Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лапароскопическая нефрэктомия по сравнению с открытой нефрэктомией: клиническая эффективность и анализ затрат

9 марта 2026 г. обновлено: Haitham Badr elnaggar, Menoufia University

Лапароскопическая и открытая нефрэктомия: клиническая эффективность и анализ затрат

Для оценки и сравнения клинической эффективности (длительность операции, кровопотеря, продолжительность пребывания в стационаре, осложнения и т.д.) и анализа затрат между лапароскопической нефрэктомией и открытой нефрэктомией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Haitham Badr Elnaggar
  • Номер телефона: 002 01003247485
  • Электронная почта: naggarheso@gmail.com

Места учебы

  • Египет
    • Shebin Elkom
      • Shibīn al Kawm, Shebin Elkom, Египет, 32111
        • Рекрутинг
        • Menoufia Faculty of Medicine
        • Контакт:
          • Mohamed Ibrahim Abozaid
          • Номер телефона: +20 10 68588750
          • Электронная почта: Mabozaid84@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Оценка по шкале Американского общества анестезиологов 1-3.

  • Показания к операции:

    • Простая тотальная нефрэктомия или геминефрэктомия: доброкачественная хроническая воспалительная нефункционирующая почка
    • Частичная нефрэктомия: локализованное образование почки ≤7 см, подходящее для нефроносохраняющей операции.
    • Радикальная нефрэктомия или радикальная нефроуретерэктомия с манжеткой мочевого пузыря: локализованная опухоль почки, требующая полной нефрэктомии без значительного сосудистого прорастания.
  • Пациент признан годным для общей анестезии и операции.
  • Пациент предоставляет письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

  • экстренная операция, пациенты, зависимые от диализа, запланированные гибридные процедуры.
  • Пациенты с неполными данными
  • Пациенты с метастатическим заболеванием на момент обращения.
  • Предыдущие обширные ипсилатеральные забрюшинные операции или выраженные спайки, препятствующие лапароскопии.
  • Необходимость сопутствующих крупных процедур (например, резекции толстой кишки) во время основной операции.
  • Местно-распространенная опухоль с очевидным значительным вовлечением сосудов, требующая сложной сосудистой реконструкции.
  • Некорригированная коагулопатия.
  • Беременность или пациент с ожирением (ИМТ > 40)
  • Невозможность предоставить информированное согласие или соблюдать наблюдение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: открытая нефрэктомия
Продолжительность пребывания в стационаре (LOS), послеоперационная реабилитация и анализ затрат
Процедура: открытая или лапароскопическая нефрэктомия
сравнить послеоперационное восстановление, предполагаемую кровопотерю и анализ затрат между открытой и лапароскопической нефрэктомией.
Активный компаратор: лапароскопическая нефрэктомия
Продолжительность пребывания в стационаре (LOS), послеоперационная реабилитация и анализ затрат
Процедура: открытая или лапароскопическая нефрэктомия
сравнить послеоперационное восстановление, предполагаемую кровопотерю и анализ затрат между открытой и лапароскопической нефрэктомией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в стационаре (LOS).
Временное ограничение: 30 дней после операции
Количество календарных дней с даты индексированной операции до даты выписки.
30 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
клиническая эффективность
Временное ограничение: Послеоперационные 30 дней.

Функциональное восстановление оценивалось с использованием модифицированной Всемирной организации здравоохранения шкалы оценки инвалидности 2.0 (WHODAS 2.0).

Анкета состоит из 10 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале (0-4), с общим баллом от 0 до 40, где более высокие баллы указывают на худший функциональный исход и большую степень инвалидности, а более низкие баллы указывают на лучшее функциональное восстановление.
Послеоперационные 30 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Menoufia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • laparoscopic nephrectomy

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться