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Nefrectomía Laparoscópica versus Abierta: Efectividad Clínica y Análisis de Costes

9 de marzo de 2026 actualizado por: Haitham Badr elnaggar, Menoufia University

Nefrectomía Laparoscópica versus Abierta: Efectividad Clínica y Análisis de Costos

Para evaluar y comparar la efectividad clínica (tiempo operatorio, pérdida de sangre, estancia hospitalaria, complicaciones, etc.) y el análisis de costos entre la nefrectomía laparoscópica y la nefrectomía abierta.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Haitham Badr Elnaggar
  • Número de teléfono: 002 01003247485
  • Correo electrónico: naggarheso@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Shebin Elkom
      • Shibīn al Kawm, Shebin Elkom, Egipto, 32111
        • Reclutamiento
        • Menoufia Faculty of Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntuación de la Sociedad Americana de Anestesiología 1-3.

  • Indicación para:

    • Nefrectomía total simple o heminefrectomía: riñón no funcional benigno inflamatorio crónico.
    • Nefrectomía parcial: masa renal localizada ≤7 cm adecuada para cirugía conservadora de nefronas.
    • Nefrectomía radical o nefroureterectomía radical con manguito vesical: tumor renal localizado que requiere nefrectomía completa sin invasión vascular mayor.
  • Paciente considerado apto para anestesia general y cirugía.
  • El paciente proporciona consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  • Cirugía de emergencia, pacientes dependientes de diálisis, procedimientos híbridos planificados.
  • Pacientes con datos incompletos.
  • Pacientes con enfermedad metastásica al momento de la presentación.
  • Cirugía retroperitoneal ipsilateral extensa previa o adherencias severas que impidan la laparoscopia.
  • Necesidad de procedimientos mayores concomitantes (por ejemplo, resección de intestino grueso) en la operación índice.
  • Tumor localmente avanzado con invasión vascular mayor evidente que requiera reconstrucción vascular compleja.
  • Coagulopatía no corregida.
  • Embarazo o paciente obeso (IMC > 40).
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado o cumplir con el seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: nefrectomía abierta
Duración de la estancia hospitalaria (LOS), rehabilitación postoperatoria y análisis de costes
Procedimiento: nefrectomía abierta o laparoscópica
comparar la recuperación postoperatoria, la pérdida sanguínea estimada y el análisis de costes entre la nefrectomía abierta y la laparoscópica.
Comparador activo: nefrectomía laparoscópica
Duración de la estancia hospitalaria (DEH), rehabilitación postoperatoria y análisis de costes
Procedimiento: nefrectomía abierta o laparoscópica
comparar la recuperación postoperatoria, la pérdida sanguínea estimada y el análisis de costes entre la nefrectomía abierta y la laparoscópica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria (LOS).
Periodo de tiempo: 30 días postoperatorio
Número de días naturales desde la fecha de la cirugía índice hasta la fecha del alta.
30 días postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
eficacia clínica
Periodo de tiempo: 30 días postoperatorios.

La recuperación funcional se evaluó utilizando una versión modificada de la Escala de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud 2.0 (WHODAS 2.0).

El cuestionario consta de 10 ítems puntuados en una escala de 5 puntos (0-4), con una puntuación total que oscila entre 0 y 40, donde las puntuaciones más altas indican un peor resultado funcional y una mayor discapacidad, mientras que las puntuaciones más bajas indican una mejor recuperación funcional.
30 días postoperatorios.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Menoufia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • laparoscopic nephrectomy

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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