Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laparoskopická versus otevřená nefrektomie: Klinická účinnost a analýza nákladů

9. března 2026 aktualizováno: Haitham Badr elnaggar, Menoufia University
Vyhodnotit a porovnat klinickou účinnost (operační čas, krevní ztráta, délka hospitalizace, komplikace atd.) a analýzu nákladů mezi laparoskopickou nefrektomií a otevřenou nefrektomií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Shebin Elkom
      • Shibīn al Kawm, Shebin Elkom, Egypt, 32111
        • Nábor
        • Menoufia Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skóre Americké společnosti anesteziologů 1–3.

  • Indikace k:

    • Jednoduché totální nefrektomii nebo heminefrektomii: benigní chronický zánětlivý nefunkční ledvina.
    • Částečné nefrektomii: lokalizovaný nádor ledviny ≤7 cm vhodný pro nefron-šetřící chirurgii.
    • Radikální nefrektomii nebo radikální nefroureterektomii s cévkou močového měchýře: lokalizovaný nádor ledviny vyžadující úplnou nefrektomii bez významné cévní invaze.
  • Pacient považován za vhodného pro celkovou anestezii a chirurgický zákrok.
  • Pacient poskytl písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • nouzová chirurgie, pacienti závislí na dialýze, plánované hybridní procedury.
  • Pacienti s neúplnými údaji.
  • Pacienti s metastatickým onemocněním při prezentaci.
  • Předchozí rozsáhlá ipsilaterální retroperitoneální chirurgie nebo závažné srůsty znemožňující laparoskopii.
  • Nutnost současných významných procedur (např. resekce tlustého střeva) při indexové operaci.
  • Lokálně pokročilý nádor se zřejmým významným cévním postižením vyžadujícím komplexní cévní rekonstrukci.
  • Nekorigovaná koagulopatie.
  • Těhotenství nebo obézní pacient (BMI > 40).
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas nebo dodržovat následnou péči.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: otevřená nefrektomie
Délka hospitalizace (LOS), pooperační rehabilitace a analýza nákladů
Postup: otevřená nebo laparoskopická nefrektomie
porovnat pooperační zotavení, odhadovanou ztrátu krve a analýzu nákladů mezi otevřenou a laparoskopickou nefrektomií.
Aktivní komparátor: laparoskopická nefrektomie
Délka hospitalizace (LOS), pooperační rehabilitace a analýza nákladů
Postup: otevřená nebo laparoskopická nefrektomie
porovnat pooperační zotavení, odhadovanou ztrátu krve a analýzu nákladů mezi otevřenou a laparoskopickou nefrektomií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka hospitalizace (LOS).
Časové okno: 30 dní po operaci
Počet kalendářních dnů od data indexové operace do data propuštění.
30 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinická účinnost
Časové okno: 30 dní po operaci.

Funkční zotavení bylo hodnoceno pomocí modifikovaného Dotazníku pro hodnocení invalidity Světové zdravotnické organizace 2.0 (WHODAS 2.0).

Dotazník se skládá z 10 položek hodnocených na 5bodové škále (0-4), s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje horší funkční výsledek a větší invaliditu, zatímco nižší skóre indikuje lepší funkční zotavení.
30 dní po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Menoufia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • laparoscopic nephrectomy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální buněčný karcinom (RCC)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit