Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa bezpiecznych porodów drogami natury dla rodzących matek poprzez wdrożenie pakietu interwencyjnego 11 praktyk opartych na dowodach naukowych i klasyfikacji Robsona w półmiejskim szpitalu w Dhace w Bangladeszu (ISVD)

10 marca 2026 zaktualizowane przez: Anjuman Ara, Ashulia Women and Children Hospital

Poprawa bezpiecznych porodów naturalnych poprzez stosowanie praktyk opartych na dowodach naukowych w szpitalu podmiejskim w Dhace w Bangladeszu

Celem tego badania było ocenienie, czy zestaw 11 praktyk położniczych opartych na dowodach naukowych, połączony z rutynowym monitorowaniem i klasyfikacją Robsona, mógłby zmniejszyć odsetek cięć cesarskich w półmiejskim szpitalu w Dhace w Bangladeszu.

Nasza interwencja była ukierunkowana na kluczowe czynniki prowadzące do niepotrzebnych cięć cesarskich w CWCH: słabe monitorowanie porodu, niskie stosowanie kryteriów indukcji/porodu naturalnego po cięciu cesarskim (VBAC) opartych na dowodach, ograniczony nadzór konsultanta nad wskazaniami do cięcia cesarskiego oraz niewystarczające poradnictwo prenatalne.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2475

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Dhaka Division
      • Dhaka, Dhaka Division, Bangladesz, 1349
        • Ashulia Women and Children Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Kwalifikująca się populacja badania obejmowała wszystkie kobiety rodzące w AWCH podczas fazy wyjściowej i końcowej. Kobiety przyjęte na oddział położniczy i porodowy AWCH zostały wybrane do tego badania.

Kryteria wyłączenia:

Kobiety, które odmówiły udziału w badaniu lub nie wyraziły świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Faza Bazowa Przed Interwencją
Uczestnicy zrekrutowani przed wdrożeniem interwencji, aby porównać ich z uczestnikami, którzy otrzymają interwencję
Aktywny komparator: Faza końcowa po interwencji
Uczestnicy rekrutowani po wdrożeniu interwencji w celu porównania z uczestnikami, którzy nie otrzymali interwencji

Pakiet interwencyjny obejmował 11 praktyk położniczych opartych na dowodach naukowych, zaprojektowanych w celu zmniejszenia liczby niepotrzebnych cięć cesarskich i promowania bezpiecznych porodów naturalnych:

  1. Poradnictwo ANC dla przyszłych matek.
  2. Oczekiwanie do 41. tygodnia ciąży na samoistny początek porodu.
  3. Badanie przesiewowe pod kątem ryzyka NVD i indukcji porodu w terminie.
  4. Ocena punktacji Bishopa przy przyjęciu.
  5. Opieka wspierająca podczas porodu i połogu.
  6. Częsta kontrola z użyciem KTG.
  7. Stosowanie partografu.
  8. Indukcja lub stymulacja porodu według wskazań, z użyciem prostaglandyny lub oksytocyny do indukcji, w oparciu o punktację Bishopa.
  9. Konsultacja specjalisty dotycząca wskazań do CC podczas obchodów oddziałowych.
  10. Poród naturalny po cięciu cesarskim (VBAC) w wybranych przypadkach z odpowiednim monitorowaniem.
  11. Natychmiastowa opieka nad noworodkiem.

Dodatkowo wszystkie porody sklasyfikowano przy użyciu Systemu Klasyfikacji Dziesięciu Grup Robsona.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik cięć cesarskich
Ramy czasowe: 70 tygodni
Proporcja cięć cesarskich wśród wszystkich porodów
70 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezwzględne i względne wskazania do cięcia cesarskiego
Ramy czasowe: 70 tygodni

Proporcja wskazań bezwzględnych i względnych wśród wszystkich porodów przez cesarskie cięcie.

Wskazania bezwzględne to sytuacje, w których poród drogami natury nie jest możliwy lub stanowi bardzo istotne ryzyko dla matki lub dziecka. Wskazania względne to sytuacje, w których cesarskie cięcie może być rozważane na podstawie potencjalnych korzyści i ryzyka dla matki i dziecka, a poród drogami natury nadal może być opcją.

Wskazania bezwzględne obejmują: poród utrudniony, łożysko przodujące stopnia 3 lub 4, zagrażające pęknięcie macicy oraz nieprawidłowe ułożenie płodu.

Wskazania względne obejmują: brak postępu porodu, przedłużający się poród, niepowodzenie indukcji porodu, poprzednie cesarskie cięcie, krwawienie przedporodowe, stan przedrzucawkowy/rzucawka, wskazania psychologiczne, życzenie matki, ciąża szczególnie cenna, zagrożenie płodu oraz położenie miednicowe.

70 tygodni
Klasyfikacja Robsona dla wszystkich porodów
Ramy czasowe: 70 tygodni

Klasyfikacja Robsona dla wszystkich porodów.

Klasyfikacja Robsona to system klasyfikacji ciężarnych, które rodzą. W sumie istnieje 12 wzajemnie wykluczających się grup i podgrup, do których przypisuje się każdą rodzącą matkę. Są to:

1 Pierwiastek, pojedyncze ułożenie główkowe, >=37 tygodni, poród samoistny; 2a Pierwiastek, pojedyncze ułożenie główkowe, >=37 tygodni, poród wywołany; 2b Pierwiastek, pojedyncze ułożenie główkowe, >=37 tygodni, cięcie cesarskie przed porodem; 3 Wieloródka (bez wcześniejszego cięcia cesarskiego), pojedyncze ułożenie główkowe, >=37 tygodni, poród samoistny; 4a Wieloródka (bez wcześniejszego cięcia cesarskiego), pojedyncze ułożenie główkowe, >=37 tygodni, poród wywołany; 4b Wieloródka (bez wcześniejszego cięcia cesarskiego), pojedyncze ułożenie główkowe, >=37 tygodni, cięcie cesarskie przed porodem; 5 Wieloródka, wcześniejsze cięcie cesarskie, pojedyncze ułożenie główkowe, >=37 tygodni; 6 Pierwiastek z pojedynczym ułożeniem miednicowym; 7 Wieloródka z pojedynczym ułożeniem miednicowym (w tym wcześniejsze cięcie cesarskie); 8 Wszystkie ciąże mnogie (w tym wcześniejsze cięcie cesarskie); 9 Wszystkie nieprawidłowe ułożenia (w tym wcześniejsze cięcie cesarskie); 10 Wszystkie pojedyncze ułożenia główkowe, <37 tygodni (w tym wcześniejsze cięcie cesarskie).

70 tygodni
Bezwzględny wskaźnik cięcia cesarskiego według Klasyfikacji Robsona
Ramy czasowe: 70 tygodni

Bezwzględny odsetek cięć cesarskich we wszystkich grupach Robsona.

Bezwzględny wskaźnik oblicza się według wzoru: liczba cięć cesarskich w grupie Robsona / całkowita liczba porodów w szpitalu * 100

70 tygodni
Względny wskaźnik cięć cesarskich według Klasyfikacji Robsona
Ramy czasowe: 70 tygodni
Względny udział cięć cesarskich we wszystkich grupach Robsona. Względny wskaźnik oblicza się według wzoru: liczba cięć cesarskich w grupie Robsona / całkowita liczba cięć cesarskich w szpitalu * 100
70 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CWCH/ERC/2017/010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cesarskie cięcie

Subskrybuj