Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparoskopisk versus åpen nefrektomi : Klinisk effektivitet og kostnadsanalyse

9. mars 2026 oppdatert av: Haitham Badr elnaggar, Menoufia University

Laparoskopisk versus åpen nefrektomi: Klinisk effektivitet og kostnadsanalyse

For å evaluere og sammenligne klinisk effektivitet (operasjonstid, blodtap, sykehusopphold, komplikasjoner og lignende) og kostnadsanalyse mellom laparoskopisk nefrektomi og åpen nefrektomi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Shebin Elkom
      • Shibīn al Kawm, Shebin Elkom, Egypt, 32111
        • Rekruttering
        • Menoufia Faculty of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiology score 1-3.

  • Indikasjon for:

    • Enkel total nefrektomi eller heminefrektomi: godartet kronisk inflammatorisk ikke-fungerende nyre
    • Partiell nefrektomi: lokaliseret nyremasse ≤7 cm egnet for nefronsparende kirurgi.
    • Radikal nefrektomi eller radikal nefroureterektomi med blæremanchett: lokaliseret nyretumor som krever fullstendig nefrektomi uten større vaskulær invasjon.
  • Pasient vurdert som egnet for generell anestesi og kirurgi.
  • Pasient gir skriftlig samtykke etter informasjon.

Eksklusjonskriterier:

  • akutt kirurgi, dialyseavhengige pasienter, planlagte hybridprosedyrer.
  • Pasienter med ufullstendige data
  • Pasienter med metastatisk sykdom ved presentasjon.
  • Tidligere omfattende ipsilateral retroperitoneal kirurgi eller alvorlige adhesjoner som hindrer laparoskopi.
  • Behov for samtidige større prosedyrer (f.eks. tykktarmsreseksjon) ved indeksoperasjonen.
  • Lokalt avansert tumor med åpenbar større vaskulær involvering som krever kompleks vaskulær rekonstruksjon.
  • Ukorrigert koagulopati.
  • Graviditet eller overvektig pasient (BMI > 40)
  • Manglende evne til å gi informert samtykke eller følge oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: åpen nefrektomi
Lengde på sykehusopphold (LOS), postoperativ rehabilitering og kostnadsanalyse
Fremgangsmåte: åpen eller laparoskopisk nefrektomi
Sammenlign postoperativ rekonvalesens, estimert blodtap og kostnadsanalyse mellom åpen og laparoskopisk nefrektomi.
Aktiv komparator: laparoskopisk nefrektomi
Lengde på sykehusopphold (LOS), postoperativ rehabilitering og kostnadsanalyse
Fremgangsmåte: åpen eller laparoskopisk nefrektomi
Sammenlign postoperativ rekonvalesens, estimert blodtap og kostnadsanalyse mellom åpen og laparoskopisk nefrektomi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengden på sykehusoppholdet (LOS).
Tidsramme: 30 dager postoperativt
Antall kalenderdager fra datoen for indeksoperasjon til utskrivelsesdato.
30 dager postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk effektivitet
Tidsramme: Postoperativt 30 dager.

Funksjonell bedring ble evaluert ved hjelp av en modifisert Verdens helseorganisasjons skjema for vurdering av funksjonshemming 2.0 (WHODAS 2.0).

Spørreskjemaet består av 10 elementer som poengsettes på en 5-punkts skala (0-4), med en totalpoengsum fra 0 til 40, der høyere poengsummer indikerer dårligere funksjonell utfall og større funksjonshemming, mens lavere poengsummer indikerer bedre funksjonell bedring.
Postoperativt 30 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Menoufia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • laparoscopic nephrectomy

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere