腹腔鏡下腎摘除術と開腹腎摘除術：臨床的有効性とコスト分析
2026年3月9日 更新者：Haitham Badr elnaggar、Menoufia University
腹腔鏡下腎摘除術と開腹腎摘除術：臨床効果と費用分析
腹腔鏡下腎摘除術と開腹腎摘除術の間で、臨床的有効性（手術時間、出血量、入院期間、合併症など）と費用分析を評価および比較すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Haitham Badr Elnaggar
- 電話番号：002 01003247485
- メール：naggarheso@gmail.com
研究場所
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Shebin Elkom
-
Shibīn al Kawm、Shebin Elkom、エジプト、32111
- 募集
- Menoufia Faculty of Medicine
-
コンタクト：
- Mohamed Ibrahim Abozaid
- 電話番号：+20 10 68588750
- メール：Mabozaid84@hotmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準:
- 米国麻酔科学会スコア1-3。
適応症:
- 単純腎摘除術または部分腎摘除術: 良性の慢性炎症性非機能腎
- 部分腎摘除術: 腎温存手術に適した7 cm以下の限局性腎腫瘍。
- 根治的腎摘除術または膀胱袖付き根治的腎尿管摘除術: 主要血管浸潤のない完全な腎摘除術を必要とする限局性腎腫瘍。
- 全身麻酔および手術に適すると判断された患者。
- 患者が書面によるインフォームド・コンセントを提供していること。
除外基準:
- 緊急手術、透析依存患者、計画的なハイブリッド手技。
- 不完全なデータを有する患者
- 初診時に転移性疾患を有する患者。
- 腹腔鏡下手技を妨げる既往の広範な同側後腹膜手術または重度の癒着。
- 索引手術時の併用大手術（例：大腸切除術）の必要性。
- 複雑な血管再建を必要とする明らかな主要血管浸潤を伴う局所進行腫瘍。
- 未補正凝固障害。
- 妊娠または肥満患者（BMI > 40）
- インフォームド・コンセントの提供不能またはフォローアップ遵守不能。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：開放手術による腎摘出術
入院期間（LOS）、術後リハビリテーション、費用分析
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開腹腎摘除術と腹腔鏡下腎摘除術の間の術後回復、推定出血量、およびコスト分析を比較する。
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アクティブコンパレータ：腹腔鏡下腎摘除術
入院期間（LOS）、術後リハビリテーションおよび費用分析
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開腹腎摘除術と腹腔鏡下腎摘除術の間の術後回復、推定出血量、およびコスト分析を比較する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間（LOS）。
時間枠：術後30日
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インデックス手術日から退院日までの暦日数。
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術後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床的有効性
時間枠：術後30日。
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機能回復の評価には、修正版世界保健機関障害評価スケジュール2.0（WHODAS 2.0）を使用しました。 この質問票は10項目からなり、各項目は5段階（0〜4）で採点され、合計スコアは0〜40の範囲となります。スコアが高いほど機能予後が悪く障害が大きく、スコアが低いほど機能回復が良好であることを示します。 |
術後30日。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月4日
最初の投稿 (実際)
2026年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月9日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- laparoscopic nephrectomy
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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