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通过在孟加拉国达卡的一家半城市医院实施包含11项循证实践和罗布森分类法的干预方案,改善产妇安全阴道分娩 (ISVD)

2026年3月10日 更新者:Anjuman Ara、Ashulia Women and Children Hospital

在孟加拉国达卡一家半城市医院采用循证实践改善安全阴道分娩

本研究旨在评估在孟加拉国达卡的一家半城市医院中,结合常规监测和罗布森分类法,实施一套包含11项循证产科实践的综合方案,能否降低剖宫产率。

我们的干预措施针对CWCH中导致不必要剖宫产的关键驱动因素:产程监测薄弱、基于证据的引产/剖宫产后阴道分娩(VBAC)标准使用率低、剖宫产指征的顾问监督有限,以及产前咨询不足。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2475

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Dhaka Division
      • Dhaka、Dhaka Division、孟加拉国、1349
        • Ashulia Women and Children Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

符合条件的研究人群包括在基线和终期阶段在AWCH分娩的所有女性。本研究选择了入住AWCH产科和产房的女性。

排除标准:

拒绝参与研究或未签署知情同意书的女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:干预前基线期
在实施干预措施前招募的参与者,用于与将接受干预措施的参与者进行比较
有源比较器:干预后终线阶段
在实施干预后招募的参与者,与未接受干预的参与者进行比较

干预方案包含11项基于证据的产科实践,旨在减少不必要的剖腹产并促进安全阴道分娩:

  1. 为孕妇提供产前咨询。
  2. 等待至妊娠41周自然分娩。
  3. 对足月阴道分娩和引产进行风险筛查。
  4. 入院时评估Bishop评分。
  5. 分娩和产程中的支持性护理。
  6. 使用胎心监护进行持续监测。
  7. 使用产程图。
  8. 根据Bishop评分,在必要时使用前列腺素或催产素进行引产或加强宫缩。
  9. 查房期间由顾问医生审核剖腹产指征。
  10. 对符合条件的病例在适当监测下实施剖腹产后阴道分娩(VBAC)。
  11. 新生儿即时护理。

此外,所有分娩均采用Robson十组分类系统进行分类。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
剖宫产率
大体时间:70周
剖宫产占总分娩数的比例
70周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
剖腹产的绝对与非绝对指征
大体时间:70周

剖腹产分娩中绝对和非绝对指征的比例。

绝对指征是指阴道分娩不可能或对母婴构成重大风险的情况。非绝对指征是指根据母婴的潜在风险和益处可能考虑剖腹产的情况,阴道分娩仍可能是一种选择。

绝对指征包括:难产、Ⅲ级或Ⅳ级前置胎盘、即将子宫破裂和胎位不正。

非绝对指征包括:产程进展停滞、产程延长、引产失败、既往剖腹产史、产前出血、子痫前期/子痫、心理指征、产妇要求、珍贵妊娠、胎儿窘迫和臀位。

70周
所有分娩的罗布森分类
大体时间:70周

所有分娩的罗布森分类。

罗布森分类是一种对经历分娩的孕妇进行分类的系统。共有12个互斥的组别和亚组,每位分娩母亲都会被归入其中。这些组别包括:

1 初产妇,单胎头位,>=37周,自然临产;2a 初产妇,单胎头位,>=37周,引产;2b 初产妇,单胎头位,>=37周,临产前剖宫产;3 经产妇(无既往剖宫产史),单胎头位,>=37周,自然临产;4a 经产妇(无既往剖宫产史),单胎头位,>=37周,引产;4b 经产妇(无既往剖宫产史),单胎头位,>=37周,临产前剖宫产;5 经产妇,既往剖宫产史,单胎头位,>=37周;6 初产妇单胎臀位;7 经产妇单胎臀位(包括既往剖宫产史);8 所有多胎妊娠(包括既往剖宫产史);9 所有胎位异常(包括既往剖宫产史);10 所有单胎头位,<37周(包括既往剖宫产史)。

70周
按Robson分类的绝对剖宫产率
大体时间:70周

所有Robson组中剖宫产的绝对比例。

绝对率的计算公式为:Robson组剖宫产数量 / 医院总分娩数量 * 100

70周
按Robson分类法的相对剖宫产率
大体时间:70周
所有罗布森组中剖宫产手术的相对比例。 相对比率的计算公式为:罗布森组剖宫产手术数量/医院剖宫产手术总数 * 100
70周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月1日

初级完成 (实际的)

2019年2月10日

研究完成 (实际的)

2019年8月18日

研究注册日期

首次提交

2026年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月6日

首次发布 (实际的)

2026年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月10日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CWCH/ERC/2017/010

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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