Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskopinen versus avoin nefrektomia: Kliininen tehokkuus ja kustannusanalyysi

maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Haitham Badr elnaggar, Menoufia University

Laparoskopinen vs. avonainen nefrektomia: Kliininen teho ja kustannusanalyysi

Arvioida ja verrata kliinistä tehokkuutta (leikkausaika, verenhukka, sairaalassaoloaika, komplikaatiot jne.) ja kustannusanalyysiä laparoskopisen ja avoleikkauksellisen nefrektomian välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Shebin Elkom
      • Shibīn al Kawm, Shebin Elkom, Egypti, 32111
        • Rekrytointi
        • Menoufia Faculty of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiology -pistemäärä 1–3.

  • Indikaatio:

    • Yksinkertainen kokonainen nefrektomia tai heminefrektomia: hyvänlaatuinen krooninen tulehduksellinen ei-toimiva munuainen
    • Osittainen nefrektomia: paikallinen munuaiskasvain ≤7 cm, joka soveltuu nefronisäästävään leikkaukseen.
    • Radikaali nefrektomia tai radikaali nefroureterektomia virtsarakon liehalla: paikallinen munuaistuumori, joka vaatii kokonaisen munuaisen poiston ilman merkittävää verisuoninvastetta.
  • Potilaan katsotaan soveltuvan yleisanestesiaan ja leikkaukseen.
  • Potilas antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

Poisottokriteerit:

  • hätäleikkaus, dialyysistä riippuvaiset potilaat, suunnitellut hybriditoimenpiteet.
  • Potilaat, joilla on puutteelliset tiedot
  • Potilaat, joilla on esiintymishetkellä etäpesäkkeitä.
  • Aikaisempi laaja samanpuoleinen vatsaontelon takainen leikkaus tai vakavat adhesiot, jotka estävät laparoskopian.
  • Tarve samanaikaiseen suurempiin toimenpiteisiin (esim. paksusuolen resektio) indeksileikkauksen yhteydessä.
  • Paikallisesti edistynyt kasvain, jossa on ilmeinen merkittävä verisuoninvastus, joka vaatii monimutkaista verisuonirekonstruktiota.
  • Korjaamaton hyytymishäiriö.
  • Raskaus tai lihava potilas (painoindeksi > 40)
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta tai noudattaa seurantaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: avoin nefrektomia
Sairaalassaoloaika, leikkauksen jälkeinen kuntoutus ja kustannusanalyysi
Menettely: avoimen tai laparoskooppisen nefrektomian
vertaile avoimen ja laparoskopisen nefrektomian toipumista, arvioitua verenmenetystä ja kustannusanalyysiä.
Active Comparator: laparoskopinen nefrektomia
Sairaalassaoloaika (LOS), leikkauksen jälkeinen kuntoutus ja kustannusanalyysi
Menettely: avoimen tai laparoskooppisen nefrektomian
vertaile avoimen ja laparoskopisen nefrektomian toipumista, arvioitua verenmenetystä ja kustannusanalyysiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassaolon kesto (LOS).
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Kalenteripäivien määrä indeksileikkauksen päivämäärästä kotiuttamispäivämäärään.
30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliininen tehokkuus
Aikaikkuna: Postoperatiiviset 30 päivää.

Toiminnallinen toipuminen arvioitiin muokatulla Maailman terveysjärjestön toimintakyvyn arviointimenetelmällä 2.0 (WHODAS 2.0).

Kysely koostuu 10 kohdasta, jotka pisteytetään 5-asteikolla (0-4), ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–40, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa toiminnallista lopputulosta ja suurempaa vammaisuutta, kun taas matalammat pisteet osoittavat parempaa toiminnallista toipumista.
Postoperatiiviset 30 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Menoufia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • laparoscopic nephrectomy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa