前処置および処置中におけるシメチコンとジシクロミンの投与が内視鏡的逆行性胆道膵管造影（ERCP）の質向上に及ぼす影響 (SemInERCP)

研究デザイン：これはランダム化、二重盲検、対照試験であり、ラホールの統合軍病院の倫理審査委員会による倫理承認後に開始されます。 すべての参加者の書面によるインフォームド・コンセントを求めます。 データは6ヶ月間にわたって前向きに収集されます。

参加者：18歳以上の患者で、消化器内科にERCPのために来院する患者が登録されます。 乳頭部へのアクセス不能により中止された症例は除外されます。 著しく解剖学的構造が変化しており、手術時間が延長する患者も除外されます。

研究プロトコル：患者は来院時に無作為に3つのグループのいずれかに割り当てられます：対照群（グループ1）、前処置治療群（グループ2）、および術中治療群（グループ3）。

患者はブロックランダム化を用いて3つのグループに無作為に割り付けられます。 ブロックサイズ6の1:1:1ブロックランダム化技術が使用されます。 無作為割り付けシーケンスはランダム化ウェブサイトhttps://www.sealedenvelope.comを使用して生成されます。 指定看護師が患者を特定のグループに割り当てます。

すべての手順は、側視型十二指腸鏡を使用して2人の経験豊富な内視鏡医（MHとRD）によって実施されます。 各胆管カニューレーションは、括約筋切開刀と0.035インチガイドワイヤーを使用して試みられます。 手術中に静止画像と高品質のビデオが記録され、手術終了時に治療群を知らされていない肝臓学フェロー（MS）によって検査されます。 フェローは、以前の研究で使用されたスケールを用いて粘膜の可視性と十二指腸収縮能を評価します。

粘膜可視性の4ポイントスケールは以下の通りです：

（0）気泡なし-手順は容易に実施可能。

1. 非常に少ない気泡-手順の妨げにならない。
2. やや多い気泡-手順は多少困難を伴いながら実施可能。
3. 手順を妨げる大量の気泡-正確な評価が不可能。

十二指腸運動性は以下のように評価されました：

（0）収縮は観察されなかった。

1. 1分あたり5回未満の収縮が観察された。
2. 1分あたり5〜10回の収縮が観察された。
3. 1分あたり11〜15回の収縮が観察された。
4. 連続的な収縮が観察された。 手術終了時に、内視鏡医の満足度を尋ね、良好、中等度、または不良と評価します。 総手術時間も記録されます。