Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af sikre vaginale fødsler for fødende mødre ved implementering af en interventionspakke med 11 evidensbaserede praksisser og Robson-klassifikation på et semi-urbant hospital i Dhaka, Bangladesh (ISVD)

10. marts 2026 opdateret af: Anjuman Ara, Ashulia Women and Children Hospital

Forbedring af sikre vaginale fødninger ved anvendelse af evidensbaserede praksisser på et semi-urbant hospital i Dhaka, Bangladesh

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere, om en pakke med 11 evidensbaserede fødselsrutiner, kombineret med rutinemæssig overvågning og Robson-klassifikation, kunne reducere kejsersnitsraterne på et semi-urbant hospital i Dhaka, Bangladesh.

Vores intervention rettede sig mod de vigtigste drivkræfter for unødvendig kejsersnit på CWCH: svag fødselsmonitorering, lav anvendelse af evidensbaserede induktions-/vaginal fødsels efter kejsersnit (VBAC) kriterier, begrænset konsulentovervågning af kejsersnitsindikationer og utilstrækkelig rådgivning før fødslen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2475

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Dhaka Division
      • Dhaka, Dhaka Division, Bangladesh, 1349
        • Ashulia Women and Children Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Den berettigede studiepopulation inkluderede alle kvinder, der fødte på AWCH i baseline- og endline-faserne. Kvinder, der blev indlagt på fødeafdelingen og fødestuen på AWCH, blev udvalgt til dette studie.

Eksklusionskriterier:

Kvinder, der nægtede at deltage i studiet eller ikke gav informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Pre-intervention Baseline-fase
Deltagere rekrutteret før implementeringen af interventionen for at sammenligne med deltagere, der vil modtage interventionen
Aktiv komparator: Post-intervention Endline-fase
Deltagere rekrutteret efter implementering af interventionen for at sammenligne med deltagere, der ikke modtog interventionen

Interventionspakken omfattede 11 evidensbaserede fødselsforanstaltninger designet til at reducere unødvendige kejsersnit og fremme sikre vaginale fødsler:

  1. ANC-rådgivning til gravide kvinder.
  2. Vente op til 41 gestationsuger for spontan fødselsindledelse.
  3. Risikoscreening for NVD og indledning af fødsel ved termin.
  4. Vurdering af Bishop-score ved indlæggelse.
  5. Støttende pleje under fødsel og forløsning.
  6. Kontinuerlig overvågning med CTG.
  7. Brug af partograf.
  8. Indledning eller forstærkning af fødsel som angivet, brug af prostaglandin eller oxytocin til indledning baseret på Bishop-score.
  9. Konsulentgennemgang af indikationer for kejsersnit under afdelingsrunder.
  10. Vaginal fødsel efter kejsersnit (VBAC) for udvalgte tilfælde med passende overvågning.
  11. Umiddelbar pleje af den nyfødte.

Derudover blev alle fødsler klassificeret ved hjælp af Robson Ten Group Classification System.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kejsersnitsrate
Tidsramme: 70 uger
Andel af kejsersnit blandt samlede fødsler
70 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Absolutte og ikke-absolutte indikationer for kejsersnit
Tidsramme: 70 uger

Andel af absolutte og ikke-absolutte indikationer blandt alle fødsler ved kejsersnit.

Absolutte indikationer er situationer, hvor vaginal fødsel ikke er mulig eller udgør en meget betydelig risiko for moderen eller barnet. Ikke-absolutte indikationer er situationer, hvor et kejsersnit kan overvejes baseret på de potentielle risici og fordele for både moderen og barnet, og vaginal fødsel kan stadig være en mulighed.

Absolutte indikationer omfatter: obstrueret fødsel, placenta praevia grad 3 eller 4, forestående livmoderruptur og fejlstilling.

Ikke-absolutte indikationer omfatter: manglende fremskridt under fødsel, langvarig fødsel, mislykket induktion, tidligere kejsersnit, antepartum blødning, preeklampsi/eklampsi, psykologisk indikation, moders ønske, værdifuld graviditet, fosterkompromittering og sædeliggsfødsel.

70 uger
Robson-klassifikation for alle fødseler
Tidsramme: 70 uger

Robson-klassifikation for alle fødsler.

Robson-klassifikationen er et system til klassificering af gravide kvinder, der gennemgår fødsel. Der er i alt 12 gensidigt udelukkende grupper og undergrupper, som hver fødende mor tildeles. Disse er:

1 Nullipar, enkelt hovedstilling, >=37 uger, spontan fødsel; 2a Nullipar, enkelt hovedstilling, >=37 uger, induceret fødsel; 2b Nullipar, enkelt hovedstilling, >=37 uger, kejsersnit før fødsel; 3 Multipar (ingen tidligere kejsersnit), enkelt hovedstilling, >=37 uger, spontan fødsel; 4a Multipar (ingen tidligere kejsersnit), enkelt hovedstilling, >=37 uger, induceret fødsel; 4b Multipar (ingen tidligere kejsersnit), enkelt hovedstilling, >=37 uger, kejsersnit før fødsel; 5 Multipar, tidligere kejsersnit, enkelt hovedstilling, >=37 uger; 6 Nullipar med enkelt sædestilling; 7 Multipar med enkelt sædestilling (inklusive tidligere kejsersnit); 8 Alle flerfoldige graviditeter (inklusive tidligere kejsersnit); 9 Alle unormale lejer (inklusive tidligere kejsersnit); 10 Alle enkelt hovedstilling, <37 uger (inklusive tidligere kejsersnit).

70 uger
Absolut CS-rate efter Robson-klassifikation
Tidsramme: 70 uger

Absolut andel af kejsersnit blandt alle Robson-grupper.

Absolut rate beregnes som: antal kejsersnit i Robson-gruppen / samlet antal fødsler på hospitalet * 100

70 uger
Relativ CS-rate efter Robson-klassifikation
Tidsramme: 70 uger
Relativ andel af kejsersnit blandt alle Robson-grupper. Den relative rate beregnes ved: antal kejsersnit i Robson-gruppen / totalt antal kejsersnit på hospitalet * 100
70 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

18. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CWCH/ERC/2017/010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner