Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra säkra vaginala förlossningar för förlossande mödrar genom att implementera ett interventionspaket med 11 evidensbaserade metoder och Robson-klassificering på ett halvstadsjukhus i Dhaka, Bangladesh (ISVD)

10 mars 2026 uppdaterad av: Anjuman Ara, Ashulia Women and Children Hospital

Förbättra säkra vaginala förlossningar med evidensbaserade metoder på ett semi-urbant sjukhus i Dhaka, Bangladesh

Syftet med denna studie var att utvärdera om ett paket med 11 evidensbaserade förlossningsmetoder, kombinerat med rutinmässig övervakning och Robson-klassificering, kunde minska andelen kejsarsnitt på ett halvstadsjukhus i Dhaka, Bangladesh.

Vår intervention riktade sig mot de viktigaste drivkrafterna för onödiga kejsarsnitt på CWCH: svag övervakning av förlossningen, låg användning av evidensbaserade induktions-/vaginalfödsel efter kejsarsnitt (VBAC)-kriterier, begränsad övervakning av kejsarsnittsindikationer från konsulter och otillräcklig rådgivning före förlossning.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2475

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Dhaka Division
      • Dhaka, Dhaka Division, Bangladesh, 1349
        • Ashulia Women and Children Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Den berättigade studiepopulationen inkluderade alla kvinnor som födde på AWCH under baslinje- och slutlinjefaserna. Kvinnor som togs in på förlossnings- och förlossningsavdelningen på AWCH valdes ut för denna studie.

Exklusionskriterier:

Kvinnor som vägrade delta i studien eller inte gav informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Baslinjefas före intervention
Deltagare som rekryterats före implementering av interventionen för att jämföra med deltagare som kommer att få interventionen
Aktiv komparator: Postintervention Slutfas
Deltagare som rekryterats efter genomförandet av interventionen för att jämföras med deltagare som inte fick interventionen

Interventionspaketet omfattade 11 evidensbaserade förlossningspraktiker utformade för att minska onödiga kejsarsnitt och främja säkra vaginala förlossningar:

  1. Mödrahälsovårdsrådgivning för gravida mödrar.
  2. Vänta upp till 41 veckors graviditet för spontan förlossningsstart.
  3. Riskbedömning för vaginal förlossning och förlossningsinduktion vid fullgången graviditet.
  4. Bedömning av Bishop Score vid inläggning.
  5. Stödjande vård under förlossning och nedkomst.
  6. Kontinuerlig övervakning med CTG.
  7. Användning av partograf.
  8. Induktion eller stimulering av förlossning vid indikation, med prostaglandin eller oxytocin för induktion, baserat på Bishop Score.
  9. Överläkaröversyn av indikationer för kejsarsnitt under vårdrundor.
  10. Vaginal förlossning efter kejsarsnitt (VBAC) för utvalda fall med lämplig övervakning.
  11. Omedelbar vård av nyfödda.

Dessutom klassificerades alla förlossningar med Robsons tio gruppers klassificeringssystem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kejsarsnittsfrekvens
Tidsram: 70 veckor
Andel kejsarsnitt bland totala förlossningar
70 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Absoluta och icke-absoluta indikationer för kejsarsnitt
Tidsram: 70 veckor

Andel absoluta och icke-absoluta indikationer bland alla förlossningar med kejsarsnitt.

Absoluta indikationer är situationer där vaginal förlossning inte är möjlig eller innebär en mycket betydande risk för modern eller barnet. Icke-absoluta indikationer är situationer där ett kejsarsnitt kan övervägas baserat på potentiella risker och fördelar för både modern och barnet, och vaginal förlossning kan fortfarande vara ett alternativ.

Absoluta indikationer inkluderar: obstruerad förlossning, placenta previa grad 3 eller 4, hotande livmoderrubning och felaktig barnställning.

Icke-absoluta indikationer inkluderar: bristande framskridande i förlossningen, förlångsammad förlossning, misslyckad induktion, tidigare kejsarsnitt, antepartal blödning, preeklampsi/eklampsi, psykologisk indikation, moderns önskemål, värdefull graviditet, fosterkompromiss och bäckenändningsläge.

70 veckor
Robsonklassificering för alla förlossningar
Tidsram: 70 veckor

Robson-klassificering för alla förlossningar.

Robson-klassificeringen är ett system för att klassificera gravida kvinnor som genomgår förlossning. Det finns totalt 12 ömsesidigt uteslutande grupper och undergrupper som varje förlossande mor tilldelas. Dessa är:

1 Nullipara, enkel huvudbjudning, >=37 veckor, spontan förlossning; 2a Nullipara, enkel huvudbjudning, >=37 veckor, inledd förlossning; 2b Nullipara, enkel huvudbjudning, >=37 veckor, kejsarsnitt före förlossning; 3 Multipara (inga tidigare kejsarsnitt), enkel huvudbjudning, >=37 veckor, spontan förlossning; 4a Multipara (inga tidigare kejsarsnitt), enkel huvudbjudning, >=37 veckor, inledd förlossning; 4b Multipara (inga tidigare kejsarsnitt), enkel huvudbjudning, >=37 veckor, kejsarsnitt före förlossning; 5 Multipara, tidigare kejsarsnitt, enkel huvudbjudning, >=37 veckor; 6 Nullipara med enkel bäckningsläge; 7 Multipara med enkel bäckningsläge (inklusive tidigare kejsarsnitt); 8 Alla flerbördsgraviditeter (inklusive tidigare kejsarsnitt); 9 Alla onormala lägen (inklusive tidigare kejsarsnitt); 10 Alla enkla huvudbjudningar, <37 veckor (inklusive tidigare kejsarsnitt).

70 veckor
Absolutt kejsarsnittsfrekvens enligt Robson-klassificering
Tidsram: 70 veckor

Absolut andel kejsarsnitt bland alla Robson-grupper.

Absolut frekvens beräknas genom: antal kejsarsnitt i Robson-gruppen / totalt antal förlossningar på sjukhuset * 100

70 veckor
Relativt kejsarsnittsfrekvens enligt Robson-klassificering
Tidsram: 70 veckor
Relativ andel kejsarsnitt bland alla Robsongrupper. Relativ frekvens beräknas enligt: antal kejsarsnitt i Robsongruppen/totala antalet kejsarsnitt på sjukhuset * 100
70 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

10 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

18 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2026

Första postat (Faktisk)

10 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera