Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Nefrectomia Laparoscópica versus Aberta: Eficácia Clínica e Análise de Custos

9 de março de 2026 atualizado por: Haitham Badr elnaggar, Menoufia University

Nefrectomia Laparoscópica versus Nefrectomia Aberta: Eficácia Clínica e Análise de Custos

Para avaliar e comparar a eficácia clínica (tempo operatório, perda de sangue, internamento hospitalar, complicações, etc.) e a análise de custos entre a nefrectomia laparoscópica e a nefrectomia aberta.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
    • Shebin Elkom
      • Shibīn al Kawm, Shebin Elkom, Egito, 32111
        • Recrutamento
        • Menoufia Faculty of Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pontuação 1-3 da Sociedade Americana de Anestesiologia.

  • Indicação para:

    • Nefrectomia total simples ou hemi-nefrectomia: rim benigno, inflamatório crónico e não funcionante
    • Nefrectomia parcial: massa renal localizada ≤7 cm adequada para cirurgia poupadora de néfrons.
    • Nefrectomia radical ou nefroureterectomia radical com cunha vesical: tumor renal localizado que requer nefrectomia completa sem invasão vascular major.
  • Paciente considerado apto para anestesia geral e cirurgia.
  • Paciente fornece consentimento informado por escrito.

Critérios de Exclusão:

  • Cirurgia de emergência, pacientes dependentes de diálise, procedimentos híbridos planeados.
  • Pacientes com dados incompletos
  • Pacientes com doença metastática na apresentação.
  • Cirurgia retroperitoneal ipsilateral prévia extensa ou aderências graves que impeçam laparoscopia.
  • Necessidade de procedimentos major concomitantes (ex: ressecção do intestino grosso) na operação índice.
  • Tumor localmente avançado com envolvimento vascular major óbvio que requer reconstrução vascular complexa.
  • Coagulopatia não corrigida.
  • Gravidez ou paciente obeso (IMC > 40)
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado ou cumprir o seguimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: nefrectomia aberta
Duração da estadia hospitalar (LOS), reabilitação pós-operatória e análise de custos
Procedimento: nefrectomia aberta ou laparoscópica
compare a recuperação pós-operatória, a perda de sangue estimada e a análise de custos entre a nefrectomia aberta e a laparoscópica.
Comparador Ativo: nefrectomia laparoscópica
Duração do internamento hospitalar (LOS), reabilitação pós-operatória e análise de custos
Procedimento: nefrectomia aberta ou laparoscópica
compare a recuperação pós-operatória, a perda de sangue estimada e a análise de custos entre a nefrectomia aberta e a laparoscópica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do internamento hospitalar (LOS).
Prazo: 30 dias pós-operatório
Número de dias do calendário desde a data da cirurgia índice até à data de alta.
30 dias pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eficácia clínica
Prazo: 30 dias pós-operatório.

A recuperação funcional foi avaliada utilizando uma versão modificada do World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0).

O questionário consiste em 10 itens pontuados numa escala de 5 pontos (0-4), com uma pontuação total que varia de 0 a 40, onde pontuações mais altas indicam pior resultado funcional e maior incapacidade, enquanto pontuações mais baixas indicam melhor recuperação funcional.
30 dias pós-operatório.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Menoufia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • laparoscopic nephrectomy

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever