
12 veckor
|
|
interleukin-6
Tidsram: 12 veckor
|
Att utvärdera effekten av vitlök på inflammation hos kroniska hemodialyspatienter genom bedömning av IL-6-märkaren.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
säkerheten för vitlök hos KHS-patienter
Tidsram: 12 veckor
|
Att utvärdera säkerheten hos Vitlök hos patienter på HD genom att övervaka eventuella biverkningar som kan uppstå.
|
12 veckor
|
|
(KDQOL™-36) frågeformulär
Tidsram: 12 veckor
|
För att utvärdera effekten av vitlök på livskvalitet hos patienter med kranskärlssjukdom
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2026
Första postat (Faktisk)
10 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2026
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RHDIRB2020110301 REC#408
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .