腹腔镜与开放式肾切除术：临床疗效与成本分析
2026年3月9日 更新者：Haitham Badr elnaggar、Menoufia University
评估和比较腹腔镜肾切除术与开放肾切除术的临床疗效（手术时间、失血量、住院时间、并发症等）及成本分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Haitham Badr Elnaggar
- 电话号码：002 01003247485
- 邮箱：naggarheso@gmail.com
学习地点
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Shebin Elkom
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Shibīn al Kawm、Shebin Elkom、埃及、32111
- 招聘中
- Menoufia Faculty of Medicine
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接触：
- Mohamed Ibrahim Abozaid
- 电话号码：+20 10 68588750
- 邮箱：Mabozaid84@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会评分1-3分。
手术指征：
- 单纯性全肾切除术或半肾切除术：良性慢性炎症性无功能肾脏
- 部分肾切除术：适合保留肾单位手术的局部肾脏肿块≤7厘米。
- 根治性肾切除术或根治性肾输尿管切除术伴膀胱袖状切除：需要完整切除肾脏且无主要血管侵犯的局部肾脏肿瘤。
- 患者被认为适合全身麻醉和手术。
- 患者提供书面知情同意书。
排除标准：
- 急诊手术、依赖透析的患者、计划进行混合手术的患者。
- 数据不完整的患者
- 就诊时存在转移性疾病的患者。
- 既往同侧腹膜后广泛手术或严重粘连妨碍腹腔镜手术。
- 在本次手术中需要同时进行重大手术（例如，大肠切除术）。
- 局部晚期肿瘤伴有明显主要血管侵犯，需要复杂血管重建。
- 未纠正的凝血功能障碍。
- 妊娠或肥胖患者（BMI > 40）
- 无法提供知情同意或遵守随访。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：开放肾切除术
住院时长、术后康复与费用分析
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比较开放性和腹腔镜肾切除术在术后恢复、预估失血量及成本分析方面的差异。
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有源比较器：腹腔镜肾切除术
住院时间（LOS）、术后康复和成本分析
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比较开放性和腹腔镜肾切除术在术后恢复、预估失血量及成本分析方面的差异。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院时间（LOS）。
大体时间：术后30天
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从索引手术日期到出院日期的日历天数。
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术后30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床有效性
大体时间：术后30天。
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功能恢复情况采用改良版世界卫生组织残疾评估量表2.0（WHODAS 2.0）进行评估。 该问卷包含10个项目，采用5分制评分（0-4分），总分范围0-40分，其中较高分数表示较差的功能结局和较严重的残疾，而较低分数则表示较好的功能恢复。 |
术后30天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月4日
首次发布 (实际的)
2026年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月9日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- laparoscopic nephrectomy
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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