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Miglioramento dei Parti Vaginali Sicuri per le Madri Partorienti Attraverso l'Implementazione di un Pacchetto di Intervento di 11 Pratiche Basate sull'Evidenza e la Classificazione di Robson in un Ospedale Semi-urbano a Dacca, Bangladesh (ISVD)

10 marzo 2026 aggiornato da: Anjuman Ara, Ashulia Women and Children Hospital

Miglioramento dei Parti Vaginali Sicuri Utilizzando Pratiche Basate sull'Evidenza in un Ospedale Semi-urbano a Dhaka, Bangladesh

L'obiettivo di questo studio era valutare se un pacchetto di 11 pratiche ostetriche basate sull'evidenza, combinato con il monitoraggio di routine e la Classificazione di Robson, potesse ridurre i tassi di taglio cesareo in un ospedale semi-urbano a Dhaka, in Bangladesh.

Il nostro intervento mirava ai fattori chiave del taglio cesareo non necessario al CWCH: monitoraggio debole del travaglio, basso utilizzo dei criteri basati sull'evidenza per l'induzione/parto vaginale dopo cesareo (VBAC), supervisione limitata dei consulenti sulle indicazioni al taglio cesareo e counseling prenatale insufficiente.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2475

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Dhaka Division
      • Dhaka, Dhaka Division, Bangladesh, 1349
        • Ashulia Women and Children Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

La popolazione dello studio eleggibile includeva tutte le donne che hanno partorito presso l'AWCH durante le fasi di base e finali. Le donne che sono state ricoverate nel reparto di maternità e travaglio dell'AWCH sono state selezionate per questo studio.

Criteri di esclusione:

Donne che hanno rifiutato di partecipare allo studio o non hanno dato il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Fase di Baseline Pre-intervento
Partecipanti reclutati prima dell'implementazione dell'intervento da confrontare con i partecipanti che riceveranno l'intervento
Comparatore attivo: Fase finale post-intervento
Partecipanti arruolati dopo l'implementazione dell'intervento da confrontare con i partecipanti che non hanno ricevuto l'intervento

Il pacchetto di intervento comprendeva 11 pratiche basate sull'evidenza progettate per ridurre i tagli cesarei non necessari e promuovere parti vaginali sicuri:

  1. Counseling ANC per le future mamme.
  2. Attesa fino a 41 settimane di gestazione per l'insorgenza spontanea del travaglio.
  3. Screening del rischio per il parto vaginale (NVD) e induzione del travaglio a termine.
  4. Valutazione del punteggio di Bishop al momento del ricovero.
  5. Assistenza di supporto durante il travaglio e il parto.
  6. Monitoraggio continuo con CTG.
  7. Uso del partogramma.
  8. Induzione o aumento del travaglio secondo indicazione, utilizzando prostaglandine o ossitocina per l'induzione, in base al punteggio di Bishop.
  9. Revisione da parte del consulente delle indicazioni al taglio cesareo durante le visite in reparto.
  10. Parto vaginale dopo cesareo (VBAC) per casi selezionati con adeguato monitoraggio.
  11. Cura immediata del neonato.

Inoltre, tutti i parti sono stati classificati utilizzando il Sistema di Classificazione dei Dieci Gruppi di Robson.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di parto cesareo
Lasso di tempo: 70 settimane
Proporzione di tagli cesarei sul totale dei parti
70 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indicazioni assolute e non assolute per i tagli cesarei
Lasso di tempo: 70 settimane

Proporzione di indicazioni assolute e non assolute tra tutti i parti con taglio cesareo.

Le indicazioni assolute sono situazioni in cui il parto vaginale non è possibile o comporta un rischio altamente significativo per la madre o il bambino. Le indicazioni non assolute sono situazioni in cui si potrebbe considerare un taglio cesareo in base ai potenziali rischi e benefici sia per la madre che per il bambino, e il parto vaginale potrebbe comunque essere un'opzione.

Le indicazioni assolute includono: travaglio ostruito, placenta previa di grado 3 o 4, imminente rottura uterina e presentazione anomala.

Le indicazioni non assolute includono: mancata progressione del travaglio, travaglio prolungato, induzione fallita, precedente parto cesareo, emorragia antepartum, preeclampsia/eclampsia, indicazione psicologica, richiesta materna, gravidanza preziosa (di valore), compromissione fetale e presentazione podalica.

70 settimane
Classificazione di Robson per tutti i parti
Lasso di tempo: 70 settimane

Classificazione di Robson per tutti i parti.

La classificazione di Robson è un sistema per classificare le donne in gravidanza che partoriscono. Ci sono in totale 12 gruppi e sottogruppi mutualmente esclusivi a cui ogni madre partoriente viene assegnata. Questi sono:

1 Nullipara, cefalica singola, >=37 settimane, travaglio spontaneo; 2a Nullipara, cefalica singola, >=37 settimane, travaglio indotto; 2b Nullipara, cefalica singola, >=37 settimane, taglio cesareo prima del travaglio; 3 Multipara (nessun precedente taglio cesareo), cefalica singola, >=37 settimane, travaglio spontaneo; 4a Multipara (nessun precedente taglio cesareo), cefalica singola, >=37 settimane, travaglio indotto; 4b Multipara (nessun precedente taglio cesareo), cefalica singola, >=37 settimane, taglio cesareo prima del travaglio; 5 Multipara, precedente taglio cesareo, cefalica singola, >=37 settimane; 6 Nullipara con presentazione podalica singola; 7 Multipara con presentazione podalica singola (inclusi precedenti tagli cesarei); 8 Tutte le gravidanze multiple (inclusi precedenti tagli cesarei); 9 Tutte le presentazioni anomale (inclusi precedenti tagli cesarei); 10 Tutte le cefaliche singole, <37 settimane (inclusi precedenti tagli cesarei).

70 settimane
Tasso assoluto di taglio cesareo secondo la Classificazione di Robson
Lasso di tempo: 70 settimane

Proporzione assoluta di parti cesarei tra tutti i gruppi di Robson.

La percentuale assoluta è calcolata come: numero di parti cesarei nel gruppo di Robson / numero totale di parti in ospedale * 100

70 settimane
Tasso di CS relativo per Classificazione Robson
Lasso di tempo: 70 settimane
Proporzione relativa dei tagli cesarei tra tutti i gruppi di Robson. Il tasso relativo è calcolato come segue: numero di tagli cesarei nel gruppo di Robson / numero totale di tagli cesarei nell'ospedale * 100
70 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

10 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

18 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CWCH/ERC/2017/010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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