- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07461571
Verbesserung sicherer vaginaler Entbindungen für Gebärende durch Implementierung eines Interventionspakets aus 11 evidenzbasierten Praktiken und Robson-Klassifikation in einem halbstädtischen Krankenhaus in Dhaka, Bangladesch (ISVD)
Verbesserung sicherer vaginaler Entbindungen durch evidenzbasierte Praktiken in einem halbstädtischen Krankenhaus in Dhaka, Bangladesch
Das Ziel dieser Studie war es zu bewerten, ob ein Paket aus 11 evidenzbasierten Geburtshilfemaßnahmen, kombiniert mit routinemäßiger Überwachung und der Robson-Klassifikation, die Kaiserschnittraten in einem halbstädtischen Krankenhaus in Dhaka, Bangladesch, senken könnte.
Unsere Intervention zielte auf die Haupttreiber unnötiger Kaiserschnitte am CWCH ab: schwache Wehenüberwachung, geringe Anwendung evidenzbasierter Einleitungs-/Kaiserschnittnachgeburt (VBAC)-Kriterien, begrenzte konsiliarische Überwachung der Kaiserschnittindikationen und unzureichende Schwangerschaftsvorsorgeberatung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Dhaka Division
-
Dhaka, Dhaka Division, Bangladesch, 1349
- Ashulia Women and Children Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die geeignete Studienpopulation umfasste alle Frauen, die während der Basis- und Endphasen im AWCH entbunden haben. Frauen, die auf die Entbindungs- und Geburtsstation des AWCH aufgenommen wurden, wurden für diese Studie ausgewählt.
Ausschlusskriterien:
Frauen, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen, oder keine informierte Einwilligung gaben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Basisphase vor der Intervention
Vor der Umsetzung der Intervention rekrutierte Teilnehmer, um sie mit Teilnehmern zu vergleichen, die die Intervention erhalten werden
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Aktiver Komparator: Post-Intervention Endline-Phase
Nach der Implementierung der Intervention rekrutierte Teilnehmer, um sie mit Teilnehmern zu vergleichen, die die Intervention nicht erhielten
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Das Interventionspaket umfasste 11 evidenzbasierte Entbindungspraktiken, die darauf ausgelegt sind, unnötige Kaiserschnitte zu reduzieren und sichere vaginale Entbindungen zu fördern:
Zusätzlich wurden alle Entbindungen mit dem Robson-Ten-Group-Classification-System klassifiziert. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kaiserschnittrate
Zeitfenster: 70 Wochen
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Anteil der Kaiserschnitte an allen Geburten
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70 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Absolute und nicht-absolute Indikationen für Kaiserschnitte
Zeitfenster: 70 Wochen
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Anteil absoluter und nicht-absoluter Indikationen unter allen Kaiserschnittgeburten. Absolute Indikationen sind Situationen, in denen eine vaginale Entbindung nicht möglich ist oder ein sehr hohes Risiko für Mutter oder Kind darstellt. Nicht-absolute Indikationen sind Situationen, in denen ein Kaiserschnitt aufgrund der potenziellen Risiken und Vorteile für Mutter und Kind in Betracht gezogen werden kann, und eine vaginale Entbindung weiterhin eine Option sein kann. Absolute Indikationen umfassen: Geburtsstillstand, Placenta praevia Grad 3 oder 4, drohende Uterusruptur und Lageanomalien. Nicht-absolute Indikationen umfassen: verzögerter Geburtsverlauf, verlängerte Geburt, gescheiterte Einleitung, vorheriger Kaiserschnitt, antepartale Blutung, Präeklampsie/Eklampsie, psychologische Indikation, mütterlicher Wunsch, wertvolle Schwangerschaft, fetale Beeinträchtigung und Beckenendlage. |
70 Wochen
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Robson-Klassifikation für alle Entbindungen
Zeitfenster: 70 Wochen
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Robson-Klassifikation für alle Entbindungen. Die Robson-Klassifikation ist ein System zur Klassifizierung von schwangeren Frauen, die eine Entbindung durchlaufen. Es gibt insgesamt 12 sich gegenseitig ausschließende Gruppen und Untergruppen, in die jede gebärende Mutter eingeteilt wird. Diese sind: 1 Nullipara, einzelne Schädellage, >=37 Wochen, spontane Wehen; 2a Nullipara, einzelne Schädellage, >=37 Wochen, eingeleitete Wehen; 2b Nullipara, einzelne Schädellage, >=37 Wochen, Kaiserschnitt vor Wehenbeginn; 3 Multipara (kein vorheriger Kaiserschnitt), einzelne Schädellage, >=37 Wochen, spontane Wehen; 4a Multipara (kein vorheriger Kaiserschnitt), einzelne Schädellage, >=37 Wochen, eingeleitete Wehen; 4b Multipara (kein vorheriger Kaiserschnitt), einzelne Schädellage, >=37 Wochen, Kaiserschnitt vor Wehenbeginn; 5 Multipara, vorheriger Kaiserschnitt, einzelne Schädellage, >=37 Wochen; 6 Nullipara mit Einlingssteißlage; 7 Multipara mit Einlingssteißlage (einschließlich vorheriger Kaiserschnitt); 8 Alle Mehrlingsschwangerschaften (einschließlich vorheriger Kaiserschnitt); 9 Alle abnormen Lagen (einschließlich vorheriger Kaiserschnitt); 10 Alle Einlingsschädellagen, <37 Wochen (einschließlich vorheriger Kaiserschnitt). |
70 Wochen
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Absolute CS-Rate nach Robson-Klassifikation
Zeitfenster: 70 Wochen
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Absoluter Anteil der Kaiserschnitte in allen Robson-Gruppen. Die absolute Rate wird berechnet durch: Anzahl der Kaiserschnitte in der Robson-Gruppe / Gesamtzahl der Entbindungen im Krankenhaus * 100 |
70 Wochen
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Relative CS-Rate nach Robson-Klassifikation
Zeitfenster: 70 Wochen
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Relativer Anteil der Kaiserschnitte innerhalb aller Robson-Gruppen.
Die relative Rate wird berechnet durch: Anzahl der Kaiserschnitte in der Robson-Gruppe / Gesamtzahl der Kaiserschnitte im Krankenhaus * 100
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70 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CWCH/ERC/2017/010
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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