Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laparoscopische versus open nefrectomie : Klinische effectiviteit en kostenanalyse

9 maart 2026 bijgewerkt door: Haitham Badr elnaggar, Menoufia University

Laparoscopische versus open nefrectomie: Klinische effectiviteit en kostenanalyse

Om de klinische effectiviteit (operatieduur, bloedverlies, ziekenhuisverblijf, complicaties enz.) en kosteneffectiviteit te evalueren en te vergelijken tussen laparoscopische nefrectomie en open nefrectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Shebin Elkom
      • Shibīn al Kawm, Shebin Elkom, Egypte, 32111
        • Werving
        • Menoufia Faculty of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • American Society of Anesthesiology score 1-3.

  • Indicatie voor:

    • Eenvoudige totale nefrectomie of hemi-nefrectomie: goedaardige chronische inflammatoire niet-functionerende nier
    • Partiële nefrectomie: gelokaliseerde niermassa ≤7 cm geschikt voor nefronsparende chirurgie.
    • Radicale nefrectomie of radicale nefroureterectomie met blaascuff: gelokaliseerde niertumor waarvoor volledige nefrectomie nodig is zonder belangrijke vasculaire invasie.
  • Patiënt geschikt geacht voor algehele anesthesie en chirurgie.
  • Patiënt geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • spoedeisende chirurgie, dialyseafhankelijke patiënten, geplande hybride procedures.
  • Patiënten met onvolledige gegevens
  • Patiënten met metastatische ziekte bij presentatie.
  • Eerdere uitgebreide ipsilaterale retroperitoneale chirurgie of ernstige verklevingen die laparoscopie belemmeren.
  • Noodzaak van gelijktijdige grote procedures (bijv. dikke darmresectie) tijdens de indexoperatie.
  • Lokaal gevorderde tumor met duidelijke belangrijke vasculaire betrokkenheid waarvoor complexe vasculaire reconstructie nodig is.
  • Ongecorrigeerde coagulopathie.
  • Zwangerschap of obese patiënt (BMI > 40)
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven of follow-up na te leven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: open nefrectomie
Lengte van het ziekenhuisverblijf (LOS), postoperatieve revalidatie en kostenanalyse
Procedure: open of laparoscopische nefrectomie
vergelijk postoperatief herstel, geschikt bloedverlies en kostenanalyse tussen open en laparoscopische nefrectomie.
Actieve vergelijker: laparoscopische nefrectomie
Lengte van het ziekenhuisverblijf (LOS), postoperatieve revalidatie en kostenanalyse
Procedure: open of laparoscopische nefrectomie
vergelijk postoperatief herstel, geschikt bloedverlies en kostenanalyse tussen open en laparoscopische nefrectomie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lengte van het ziekenhuisverblijf (LOS).
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
Aantal kalenderdagen vanaf de datum van de indexoperatie tot de datum van ontslag.
30 dagen postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinische effectiviteit
Tijdsspanne: Postoperatief 30 dagen.

Functioneel herstel werd geëvalueerd met een aangepaste Wereldgezondheidsorganisatie Beoordelingsschema voor Handicap 2.0 (WHODAS 2.0).

De vragenlijst bestaat uit 10 items gescoord op een 5-puntsschaal (0-4), met een totaalscore variërend van 0 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op een slechtere functionele uitkomst en grotere handicap, terwijl lagere scores wijzen op beter functioneel herstel.
Postoperatief 30 dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Menoufia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • laparoscopic nephrectomy

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren