- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07461571
방글라데시 다카의 준도시 병원에서 11가지 근거 기반 실천법과 롭슨 분류를 통한 중재 패키지를 시행하여 출산 여성의 안전한 질식 분만 개선 (ISVD)
방글라데시 다카의 준도시 병원에서 근거 기반 실천을 활용한 안전한 질식 분만 개선
본 연구의 목적은 방글라데시 다카의 준도시 병원에서 11가지 근거 기반 출산 관행 패키지와 일상적인 모니터링 및 롭슨 분류를 결합하여 제왕절개율을 줄일 수 있는지 평가하는 것이었습니다.
우리의 중재는 CWCH에서 불필요한 제왕절개의 주요 원인인 약한 분만 모니터링, 근거 기반 유도/제왕절개 후 질식 분만(VBAC) 기준의 낮은 사용, 제왕절개 적응증에 대한 제한된 전문의 감독, 그리고 부족한 산전 상담을 대상으로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dhaka Division
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Dhaka, Dhaka Division, 방글라데시, 1349
- Ashulia Women and Children Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
적격 연구 대상군은 기준선 및 종료선 단계 동안 AWCH에서 분만한 모든 여성을 포함하였습니다. AWCH의 산부인과 및 분만실에 입원한 여성이 이 연구에 선정되었습니다.
제외 기준:
연구 참여를 거부하거나 사전 동의를 제공하지 않은 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 개입 전 기준선 단계
참가자들이 중재를 시행하기 전에 모집되어 중재를 받게 될 참가자들과 비교하기 위함
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활성 비교기: 개입 후 종단 단계
개입이 시행된 후 모집된 참가자들과 개입을 받지 않은 참가자들을 비교하기 위한
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이 중재 패키지는 불필요한 제왕절개를 줄이고 안전한 질식 분만을 촉진하기 위해 설계된 11가지 근거 기반 산과 관행으로 구성되었습니다:
또한, 모든 분만은 Robson 10그룹 분류 시스템을 사용하여 분류되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제왕절개율
기간: 70주
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총 분만 중 제왕절개 비율
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70주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제왕절개술의 절대적 및 비절대적 적응증
기간: 70주
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제왕절개로 이루어진 모든 분만 중 절대적 적응증과 비절대적 적응증의 비율. 절대적 적응증은 질식 분만이 불가능하거나 모체나 태아에게 매우 중대한 위험을 초래하는 상황입니다. 비절대적 적응증은 모체와 태아 모두에 대한 잠재적 위험과 이점을 고려하여 제왕절개가 고려될 수 있는 상황이며, 질식 분만이 여전히 선택지일 수 있는 경우입니다. 절대적 적응증에는: 분만 진행 정지, 3등급 또는 4등급 전치태반, 자궁 파열 임박, 태위 이상이 포함됩니다. 비절대적 적응증에는: 분만 진행 실패, 장기 분만, 유도 분만 실패, 이전 제왕절개 분만, 산전 출혈, 자간전증/자간증, 심리적 적응증, 산모 요청, 소중한 임신, 태아 상태 악화, 둔위 분만이 포함됩니다. |
70주
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모든 분만에 대한 롭슨 분류
기간: 70주
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모든 분만에 대한 롭슨 분류. 롭슨 분류는 분만을 겪는 임산부를 분류하는 시스템입니다. 모든 분만 여성은 총 12개의 상호 배타적인 그룹 및 하위 그룹 중 하나에 배정됩니다. 이들은 다음과 같습니다: 1 초산, 단두위, >=37주, 자연분만; 2a 초산, 단두위, >=37주, 유도분만; 2b 초산, 단두위, >=37주, 분만 전 제왕절개; 3 경산(이전 제왕절개 없음), 단두위, >=37주, 자연분만; 4a 경산(이전 제왕절개 없음), 단두위, >=37주, 유도분만; 4b 경산(이전 제왕절개 없음), 단두위, >=37주, 분만 전 제왕절개; 5 경산, 이전 제왕절개, 단두위, >=37주; 6 초산, 단둔위; 7 경산, 단둔위(이전 제왕절개 포함); 8 모든 다태임신(이전 제왕절개 포함); 9 모든 이상 태위(이전 제왕절개 포함); 10 모든 단두위, <37주(이전 제왕절개 포함). |
70주
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로브슨 분류에 따른 절대 제왕절개율
기간: 70주
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모든 롭슨 그룹 중 제왕절개술의 절대 비율. 절대 비율은 다음 공식으로 계산됩니다: 롭슨 그룹 내 제왕절개 건수/병원 총 분만 건수 * 100 |
70주
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로브슨 분류에 따른 상대적 제왕절개율
기간: 70주
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모든 롭슨 그룹 중 제왕절개 비율.
상대 비율은 다음 공식으로 계산됩니다: 롭슨 그룹의 제왕절개 수 / 병원 전체 제왕절개 수 * 100
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70주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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