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Néphrectomie laparoscopique versus ouverte : Efficacité clinique et analyse des coûts

9 mars 2026 mis à jour par: Haitham Badr elnaggar, Menoufia University
Évaluer et comparer l'efficacité clinique (temps opératoire, perte sanguine, durée d'hospitalisation, complications, etc.) et l'analyse des coûts entre la néphrectomie laparoscopique et la néphrectomie ouverte.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Shebin Elkom
      • Shibīn al Kawm, Shebin Elkom, Egypte, 32111
        • Recrutement
        • Menoufia Faculty of Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Score de l'American Society of Anesthesiology 1-3.

  • Indication pour :

    • Néphrectomie totale simple ou héminéphrectomie : rein bénin chronique inflammatoire non fonctionnel
    • Néphrectomie partielle : masse rénale localisée ≤7 cm adaptée à une chirurgie d'épargne néphronique.
    • Néphrectomie radicale ou néphro-urétérectomie radicale avec manchon vésical : tumeur rénale localisée nécessitant une néphrectomie complète sans envahissement vasculaire majeur.
  • Patient jugé apte à l'anesthésie générale et à la chirurgie.
  • Patient fournit un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

  • chirurgie d'urgence, patients dépendants de la dialyse, procédures hybrides planifiées.
  • Patients avec des données incomplètes
  • Patients avec une maladie métastatique à la présentation.
  • Chirurgie rétropéritonéale ipsilatérale extensive antérieure ou adhérences sévères empêchant la laparoscopie.
  • Nécessité de procédures majeures concomitantes (ex : résection du gros intestin) lors de l'opération index.
  • Tumeur localement avancée avec envahissement vasculaire majeur évident nécessitant une reconstruction vasculaire complexe.
  • Coagulopathie non corrigée.
  • Grossesse ou patient obèse (IMC > 40)
  • Incapacité à fournir un consentement éclairé ou à se conformer au suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: néphrectomie ouverte
Durée du séjour hospitalier (LOS), rééducation postopératoire et analyse des coûts
Procédure: nephrectomie ouverte ou laparoscopique
comparer la récupération postopératoire, la perte sanguine estimée et l'analyse des coûts entre la néphrectomie ouverte et laparoscopique.
Comparateur actif: nephrectomie laparoscopique
Durée du séjour hospitalier (LOS), rééducation postopératoire et analyse des coûts
Procédure: nephrectomie ouverte ou laparoscopique
comparer la récupération postopératoire, la perte sanguine estimée et l'analyse des coûts entre la néphrectomie ouverte et laparoscopique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de séjour hospitalier (LOS).
Délai: 30 jours postopératoire
Nombre de jours calendaires entre la date de la chirurgie initiale et la date de sortie.
30 jours postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
efficacité clinique
Délai: 30 jours postopératoires.

La récupération fonctionnelle a été évaluée à l'aide d'une version modifiée du World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0).

Le questionnaire comprend 10 items notés sur une échelle de 5 points (0-4), avec un score total allant de 0 à 40, où des scores plus élevés indiquent un résultat fonctionnel plus mauvais et un handicap plus important tandis que des scores plus bas indiquent une meilleure récupération fonctionnelle.
30 jours postopératoires.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Menoufia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2026

Première publication (Réel)

10 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • laparoscopic nephrectomy

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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