バングラデシュのダッカにある準都市部病院において、11のエビデンスに基づく実践とロブソン分類からなる介入パッケージを実施することで、分娩中の母親の安全な経腟分娩を改善する (ISVD)
バングラデシュのダッカにある準都市部の病院でエビデンスに基づく実践を用いた安全な経膣分娩の改善
この研究の目的は、バングラデシュ・ダッカの半都市部にある病院において、11のエビデンスに基づく産科ケア手法をパッケージ化し、定期的なモニタリングとロブソン分類を組み合わせることで、帝王切開率を低下させることができるかどうかを評価することでした。
私たちの介入は、CWCHにおける不必要な帝王切開の主要な要因に対処しました：分娩モニタリングの不十分さ、エビデンスに基づく誘発分娩／帝王切開後の経腟分娩（VBAC）基準の低い使用率、帝王切開適応に関するコンサルタントの監督の限界、そして不十分な産前カウンセリングです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dhaka Division
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Dhaka、Dhaka Division、バングラデシュ、1349
- Ashulia Women and Children Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
適格な研究対象集団には、ベースライン期とエンドライン期にAWCHで出産したすべての女性が含まれました。 AWCHの産科・分娩病棟に入院した女性が本研究のために選ばれました。
除外基準：
研究への参加を拒否した、またはインフォームド・コンセントを提供しなかった女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：介入前ベースライン期
介入の実施前に募集した参加者を、介入を受ける参加者と比較するため
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アクティブコンパレータ：介入後エンドライン段階
介入実施後に募集した参加者と、介入を受けなかった参加者を比較する
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介入パッケージは、不必要な帝王切開を減らし安全な経膣分娩を促進するために設計された11のエビデンスに基づく産科医療実践で構成されていました：
さらに、すべての分娩はロブソン10群分類システムを用いて分類されました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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帝王切開率
時間枠：70週間
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総分娩数に占める帝王切開の割合
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70週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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帝王切開の絶対的および非絶対的適応
時間枠：70週間
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帝王切開による全分娩における絶対的適応と非絶対的適応の割合。 絶対的適応とは、経腟分娩が不可能であるか、母体または胎児に極めて重大なリスクをもたらす状況を指します。 非絶対的適応とは、母体と胎児の両方に対する潜在的なリスクと利益に基づいて帝王切開が考慮される可能性があり、経腟分娩が依然として選択肢となり得る状況を指します。 絶対的適応には以下が含まれます：分娩停止、前置胎盤（グレード3または4）、切迫子宮破裂、および胎位異常。 非絶対的適応には以下が含まれます：分娩進行不全、遷延分娩、誘発分娩の失敗、既往帝王切開、産前出血、妊娠高血圧腎症／子癇、心理的適応、母体の希望、貴重な妊娠、胎児機能不全、および骨盤位。 |
70週間
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全ての分娩におけるロブソン分類
時間枠：70週間
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すべての分娩におけるロブソン分類。 ロブソン分類は、分娩を受ける妊婦を分類するシステムです。 すべての分娩母親は、合計12の相互排他的なグループおよびサブグループのいずれかに割り当てられます。 これらは以下の通りです： 1 初産、単胎頭位、妊娠37週以上、自然陣痛； 2a 初産、単胎頭位、妊娠37週以上、誘発陣痛； 2b 初産、単胎頭位、妊娠37週以上、陣痛前帝王切開； 3 経産（過去帝王切開なし）、単胎頭位、妊娠37週以上、自然陣痛； 4a 経産（過去帝王切開なし）、単胎頭位、妊娠37週以上、誘発陣痛； 4b 経産（過去帝王切開なし）、単胎頭位、妊娠37週以上、陣痛前帝王切開； 5 経産、過去帝王切開あり、単胎頭位、妊娠37週以上； 6 初産、単胎殿位； 7 経産、単胎殿位（過去帝王切開を含む）； 8 すべての多胎妊娠（過去帝王切開を含む）； 9 すべての異常胎位（過去帝王切開を含む）； 10 すべての単胎頭位、妊娠37週未満（過去帝王切開を含む）。 |
70週間
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ロブソン分類による絶対帝王切開率
時間枠：70週間
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すべてのロブソングループにおける帝王切開の絶対割合。 絶対率は次のように計算されます：ロブソングループの帝王切開数／病院における総分娩数 * 100 |
70週間
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ロブソン分類による相対的帝王切開率
時間枠：70週間
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すべてのロブソングループにおける帝王切開の相対的割合。
相対率は、ロブソングループにおける帝王切開の数／病院における帝王切開の総数 * 100 で計算されます。
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70週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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