- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07461571
Poprawa bezpiecznych porodów drogami natury dla rodzących matek poprzez wdrożenie pakietu interwencyjnego 11 praktyk opartych na dowodach naukowych i klasyfikacji Robsona w półmiejskim szpitalu w Dhace w Bangladeszu (ISVD)
Poprawa bezpiecznych porodów naturalnych poprzez stosowanie praktyk opartych na dowodach naukowych w szpitalu podmiejskim w Dhace w Bangladeszu
Celem tego badania było ocenienie, czy zestaw 11 praktyk położniczych opartych na dowodach naukowych, połączony z rutynowym monitorowaniem i klasyfikacją Robsona, mógłby zmniejszyć odsetek cięć cesarskich w półmiejskim szpitalu w Dhace w Bangladeszu.
Nasza interwencja była ukierunkowana na kluczowe czynniki prowadzące do niepotrzebnych cięć cesarskich w CWCH: słabe monitorowanie porodu, niskie stosowanie kryteriów indukcji/porodu naturalnego po cięciu cesarskim (VBAC) opartych na dowodach, ograniczony nadzór konsultanta nad wskazaniami do cięcia cesarskiego oraz niewystarczające poradnictwo prenatalne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Dhaka Division
-
Dhaka, Dhaka Division, Bangladesz, 1349
- Ashulia Women and Children Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Kwalifikująca się populacja badania obejmowała wszystkie kobiety rodzące w AWCH podczas fazy wyjściowej i końcowej. Kobiety przyjęte na oddział położniczy i porodowy AWCH zostały wybrane do tego badania.
Kryteria wyłączenia:
Kobiety, które odmówiły udziału w badaniu lub nie wyraziły świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Faza Bazowa Przed Interwencją
Uczestnicy zrekrutowani przed wdrożeniem interwencji, aby porównać ich z uczestnikami, którzy otrzymają interwencję
|
|
|
Aktywny komparator: Faza końcowa po interwencji
Uczestnicy rekrutowani po wdrożeniu interwencji w celu porównania z uczestnikami, którzy nie otrzymali interwencji
|
Pakiet interwencyjny obejmował 11 praktyk położniczych opartych na dowodach naukowych, zaprojektowanych w celu zmniejszenia liczby niepotrzebnych cięć cesarskich i promowania bezpiecznych porodów naturalnych:
Dodatkowo wszystkie porody sklasyfikowano przy użyciu Systemu Klasyfikacji Dziesięciu Grup Robsona. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik cięć cesarskich
Ramy czasowe: 70 tygodni
|
Proporcja cięć cesarskich wśród wszystkich porodów
|
70 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezwzględne i względne wskazania do cięcia cesarskiego
Ramy czasowe: 70 tygodni
|
Proporcja wskazań bezwzględnych i względnych wśród wszystkich porodów przez cesarskie cięcie. Wskazania bezwzględne to sytuacje, w których poród drogami natury nie jest możliwy lub stanowi bardzo istotne ryzyko dla matki lub dziecka. Wskazania względne to sytuacje, w których cesarskie cięcie może być rozważane na podstawie potencjalnych korzyści i ryzyka dla matki i dziecka, a poród drogami natury nadal może być opcją. Wskazania bezwzględne obejmują: poród utrudniony, łożysko przodujące stopnia 3 lub 4, zagrażające pęknięcie macicy oraz nieprawidłowe ułożenie płodu. Wskazania względne obejmują: brak postępu porodu, przedłużający się poród, niepowodzenie indukcji porodu, poprzednie cesarskie cięcie, krwawienie przedporodowe, stan przedrzucawkowy/rzucawka, wskazania psychologiczne, życzenie matki, ciąża szczególnie cenna, zagrożenie płodu oraz położenie miednicowe. |
70 tygodni
|
|
Klasyfikacja Robsona dla wszystkich porodów
Ramy czasowe: 70 tygodni
|
Klasyfikacja Robsona dla wszystkich porodów. Klasyfikacja Robsona to system klasyfikacji ciężarnych, które rodzą. W sumie istnieje 12 wzajemnie wykluczających się grup i podgrup, do których przypisuje się każdą rodzącą matkę. Są to: 1 Pierwiastek, pojedyncze ułożenie główkowe, >=37 tygodni, poród samoistny; 2a Pierwiastek, pojedyncze ułożenie główkowe, >=37 tygodni, poród wywołany; 2b Pierwiastek, pojedyncze ułożenie główkowe, >=37 tygodni, cięcie cesarskie przed porodem; 3 Wieloródka (bez wcześniejszego cięcia cesarskiego), pojedyncze ułożenie główkowe, >=37 tygodni, poród samoistny; 4a Wieloródka (bez wcześniejszego cięcia cesarskiego), pojedyncze ułożenie główkowe, >=37 tygodni, poród wywołany; 4b Wieloródka (bez wcześniejszego cięcia cesarskiego), pojedyncze ułożenie główkowe, >=37 tygodni, cięcie cesarskie przed porodem; 5 Wieloródka, wcześniejsze cięcie cesarskie, pojedyncze ułożenie główkowe, >=37 tygodni; 6 Pierwiastek z pojedynczym ułożeniem miednicowym; 7 Wieloródka z pojedynczym ułożeniem miednicowym (w tym wcześniejsze cięcie cesarskie); 8 Wszystkie ciąże mnogie (w tym wcześniejsze cięcie cesarskie); 9 Wszystkie nieprawidłowe ułożenia (w tym wcześniejsze cięcie cesarskie); 10 Wszystkie pojedyncze ułożenia główkowe, <37 tygodni (w tym wcześniejsze cięcie cesarskie). |
70 tygodni
|
|
Bezwzględny wskaźnik cięcia cesarskiego według Klasyfikacji Robsona
Ramy czasowe: 70 tygodni
|
Bezwzględny odsetek cięć cesarskich we wszystkich grupach Robsona. Bezwzględny wskaźnik oblicza się według wzoru: liczba cięć cesarskich w grupie Robsona / całkowita liczba porodów w szpitalu * 100 |
70 tygodni
|
|
Względny wskaźnik cięć cesarskich według Klasyfikacji Robsona
Ramy czasowe: 70 tygodni
|
Względny udział cięć cesarskich we wszystkich grupach Robsona.
Względny wskaźnik oblicza się według wzoru: liczba cięć cesarskich w grupie Robsona / całkowita liczba cięć cesarskich w szpitalu * 100
|
70 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CWCH/ERC/2017/010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cesarskie cięcie
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityCenter for Perinatology and Pediatric Surgery, Almaty, Kazakhstan; Zhalyn Scientific...RekrutacyjnyGojenie się ran skóry po cięciu cesarskim | Cesarean Section Scar HealingKazachstan