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Laparoskopische versus offene Nephrektomie: Klinische Wirksamkeit und Kostenanalyse

9. März 2026 aktualisiert von: Haitham Badr elnaggar, Menoufia University
Zur Bewertung und zum Vergleich der klinischen Wirksamkeit (Operationszeit, Blutverlust, Krankenhausaufenthalt, Komplikationen usw.) und der Kostenanalyse zwischen laparoskopischer Nephrektomie und offener Nephrektomie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Shebin Elkom
      • Shibīn al Kawm, Shebin Elkom, Ägypten, 32111
        • Rekrutierung
        • Menoufia Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • American Society of Anesthesiology Score 1-3.

  • Indikation für:

    • Einfache totale Nephrektomie oder Heminephrektomie: gutartige chronisch entzündliche nicht funktionierende Niere
    • Partielle Nephrektomie: lokalisierte Nierenmasse ≤7 cm, geeignet für nephronenerhaltende Chirurgie.
    • Radikale Nephrektomie oder radikale Nephroureterektomie mit Blasencuff: lokalisierter Nierentumor, der eine vollständige Nephrektomie ohne größere Gefäßinvasion erfordert.
  • Patient wird als geeignet für Vollnarkose und Operation eingestuft.
  • Patient erteilt schriftliche Einwilligung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Notfalloperation, dialysepflichtige Patienten, geplante Hybridverfahren.
  • Patienten mit unvollständigen Daten
  • Patienten mit metastasierender Erkrankung bei Vorstellung.
  • Frühere ausgedehnte retroperitoneale Chirurgie ipsilateral oder schwere Verwachsungen, die eine Laparoskopie ausschließen.
  • Notwendigkeit begleitender größerer Eingriffe (z. B. Dickdarmresektion) bei der Indexoperation.
  • Lokal fortgeschrittener Tumor mit offensichtlicher größerer Gefäßbeteiligung, die eine komplexe Gefäßrekonstruktion erfordert.
  • Unkorrigierte Gerinnungsstörung.
  • Schwangerschaft oder adipöser Patient (BMI > 40)
  • Unfähigkeit, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen oder die Nachsorge einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: offene Nephrektomie
Krankenhausverweildauer (LOS), postoperative Rehabilitation und Kostenanalyse
Verfahren: offene oder laparoskopische Nephrektomie
Vergleichen Sie die postoperative Genesung, den geschätzten Blutverlust und die Kostenanalyse zwischen offener und laparoskopischer Nephrektomie.
Aktiver Komparator: laparoskopische Nephrektomie
Krankenhausaufenthaltsdauer (LOS), postoperative Rehabilitation und Kostenanalyse
Verfahren: offene oder laparoskopische Nephrektomie
Vergleichen Sie die postoperative Genesung, den geschätzten Blutverlust und die Kostenanalyse zwischen offener und laparoskopischer Nephrektomie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Länge des Krankenhausaufenthalts (LOS).
Zeitfenster: 30 Tage postoperativ
Anzahl der Kalendertage vom Datum der Indexoperation bis zum Datum der Entlassung.
30 Tage postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinische Wirksamkeit
Zeitfenster: Postoperativ 30 Tage.

Die funktionelle Genesung wurde anhand einer modifizierten Version der World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0) bewertet.

Der Fragebogen besteht aus 10 Items, die auf einer 5-Punkte-Skala (0-4) bewertet werden, mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 40, wobei höhere Werte auf ein schlechteres funktionelles Ergebnis und eine größere Behinderung hindeuten, während niedrigere Werte auf eine bessere funktionelle Genesung hindeuten.
Postoperativ 30 Tage.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Menoufia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • laparoscopic nephrectomy

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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