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Nefrectomia Laparoscopica Versus Aperta: Efficacia Clinica e Analisi dei Costi

9 marzo 2026 aggiornato da: Haitham Badr elnaggar, Menoufia University

Nefrectomia Laparoscopica versus Nefrectomia Aperta: Efficacia Clinica e Analisi dei Costi

Valutare e confrontare l'efficacia clinica (tempo operatorio, perdita di sangue, degenza ospedaliera, complicanze, ecc.) e l'analisi dei costi tra la nefrectomia laparoscopica e la nefrectomia aperta.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Shebin Elkom
      • Shibīn al Kawm, Shebin Elkom, Egitto, 32111
        • Reclutamento
        • Menoufia Faculty of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Punteggio 1-3 della Società Americana di Anestesiologia.

  • Indicazione per:

    • Nefrectomia totale semplice o nefrectomia parziale: rene benigno, cronico, infiammatorio e non funzionante.
    • Nefrectomia parziale: massa renale localizzata ≤7 cm idonea per chirurgia conservativa del nefrone.
    • Nefrectomia radicale o nefroureterectomia radicale con cuffia vescicale: tumore renale localizzato che richiede nefrectomia completa senza invasione vascolare maggiore.
  • Paziente considerato idoneo per anestesia generale e intervento chirurgico.
  • Il paziente fornisce consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia d'urgenza, pazienti dipendenti dalla dialisi, procedure ibride pianificate.
  • Pazienti con dati incompleti.
  • Pazienti con malattia metastatica alla presentazione.
  • Precedente chirurgia retroperitoneale ipsilaterale estesa o aderenze gravi che impediscono la laparoscopia.
  • Necessità di procedure maggiori concomitanti (es. resezione dell'intestino crasso) durante l'intervento principale.
  • Tumore localmente avanzato con evidente coinvolgimento vascolare maggiore che richiede ricostruzione vascolare complessa.
  • Coagulopatia non corretta.
  • Gravidanza o paziente obeso (BMI > 40).
  • Incapacità di fornire consenso informato o di rispettare il follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: nefrectomia aperta
Durata della degenza ospedaliera (LOS), riabilitazione post-operatoria e analisi dei costi
Procedura: nefrectomia aperta o laparoscopica
confrontare il recupero post-operatorio, la perdita ematica stimata e l'analisi dei costi tra nefrectomia aperta e laparoscopica.
Comparatore attivo: nefrectomia laparoscopica
Durata della degenza ospedaliera (LOS), riabilitazione post-operatoria e analisi dei costi
Procedura: nefrectomia aperta o laparoscopica
confrontare il recupero post-operatorio, la perdita ematica stimata e l'analisi dei costi tra nefrectomia aperta e laparoscopica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera (LOS).
Lasso di tempo: 30 giorni post-operatori
Numero di giorni di calendario dalla data dell'intervento di riferimento alla data della dimissione.
30 giorni post-operatori

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
efficacia clinica
Lasso di tempo: 30 giorni post-operatori.

Il recupero funzionale è stato valutato utilizzando una versione modificata della World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0).

Il questionario è composto da 10 elementi valutati su una scala a 5 punti (0-4), con un punteggio totale compreso tra 0 e 40, dove punteggi più alti indicano un esito funzionale peggiore e una maggiore disabilità, mentre punteggi più bassi indicano un recupero funzionale migliore.
30 giorni post-operatori.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Menoufia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • laparoscopic nephrectomy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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