Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laparoskopowa versus otwarta nefrektomia: analiza skuteczności klinicznej i kosztów

9 marca 2026 zaktualizowane przez: Haitham Badr elnaggar, Menoufia University

Nefrektomia laparoskopowa versus otwarta: analiza skuteczności klinicznej i kosztów

Aby ocenić i porównać skuteczność kliniczną (czas operacji, utratę krwi, czas pobytu w szpitalu, powikłania itp.) oraz analizę kosztów między nefrektomią laparoskopową a nefrektomią otwartą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Shebin Elkom
      • Shibīn al Kawm, Shebin Elkom, Egipt, 32111
        • Rekrutacyjny
        • Menoufia Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wskaźnik Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów 1-3.

  • Wskazanie do:

    • Prostej całkowitej nefrektomii lub heminefrektomii: łagodna przewlekła zapalna niefunkcjonująca nerka
    • Nefrektomii częściowej: zlokalizowany guz nerki ≤7 cm odpowiedni do operacji oszczędzającej nefron.
    • Radikalnej nefrektomii lub radykalnej nefroureterektomii z mankietem pęcherza: zlokalizowany guz nerki wymagający całkowitej nefrektomii bez istotnej inwazji naczyniowej.
  • Pacjent uznany za zdolnego do znieczulenia ogólnego i operacji.
  • Pacjent wyraża pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • operacje w trybie nagłym, pacjenci zależni od dializ, planowane procedury hybrydowe.
  • Pacjenci z niekompletnymi danymi
  • Pacjenci z chorobą przerzutową przy prezentacji.
  • Wcześniejsza rozległa operacja po stronie zaotrzewnowej lub ciężkie zrosty uniemożliwiające laparoskopię.
  • Konieczność przeprowadzenia równoczesnych poważnych procedur (np. resekcji jelita grubego) podczas operacji wskaźnikowej.
  • Miejscowo zaawansowany guz z oczywistym istotnym zajęciem naczyń wymagający złożonej rekonstrukcji naczyniowej.
  • Nieskorygowana koagulopatia.
  • Ciaża lub otyłość pacjenta (BMI > 40)
  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody lub przestrzegania wizyt kontrolnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: otwarta nefrektomia
Długość pobytu w szpitalu (LOS), rehabilitacja pooperacyjna i analiza kosztów
Procedura: nefrektomia otwarta lub laparoskopowa
porównanie powrotu do zdrowia po operacji, szacowanej utraty krwi oraz analizy kosztów między nefrektomią otwartą a laparoskopową.
Aktywny komparator: laparoskopowa nefrektomia
Długość pobytu w szpitalu (LOS), rehabilitacja pooperacyjna i analiza kosztów
Procedura: nefrektomia otwarta lub laparoskopowa
porównanie powrotu do zdrowia po operacji, szacowanej utraty krwi oraz analizy kosztów między nefrektomią otwartą a laparoskopową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu (LOS).
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Liczba dni kalendarzowych od daty operacji wskaźnikowej do daty wypisu.
30 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skuteczność kliniczna
Ramy czasowe: 30 dni po operacji.

Ocena funkcjonalnego powrotu do zdrowia odbywała się przy użyciu zmodyfikowanej skali oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia 2.0 (WHODAS 2.0).

Kwestionariusz składa się z 10 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali (0-4), z łącznym wynikiem w zakresie od 0 do 40, gdzie wyższe wyniki wskazują na gorsze rezultaty funkcjonalne i większą niepełnosprawność, natomiast niższe wyniki wskazują na lepszy powrót do zdrowia funkcjonalnego.
30 dni po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Menoufia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • laparoscopic nephrectomy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj