Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk versus åben nefrektomi: Klinisk effektivitet og omkostningsanalyse

9. marts 2026 opdateret af: Haitham Badr elnaggar, Menoufia University
At evaluere og sammenligne klinisk effektivitet (operationstid, blodtab, hospitalsophold, komplikationer og lignende) og omkostningsanalyse mellem laparoskopisk nefrektomi og åben nefrektomi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Shebin Elkom
      • Shibīn al Kawm, Shebin Elkom, Egypten, 32111
        • Rekruttering
        • Menoufia Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiology score 1-3.

  • Indikation for:

    • Simpel total nefrektomi eller hemi-nefrektomi: godartet kronisk inflammatorisk ikke-funktionel nyre
    • Partiel nefrektomi: lokaliseret nyremasse ≤7 cm egnet til nefronsparende kirurgi.
    • Radikal nefrektomi eller radikal nefroureterektomi med blærecuff: lokaliseret nyretumor, der kræver komplet nefrektomi uden større vaskulær invasion.
  • Patienten vurderes egnet til generel anæstesi og kirurgi.
  • Patienten giver skriftlig informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • akutkirurgi, dialyseafhængige patienter, planlagte hybridprocedurer.
  • Patienter med ufuldstændige data
  • Patienter med metastatisk sygdom ved presentation.
  • Tidligere omfattende ipsilateral retroperitoneal kirurgi eller alvorlige adhæsioner, der forhindrer laparoskopi.
  • Behov for samtidige større procedurer (f.eks. stor tarmsresektion) ved indeksoperationen.
  • Lokalt fremskreden tumor med tydelig større vaskulær involvering, der kræver kompleks vaskulær rekonstruktion.
  • Ukorrigeret koagulopati.
  • Graviditet eller fed patient (BMI > 40)
  • Manglende evne til at give informeret samtykke eller overholde opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: åben nefrektomi
Længden af hospitalsophold (LOS), postoperativ rehabilitering og omkostningsanalyse
Procedure: åben eller laparoskopisk nefrektomi
sammenlign postoperativ genopretning, estimeret blodtab og omkostningsanalyse mellem åben og laparoskopisk nefrektomi.
Aktiv komparator: laparoskopisk nefrektomi
Længde af hospitalsophold (LOS), postoperativ rehabilitering og omkostningsanalyse
Procedure: åben eller laparoskopisk nefrektomi
sammenlign postoperativ genopretning, estimeret blodtab og omkostningsanalyse mellem åben og laparoskopisk nefrektomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længden af hospitalsopholdet (LOS).
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Antal kalenderdage fra datoen for indekskirurgi til udskrivelsesdatoen.
30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk effekt
Tidsramme: Postoperativt 30 dage.

Funktionel genopretning blev evalueret ved hjælp af en modificeret World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0).

Spørgeskemaet består af 10 punkter, der scores på en 5-punkts skala (0-4), med en samlet score fra 0 til 40, hvor højere score indikerer dårligere funktionelt udfald og større handicap, mens lavere score indikerer bedre funktionel genopretning.
Postoperativt 30 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Menoufia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • laparoscopic nephrectomy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrecellekarcinom (RCC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner