Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van veilige vaginale bevallingen voor barende moeders door implementatie van een interventiepakket van 11 evidence-based praktijken en Robson-classificatie in een semi-stedelijk ziekenhuis in Dhaka, Bangladesh (ISVD)

10 maart 2026 bijgewerkt door: Anjuman Ara, Ashulia Women and Children Hospital

Verbetering van Veilige Vaginale Bevallingen met Op Bewijs Gebaseerde Praktijken in een Semi-stedelijk Ziekenhuis in Dhaka, Bangladesh

Het doel van deze studie was om te beoordelen of een pakket van 11 op wetenschappelijk bewijs gebaseerde verloskundige praktijken, gecombineerd met routinematige monitoring en de Robson Classificatie, de keizersnedepercentages in een semi-stedelijk ziekenhuis in Dhaka, Bangladesh, kon verminderen.

Onze interventie richtte zich op de belangrijkste oorzaken van onnodige keizersneden bij CWCH: zwakke arbeidsmonitoring, laag gebruik van op bewijs gebaseerde criteria voor inductie/vaginale bevalling na keizersnede (VBAC), beperkt toezicht van consultenten op indicaties voor keizersneden en onvoldoende prenatale counseling.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2475

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Dhaka Division
      • Dhaka, Dhaka Division, Bangladesh, 1349
        • Ashulia Women and Children Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De in aanmerking komende studiepopulatie omvatte alle vrouwen die tijdens de basis- en eindfasen bevielen in het AWCH. Vrouwen die werden opgenomen op de kraam- en verloskamer van het AWCH werden geselecteerd voor deze studie.

Exclusiecriteria:

Vrouwen die weigerden deel te nemen aan de studie of geen geïnformeerde toestemming gaven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Baselinefase voorafgaand aan de interventie
Deelnemers die werden geworven vóór de implementatie van de interventie om te vergelijken met deelnemers die de interventie zullen ontvangen
Actieve vergelijker: Post-interventie Eindmeting Fase
Deelnemers geworven na implementatie van de interventie om te vergelijken met deelnemers die de interventie niet ontvingen

Het interventiepakket bestond uit 11 op bewijs gebaseerde verloskundige praktijken die waren ontworpen om onnodige keizersneden te verminderen en veilige vaginale bevallingen te bevorderen:

  1. ANC-counseling voor aanstaande moeders.
  2. Wachten tot 41 weken zwangerschap voor spontaan begin van de bevalling.
  3. Risicoscreening voor NVD en inleiding van de bevalling bij termijn.
  4. Beoordeling van de Bishop Score bij opname.
  5. Ondersteunende zorg tijdens de bevalling.
  6. Continue bewaking met CTG.
  7. Gebruik van partogram
  8. Inleiding of augmentatie van de bevalling indien geïndiceerd, met prostaglandine of oxytocine voor inleiding, gebaseerd op de Bishop Score.
  9. Consultantbeoordeling van indicaties voor CS tijdens de visite.
  10. Vaginale bevalling na keizersnede (VBAC) voor geselecteerde gevallen met passende monitoring.
  11. Directe zorg voor de pasgeborene.

Daarnaast werden alle bevallingen geclassificeerd met behulp van het Robson Ten Group Classification System.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Keizersnedepercentage
Tijdsspanne: 70 weken
Aandeel keizersneden onder totale bevallingen
70 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Absolute en niet-absolute indicaties voor keizersneden
Tijdsspanne: 70 weken

Verhouding van absolute en niet-absolute indicaties bij alle bevallingen via keizersnede.

Absolute indicaties zijn situaties waarbij een vaginale bevalling niet mogelijk is of een zeer aanzienlijk risico vormt voor de moeder of de baby. Niet-absolute indicaties zijn situaties waarbij een keizersnede kan worden overwogen op basis van de potentiële risico's en voordelen voor zowel de moeder als de baby, en een vaginale bevalling nog steeds een optie kan zijn.

Absolute indicaties omvatten: belemmerde bevalling, placenta praevia graad 3 of 4, dreigende uterusruptuur en ongunstige ligging.

Niet-absolute indicaties omvatten: gebrekkige vordering van de bevalling, langdurige bevalling, mislukte inleiding, eerdere keizersnede, antepartum bloeding, pre-eclampsie/eclampsie, psychologische indicatie, verzoek van de moeder, waardevolle zwangerschap, foetale nood en stuitligging.

70 weken
Robson-classificatie voor alle bevallingen
Tijdsspanne: 70 weken

Robson-classificatie voor alle bevallingen.

De Robson-classificatie is een systeem voor het classificeren van zwangere vrouwen die bevallen. Er zijn in totaal 12 onderling uitsluitende groepen en subgroepen waaraan elke bevallende moeder wordt toegewezen. Dit zijn:

1 Nullipara, enkelvoudig hoofdligging, >=37 weken, spontane bevalling; 2a Nullipara, enkelvoudig hoofdligging, >=37 weken, ingeleide bevalling; 2b Nullipara, enkelvoudig hoofdligging, >=37 weken, keizersnede voor de bevalling; 3 Multipara (geen eerdere keizersnede), enkelvoudig hoofdligging, >=37 weken, spontane bevalling; 4a Multipara (geen eerdere keizersnede), enkelvoudig hoofdligging, >=37 weken, ingeleide bevalling; 4b Multipara (geen eerdere keizersnede), enkelvoudig hoofdligging, >=37 weken, keizersnede voor de bevalling; 5 Multipara, eerdere keizersnede, enkelvoudig hoofdligging, >=37 weken; 6 Nullipara met enkelvoudige stuitligging; 7 Multipara met enkelvoudige stuitligging (inclusief eerdere keizersnede); 8 Alle meerlingzwangerschappen (inclusief eerdere keizersnede); 9 Alle abnormale liggingen (inclusief eerdere keizersnede); 10 Alle enkelvoudige hoofdliggingen, <37 weken (inclusief eerdere keizersnede).

70 weken
Absolute CS-percentage volgens de Robson-classificatie
Tijdsspanne: 70 weken

Absolute proportie van keizersneden binnen alle Robson-groepen.

Absolute percentage wordt berekend door: aantal keizersneden in de Robson-groep / totaal aantal bevallingen in het ziekenhuis * 100

70 weken
Relatief CS-percentage volgens de Robson-classificatie
Tijdsspanne: 70 weken
Relatieve proportie van keizersneden binnen alle Robson-groepen. Relatief percentage wordt berekend door: aantal keizersneden in de Robson-groep / totaal aantal keizersneden in het ziekenhuis * 100
70 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren