- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07461090
복강경 대 개복 신장 절제술: 임상 효과 및 비용 분석
2026년 3월 9일 업데이트: Haitham Badr elnaggar, Menoufia University
복강경 대 개방 신장 절제술: 임상 효과 및 비용 분석
복강경 신장절제술과 개복 신장절제술 간의 임상적 효과(수술 시간, 출혈량, 입원 기간, 합병증 등)와 비용 분석을 평가하고 비교하기 위해.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Haitham Badr Elnaggar
- 전화번호: 002 01003247485
- 이메일: naggarheso@gmail.com
연구 장소
-
-
Shebin Elkom
-
Shibīn al Kawm, Shebin Elkom, 이집트, 32111
- 모병
- Menoufia Faculty of Medicine
-
연락하다:
- Mohamed Ibrahim Abozaid
- 전화번호: +20 10 68588750
- 이메일: Mabozaid84@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 미국마취학회 점수 1-3.
적응증:
- 단순 신전적출술 또는 반신적출술: 양성 만성 염증성 무기능 신장
- 부분 신적출술: 신보존 수술에 적합한 국소 신장 종양 ≤7 cm.
- 근치적 신적출술 또는 방광커프를 동반한 근치적 신요관적출술: 주요 혈관 침범 없이 완전한 신적출술이 필요한 국소 신장 종양.
- 전신마취 및 수술에 적합하다고 판단된 환자.
- 환자가 서면 동의서를 제공함.
제외 기준:
- 응급 수술, 투석 의존 환자, 계획된 하이브리드 시술.
- 불완전한 데이터를 가진 환자
- 진단 시 전이성 질환을 가진 환자.
- 이전에 광범위한 동측 후복막 수술을 받았거나 복강경 수술을 방해하는 심한 유착이 있는 경우.
- 수술 시 동반된 주요 시술(예: 대장 절제술) 필요.
- 복잡한 혈관 재건이 필요한 명백한 주요 혈관 침범을 동반한 국소 진행성 종양.
- 교정되지 않은 응고 장애.
- 임신 또는 비만 환자(BMI > 40)
- 동의서 제공 또는 추적 관찰 준수 불능.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 개복 신장절제술
입원 기간 (LOS), 수술 후 재활 및 비용 분석
|
개복 신장 절제술과 복강경 신장 절제술 간의 수술 후 회복, 추정 혈액 손실 및 비용 분석 비교.
|
|
활성 비교기: 복강경 신장 절제술
입원 기간(LOS), 수술 후 재활 및 비용 분석
|
개복 신장 절제술과 복강경 신장 절제술 간의 수술 후 회복, 추정 혈액 손실 및 비용 분석 비교.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원 기간 (LOS).
기간: 수술 후 30일
|
인덱스 수술일로부터 퇴원일까지의 달력일 수.
|
수술 후 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상적 효과성
기간: 수술 후 30일.
|
기능 회복은 수정된 세계보건기구 장애평가일정 2.0(WHODAS 2.0)을 사용하여 평가되었습니다. 설문지는 5점 척도(0-4)로 평가되는 10개 항목으로 구성되며, 총 점수는 0에서 40까지 범위를 가지며, 더 높은 점수는 더 나쁜 기능적 결과와 더 큰 장애를 나타내는 반면, 더 낮은 점수는 더 나은 기능 회복을 나타냅니다. |
수술 후 30일.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- laparoscopic nephrectomy
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .