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Verbesserung sicherer vaginaler Entbindungen für Gebärende durch Implementierung eines Interventionspakets aus 11 evidenzbasierten Praktiken und Robson-Klassifikation in einem halbstädtischen Krankenhaus in Dhaka, Bangladesch (ISVD)

10. März 2026 aktualisiert von: Anjuman Ara, Ashulia Women and Children Hospital

Verbesserung sicherer vaginaler Entbindungen durch evidenzbasierte Praktiken in einem halbstädtischen Krankenhaus in Dhaka, Bangladesch

Das Ziel dieser Studie war es zu bewerten, ob ein Paket aus 11 evidenzbasierten Geburtshilfemaßnahmen, kombiniert mit routinemäßiger Überwachung und der Robson-Klassifikation, die Kaiserschnittraten in einem halbstädtischen Krankenhaus in Dhaka, Bangladesch, senken könnte.

Unsere Intervention zielte auf die Haupttreiber unnötiger Kaiserschnitte am CWCH ab: schwache Wehenüberwachung, geringe Anwendung evidenzbasierter Einleitungs-/Kaiserschnittnachgeburt (VBAC)-Kriterien, begrenzte konsiliarische Überwachung der Kaiserschnittindikationen und unzureichende Schwangerschaftsvorsorgeberatung.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2475

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Dhaka Division
      • Dhaka, Dhaka Division, Bangladesch, 1349
        • Ashulia Women and Children Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die geeignete Studienpopulation umfasste alle Frauen, die während der Basis- und Endphasen im AWCH entbunden haben. Frauen, die auf die Entbindungs- und Geburtsstation des AWCH aufgenommen wurden, wurden für diese Studie ausgewählt.

Ausschlusskriterien:

Frauen, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen, oder keine informierte Einwilligung gaben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Basisphase vor der Intervention
Vor der Umsetzung der Intervention rekrutierte Teilnehmer, um sie mit Teilnehmern zu vergleichen, die die Intervention erhalten werden
Aktiver Komparator: Post-Intervention Endline-Phase
Nach der Implementierung der Intervention rekrutierte Teilnehmer, um sie mit Teilnehmern zu vergleichen, die die Intervention nicht erhielten

Das Interventionspaket umfasste 11 evidenzbasierte Entbindungspraktiken, die darauf ausgelegt sind, unnötige Kaiserschnitte zu reduzieren und sichere vaginale Entbindungen zu fördern:

  1. ANC-Beratung für werdende Mütter.
  2. Warten bis zur 41. Schwangerschaftswoche auf spontanen Wehenbeginn.
  3. Risikoscreening für NVD und Einleitung der Geburt zum Termin.
  4. Bewertung des Bishop-Scores bei Aufnahme.
  5. Unterstützende Betreuung während der Wehen und Entbindung.
  6. Kontinuierliche Überwachung mit CTG.
  7. Verwendung eines Partogramms
  8. Einleitung oder Verstärkung der Wehen je nach Indikation, unter Verwendung von Prostaglandin oder Oxytocin zur Einleitung, basierend auf dem Bishop-Score.
  9. Konsiliarische Überprüfung der KS-Indikationen während der Visiten.
  10. Vaginale Geburt nach Kaiserschnitt (VBAC) für ausgewählte Fälle mit angemessener Überwachung.
  11. Unmittelbare Versorgung des Neugeborenen.

Zusätzlich wurden alle Entbindungen mit dem Robson-Ten-Group-Classification-System klassifiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kaiserschnittrate
Zeitfenster: 70 Wochen
Anteil der Kaiserschnitte an allen Geburten
70 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absolute und nicht-absolute Indikationen für Kaiserschnitte
Zeitfenster: 70 Wochen

Anteil absoluter und nicht-absoluter Indikationen unter allen Kaiserschnittgeburten.

Absolute Indikationen sind Situationen, in denen eine vaginale Entbindung nicht möglich ist oder ein sehr hohes Risiko für Mutter oder Kind darstellt. Nicht-absolute Indikationen sind Situationen, in denen ein Kaiserschnitt aufgrund der potenziellen Risiken und Vorteile für Mutter und Kind in Betracht gezogen werden kann, und eine vaginale Entbindung weiterhin eine Option sein kann.

Absolute Indikationen umfassen: Geburtsstillstand, Placenta praevia Grad 3 oder 4, drohende Uterusruptur und Lageanomalien.

Nicht-absolute Indikationen umfassen: verzögerter Geburtsverlauf, verlängerte Geburt, gescheiterte Einleitung, vorheriger Kaiserschnitt, antepartale Blutung, Präeklampsie/Eklampsie, psychologische Indikation, mütterlicher Wunsch, wertvolle Schwangerschaft, fetale Beeinträchtigung und Beckenendlage.

70 Wochen
Robson-Klassifikation für alle Entbindungen
Zeitfenster: 70 Wochen

Robson-Klassifikation für alle Entbindungen.

Die Robson-Klassifikation ist ein System zur Klassifizierung von schwangeren Frauen, die eine Entbindung durchlaufen. Es gibt insgesamt 12 sich gegenseitig ausschließende Gruppen und Untergruppen, in die jede gebärende Mutter eingeteilt wird. Diese sind:

1 Nullipara, einzelne Schädellage, >=37 Wochen, spontane Wehen; 2a Nullipara, einzelne Schädellage, >=37 Wochen, eingeleitete Wehen; 2b Nullipara, einzelne Schädellage, >=37 Wochen, Kaiserschnitt vor Wehenbeginn; 3 Multipara (kein vorheriger Kaiserschnitt), einzelne Schädellage, >=37 Wochen, spontane Wehen; 4a Multipara (kein vorheriger Kaiserschnitt), einzelne Schädellage, >=37 Wochen, eingeleitete Wehen; 4b Multipara (kein vorheriger Kaiserschnitt), einzelne Schädellage, >=37 Wochen, Kaiserschnitt vor Wehenbeginn; 5 Multipara, vorheriger Kaiserschnitt, einzelne Schädellage, >=37 Wochen; 6 Nullipara mit Einlingssteißlage; 7 Multipara mit Einlingssteißlage (einschließlich vorheriger Kaiserschnitt); 8 Alle Mehrlingsschwangerschaften (einschließlich vorheriger Kaiserschnitt); 9 Alle abnormen Lagen (einschließlich vorheriger Kaiserschnitt); 10 Alle Einlingsschädellagen, <37 Wochen (einschließlich vorheriger Kaiserschnitt).

70 Wochen
Absolute CS-Rate nach Robson-Klassifikation
Zeitfenster: 70 Wochen

Absoluter Anteil der Kaiserschnitte in allen Robson-Gruppen.

Die absolute Rate wird berechnet durch: Anzahl der Kaiserschnitte in der Robson-Gruppe / Gesamtzahl der Entbindungen im Krankenhaus * 100

70 Wochen
Relative CS-Rate nach Robson-Klassifikation
Zeitfenster: 70 Wochen
Relativer Anteil der Kaiserschnitte innerhalb aller Robson-Gruppen. Die relative Rate wird berechnet durch: Anzahl der Kaiserschnitte in der Robson-Gruppe / Gesamtzahl der Kaiserschnitte im Krankenhaus * 100
70 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kaiserschnitt

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