Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laparoskopisk kontra öppen nefrektomi: Klinisk effektivitet och kostnadsanalys

9 mars 2026 uppdaterad av: Haitham Badr elnaggar, Menoufia University

Laparoskopisk kontra öppen nefrektomi : Klinisk effektivitet och kostnadsanalys

Att utvärdera och jämföra klinisk effektivitet (operations tid, blodförlust, vistelse på sjukhus, komplikationer och etc.) och kostnadsanalys mellan laparoskopisk nefrektomi och öppen nefrektomi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • Shebin Elkom
      • Shibīn al Kawm, Shebin Elkom, Egypten, 32111
        • Rekrytering
        • Menoufia Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiology-poäng 1-3.

  • Indikation för:

    • Enkel total nefrektomi eller heminefrektomi: godartad kronisk inflammatorisk icke-fungerande njure
    • Partiell nefrektomi: lokaliserad njurmassa ≤7 cm lämplig för nefronsparande kirurgi.
    • Radikal nefrektomi eller radikal nefroureterektomi med blåsmanschett: lokaliserad njurtumör som kräver fullständig nefrektomi utan större vaskulär invasion.
  • Patient bedöms vara lämplig för generell anestesi och kirurgi.
  • Patient ger skriftligt informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • akutkirurgi, dialysberoende patienter, planerade hybridingrepp.
  • Patienter med ofullständiga data
  • Patienter med metastaserande sjukdom vid presentation.
  • Tidigare omfattande ipsilateral retroperitoneal kirurgi eller allvarliga adhesioner som utesluter laparoskopi.
  • Behov av samtidiga större ingrepp (t.ex. stortarmsresektion) vid indexoperationen.
  • Lokalt avancerad tumör med uppenbar större vaskulär involvering som kräver komplex vaskulär rekonstruktion.
  • Okorrigerad koagulopati.
  • Graviditet eller överviktig patient (BMI > 40)
  • Oförmåga att ge informerat samtycke eller följa uppföljning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: öppen nefrektomi
Vårdtid på sjukhus (LOS), postoperativ rehabilitering och kostnadsanalys
Procedur: öppen eller laparoskopisk nefrektomi
jämför postoperativ återhämtning, beräknad blodförlust och kostnadsanalys mellan öppen och laparoskopisk nefrektomi.
Aktiv komparator: laparoskopisk nefrektomi
Vårdtid (LOS), postoperativ rehabilitering och kostnadsanalys
Procedur: öppen eller laparoskopisk nefrektomi
jämför postoperativ återhämtning, beräknad blodförlust och kostnadsanalys mellan öppen och laparoskopisk nefrektomi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdtid (LOS).
Tidsram: 30 dagar postoperativt
Antal kalenderdagar från datum för indexoperation till datum för utskrivning.
30 dagar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
klinisk effektivitet
Tidsram: Postoperativt 30 dagar.

Funktionell återhämtning utvärderades med en modifierad World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0).

Frageformuläret består av 10 frågor som poängsätts på en 5-gradig skala (0-4), med en totalpoäng från 0 till 40, där högre poäng indikerar sämre funktionellt utfall och större funktionshinder medan lägre poäng indikerar bättre funktionell återhämtning.
Postoperativt 30 dagar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Menoufia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2026

Första postat (Faktisk)

10 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • laparoscopic nephrectomy

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera